万科
- 作品数：6 被引量：27H指数：3
- 供职机构：重庆三峡中心医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物临床试验机构办公室秘书职能探讨被引量：2
- 2019年
- 近年来,在我国一系列药物临床试验相关政策推动下,药物临床试验机构与专业数量快速增涨。据不完全统计,从2014年的478家机构,3 788个专业[1],增加至现今825家机构,五千余个专业。伴随机构数量的快速增加及临床试验标准的不断提高,对临床试验机构中一个重要但易忽略的角色—机构办公室秘书也提出了更高的要求与挑战。高效率、高质量运作的药物临床试验机构是临床试验质量的重要保障,而机构办公室秘书则是机构所有临床试验实施的重要纽带.
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- 关键词：药物临床试验机构
- 3种肝病药治疗慢性乙型肝炎的成本-效果分析及长远治疗方案被引量：4
- 2014年
- 目的:分析3种肝病药治疗慢性乙型肝炎的成本-效果,为慢性乙肝的治疗寻找一种经济、有效的治疗方案。方法:将210例慢性乙型肝炎患者随机分为3组,A组予拉米夫定100 mg,qd;B组予恩替卡韦0.5 mg,qd;C组予阿德福韦酯10 mg,qd。疗程均为48周。观察3组患者的疗效和不良反应,应用药物经济学成本-效果分析法进行评价。结果:A、B、C组的成本分别为5 711.60、13 126.00、6 834.20元,HBV-DNA转阴率分别为47.14%、78.57%、31.40%,成本-效果比分别为121.16、167.06、217.65,B、C组相对于A组的增量成本-效果比分别为235.90、-71.32。结论:从长远的抗病毒治疗考虑,高疗效、低耐药性的恩替卡韦应是一种更为合理的治疗方案。
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- 关键词：病毒性肝炎拉米夫定恩替卡韦阿德福韦酯
- PDCA循环在药物临床试验质量管理中的应用被引量：9
- 2016年
- 目的:加强药物临床试验质量管理,保证获取的临床试验数据真实、准确、完整、规范。方法:采用PDCA循环质量管理模型,在药物临床试验过程中的各个环节实行有效的质量管理。结果:PDCA循环引入质量控制工作中,使之有序地开展项目的质量监控,取得了一定成效。结论:通过PDCA循环质量管理模型的实施,有效地提高了药物临床试验项目的质量。
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- 关键词：PDCA循环药物临床试验质量管理
- 药物临床试验中影响受试者依从性的因素及对策被引量：8
- 2015年
- 探讨受试者参加药物临床试验依从性差的各种原因,针对这些原因采取有效措施,提高受试者依从性。其对策是,在药物临床试验中,确保试验项目获取的数据和试验结果科学、真实、完全、可靠,保证试验项目的质量符合试验方案和国家法律法规的相关要求,提高申办者药品注册上市成功率。
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- 关键词：药物临床试验受试者依从性
