张莉
- 作品数：14 被引量：51H指数：4
- 供职机构：广东省药品检验所更多>>
- 发文基金：广东省中医药管理局基金广东省医学科学技术研究基金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理理学更多>>
- 管理体系文件理解、获取和执行存在的问题及改进建议被引量：3
- 2018年
- 目的:为实验室管理体系文件的理解、获取和执行提供借鉴。方法:分析实验室在文件的理解、获取和执行方面存在的问题,结合工作实际采取相应的措施,以增强文件的执行力。结果:从内部文件的范围,文件的编制、审批和分发,流程的设计和信息化系统的应用,文件的查阅和文件简化受控版本的制定等方面采取相应的措施,确保文件的理解、获取和执行。结论:文件只有便于获取、易于理解、得以执行,才能发挥其应有的作用。
- 张莉杨德忠阮桂平隆颖刘逸韬
- 关键词：管理体系文件
- 广东省中药配方颗粒抽检结果的质量和相关分析被引量：4
- 2021年
- 目的了解广东省中药配方颗粒的现状。方法对2016—2018年广东省中药配方颗粒的抽检结果进行分析,考察其质量。结果266批中药配方颗粒中不合格7批,合格259批,合格率为97.37%。结论影响中药配方颗粒质量的主要问题是质量标准、原料药质量和生产工艺等,应建立统一的国家标准,开展临床疗效一致性研究和加强生产过程控制,以有利于促进中药配方颗粒质量和安全水平的进一步提高,更好地保障人民用药安全、有效。
- 胡碧波黄俊忠张莉陈旻李杏芳刘敏敏
- 关键词：中药制药工艺中药配方颗粒抽检
- 通光藤中一个新C_(21)甾体成分被引量：2
- 2009年
- 目的研究通光藤Marsdenia tenacissima的化学成分。方法采用硅胶柱色谱法及ODS柱色谱法进行分离纯化,依据理化性质和光谱数据鉴定化合物结构。结果从通光藤的70%乙醇提取物中分离得到了4个C21甾体化合物,分别鉴定为11α,12β-二-O-2-甲基丁酰基-通光藤苷元B(Ⅰ)、11α-O-2-甲基丁酰基-12β-O-乙酰基-通光藤苷元B(Ⅱ)、通光藤苷H(Ⅲ)和marsdenosideA(Ⅳ)。结论化合物Ⅰ为新化合物,命名为通光藤苷O(tenacis-sosideO)。
- 李建绪李华陈娜张莉陈燕高美华
- 关键词：通光藤C21甾体
- 高效液相色谱法测定感冒喷剂中各组分的含量
- 2001年
- 采用高效液相色谱法测定感冒喷剂中盐酸萘甲唑林与马来酸氯苯那敏的含量。方法 :C18色谱柱 ,V(甲醇 )∶V(水 )∶V(三乙胺 )∶V(磷酸 ) =45∶45∶0 .0 2 5∶0 .0 5为流动相 ,检测波长 2 80nm。可同时测定两组分的含量。盐酸萘甲唑林在 0 .0 2 0 9～ 0 2 0 9mg/L(r=0 .9996 )与马来酸氯苯那敏在 0 .0 10 2～ 0 .10 2mg/L (r =0 .9996 )的范围呈良好的线性关系。平均回收率分别为 :盐酸萘甲唑林10 0 .4% ,RSD =0 .6 6 % ,马来酸氯苯那敏 99.8% ,RSD =0 .2 5 %。本方法精密度高 ,专属性强 ,结果准确。
- 裘锴张莉
- 关键词：高效液相色谱法盐酸萘甲唑啉马来酸氯苯那敏
- 管理体系文件理解、获取和执行方面存在的问题及改进
- 目的为实验室管理体系文件的理解、获取和执行提供借鉴。方法分析实验室在文件的理解、获取和执行方面存在的问题,结合工作实际采取相应的措施以增强文件的执行力。结果从内部文件的范围、文件的编制、审批和分发、流程的设计和信息化系统...
- 张莉杨德忠阮桂平隆颖刘逸韬
- 关键词：管理体系文件
- 文献传递
- 高效液相色谱法测定三蛇胆陈皮末中橙皮苷的含量被引量：7
- 2002年
- 目的:建立三蛇胆陈皮末中橙皮苷的含量测定方法。方法:样品采用甲醇超声提取,稀释后制成供试液,用高效液相色谱 法测定。结果:在0.1463～1.463μg范围内,橙皮苷进样量与色谱峰面积有良好的线性关系,r=O.9998;平均回收率为99.1％, RSD=1.1％(n=5)。结论:本法简便快速,分析结果准确可靠,可用于三蛇胆陈皮末的质量控制方法。
- 张莉
- 关键词：橙皮苷高效液相色谱法中药
- 浅谈2015年版《中国药典》实施过程中的质量管理
- 目的:探讨2015年版药典实施过程中的质量管理工作。方法:从人员、仪器设备、物料、体系文件、质量控制方面分析了药典实施过程中实验室的质量管理工作。结果与结论:通过对整个检测过程进行质量管理,可有效执行新版药典,提高检测结...
- 张莉隆颖阮桂平李祎刘韵怡刘逸韬
- 关键词：实验室中国药典质量管理
- 文献传递
- 检测实验室管理体系文件转版的策划、实施和体会
- 目的:为检测实验室管理体系文件转版的策划和实施提供参考。方法:运用过程方法对依据认可准则和旧版认定准则编制的管理体系文件,按现行版认定准则,结合本实验室的实际运作情况,进行转版的策划、确定转版原则、梳理出修订的内容,实施...
- 张莉罗卓雅计周正阮桂平
- 关键词：管理体系文件转版
- 文献传递
- 以检品生命周期为主线开展质量检查的实践与体会
- 目的为药品检验实验室开展检验质量检查提供方法借鉴。方法从理论到具体检查工作的实施,详细介绍了以检品生命周期为主线开展质量检查方法。结果以检品生命周期为主线开展质量检查方法具有系统性和有效性。结论以检品生命周期为主线开展质...
- 罗卓雅张莉杨德忠隆颖阮桂平刘韵怡
- 文献传递
- 紫外分光光度法测定丙硫氧嘧啶片的含量
- 1999年
- 采用紫外分光光度法测定丙硫氧嘧啶片的含量，测定波长为２７４ ｎｍ ，其方法线性范围为１～９ μｇ／ｍＬ，平均回收率为９９ ．８ ％ ，ＲＳＤ为０ ．５ ％ （ ｎ＝ ６） 。
- 张莉
- 关键词：紫外分光光度法丙硫氧嘧啶
