高洁
- 作品数：5 被引量：2H指数：1
- 供职机构：石家庄制药集团有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生化学工程更多>>
- 格列美脲分散片新产品研发
- 王蓓高洁兰欣乔李冬梅杜淑朋董元洪王晶张小幸马新亮张丽娜刘珊闫改琴李鹏坤王宝莲
- 格列美脲分散片属于化药五类新药，已取得国家食品药品监督管理局颁发的药品生产批件，该产品组方合理、生产工艺简单可行，在普通片剂生产线上即可放大生产，更适合工业化大生产；产品质量均一稳定，符合国家药品质量标准；该产品为口服速...
- 关键词：
- 关键词：生产工艺
- 阿莫西林分散片有关物质研究被引量：1
- 2010年
- 目的:建立阿莫西林分散片中有关物质的检测方法。方法:采用HPLC法,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=5.0)-乙腈(99:1)为流动相A;以0.05 mol/L磷酸盐缓冲液(pH5.0)-乙腈(80:20)为流动相B,梯度洗脱,流速为每分钟1.0 m l;检测波长为254 nm。结果:阿莫西林的检测限为20 ng,主成分与酸、碱、热、高温、光照和氧化降解形成的有关物质能有效分离。结论:该方法灵敏,可靠,计算简单,可用于阿莫西林分散片的有关物质检测。
- 梁纪军宋惠高洁宋冬梅李冬梅
- 关键词：阿莫西林分散片磷酸盐缓冲液流动相梯度洗脱检测限主成分
- 注射用比阿培南的质量研究被引量：1
- 2010年
- 目的:建立注射用比阿培南的有关物质、聚合物和含量测定的高效液相色谱法,并比较研究四批样品的质量情况。方法:采用高效液相色谱法:Phenomenex LunaC18柱,流动相0.02mol/L乙酸钠溶液-乙腈(97:3),检测波长为220nm,进行含量及有关物质的测定;Phenomenex LunaC18柱,流动相乙腈和0.005mol/L乙酸铵溶液梯度洗脱,流速为1.0mL/min作为聚合物测定方法。结果:石药中诺3批样品071001、071002、071003的含量分别为99.5%、99.5%、99.8%,单个杂质测定结果分别为0.5%、0.4%、0.6%;总杂质0.8%、0.6%、0.8%,对照样品的含量为99.3%,单个杂质和总杂质0.5%、0.8%,3批样品和对照样品的聚合物均未检出。结论:连续3批石药中诺样品和国外原研样品均能为本标准所控制,试验结果无显著性差异。
- 王晶高洁郭军亮张彦李银莲刘珊
- 关键词：比阿培南
- 一种新的氨曲南化合物
- 本发明涉及一种新的氨曲南化合物及其制备方法，属于医药技术领域。本发明提供的新的氨曲南化合物，使用Cu‑Ka射线测量得到的X‑射线粉末衍射图谱中在2θ为7.83±0.1°、10.21±0.1°、14.37±0.1°、19....
- 董朝蓬马慧丽王荣端杜淑朋陈洁胡翠翠高洁
- 文献传递
- 一种新的氨曲南化合物
- 本发明涉及一种新的氨曲南化合物及其制备方法，属于医药技术领域。本发明提供的新的氨曲南化合物，使用Cu-Ka射线测量得到的X-射线粉末衍射图谱中在2θ为7.83±0.1°、10.21±0.1°、14.37±0.1°、19....
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