张素娟
- 作品数:21 被引量:14H指数:2
- 供职机构:石家庄制药集团有限公司更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域:医药卫生理学化学工程更多>>
- 吉非替尼中残留溶剂的GC法测定被引量:2
- 2015年
- 建立了气相色谱法测定吉非替尼生产中所使用的10种有机溶剂和1个起始原料N-(3-氯丙基)吗啉的残留量。使用DB-624毛细管色谱柱,采用毛细管直接进样,以N-甲基吡咯烷酮∶氯仿(1∶99)为溶剂,程序升温,测定DMF、DMSO和N-(3-氯丙基)吗啉。上述3种物质的回收率为99.6%~101.8%,RSD均小于2.8%。同样使用DB-624毛细管色谱柱,采用毛细管顶空进样,以1%N-甲基吡咯烷酮水溶液为溶剂,程序升温,测定甲醇、丙酮、异丙醇、二氯甲烷、甲基叔丁醚、正己烷、氯仿和正丁醇。上述8种有机溶剂完全分离,回收率为98.2%~109.6%,RSD均小于4.2%。
- 杨丽霞张素娟张旭宋倩男梁敏
- 关键词:吉非替尼残留溶剂气相色谱
- 前列地尔脂质体预防和/或治疗肾损伤的用途
- 本申请提供了前列地尔脂质体在制备用于预防和/或治疗造影剂诱导的急性肾损伤的药物中的用途、包含前列地尔脂质体的药物组合物、以及包括包含前列地尔脂质体的药物组合物和溶剂的试剂盒,所述药物组合物或所述试剂盒用于预防和/或治疗造...
- 李春雷 徐雯 张懿 梁敏 刘晓雯 张真 耿玉茹张素娟 毕宇鑫 门莎莎 赵雨润王世霞
- 一种伊马替尼的制备方法
- 本发明涉及一种伊马替尼的制备方法,含有如下步骤:①将4-氯甲基-N-[4-甲基-3-(4-吡啶-3-嘧啶-2-氨基)苯基]苯甲酰胺、N,N-二甲基甲酰胺加入反应器中,控制温度为-15~15℃;②滴加N-甲基哌嗪,使之与4...
- 张彦巧吴立红李晓芳王宝玮张素娟王世霞
- 文献传递
- 一种甲磺酸伊马替尼晶型及其制备方法
- 本发明涉及一种甲磺酸伊马替尼的新晶型M晶型,该晶型在XRPD图谱上2θ角在20.0°有特征峰,其强度为最强峰的80%-90%。XRPD图谱中相对强度超过20%的峰有11个,其峰位分别为9.8°、14.1°、14.8°、1...
- 吴立红梁敏张素娟王世霞孙文涛杨丽霞张旭
- 文献传递
- 一种吉非替尼药物组合物及其制备方法
- 本发明涉及一种吉非替尼药物组合物,由重量比为20%-65%的吉非替尼、20%-75%的稀释剂、0.1%-3%的增溶剂、1%-5%的粘合剂、2%-10%的崩解剂和0.4%-2%的润滑剂组成。本发明所述组合物中吉非替尼还可以...
- 张志宏王悦金丽丽张素娟刘亚英池晓雷耿佳
- 羟丙基-β-环糊精的质量控制方法
- 本发明提供了高效液相色谱法对羟丙基-β-环糊精进行质量控制的方法,包括对β-环糊精、1,2-丙二醇、及1,2-丙二醇聚合物的含量测定。方法简便快捷、专属性好、灵敏度高,不仅实现了对羟丙基-β-环糊精中的两种主要杂质β-环...
- 梁敏杜艳玲宋倩男王世霞申东民曲刚张素娟崔欣艳
- 一种甲磺酸伊马替尼组合物及其制备方法
- 本发明提供了一种包含甲磺酸伊马替尼的组合物及其制备方法。以甲磺酸伊马替尼为活性成分,采用干法制粒的制备工艺,有效的提高了甲磺酸伊马替尼的溶出速率。
- 张志宏金丽丽辛伟张素娟陈勇军杨丽霞
- 一种注射用酒石酸长春瑞滨粉针剂及其制备方法
- 本发明提供一种注射用酒石酸长春瑞滨粉针剂,由酒石酸长春瑞滨和填充剂组成,其中填充剂为乳糖,优选α-一水乳糖。其中各组分的重量百分含量如下:酒石酸长春瑞滨14-25%,α-一水乳糖75-86%。本发明还提供一种制备所述的注...
- 冯彩霞张素娟郝卫华
- 文献传递
- 甲磺酸伊马替尼的合成工艺改进被引量:1
- 2012年
- 采用市售伊马替尼中间体(N-(5-氨基-2-甲基苯基)-4-(3-吡啶基)-2-氨基嘧啶)为原料,经酰化、胺化和成盐3步制得甲磺酸伊马替尼。并针对胺化制备伊马替尼步骤中普遍存在的反应温度高、能耗大、反应收率低及后处理步骤繁琐的问题进行了工艺改进。结果表明,降低反应温度,控制了杂质的生成,同时将后处理步骤中采用的萃取、洗涤、浓缩、重结晶等操作改为析晶过滤,简化了操作过程,提高了反应收率和产品质量。
- 张彦巧吴立红孙文涛李晓芳张素娟张志宏
- 关键词:伊马替尼胺化反应
- 甲苯磺酸索拉非尼中残留溶剂的离子液体-顶空气相色谱法测定被引量:6
- 2015年
- 建立了离子液体-顶空气相色谱法测定甲苯磺酸索拉非尼中乙醇、丙酮、二氯甲烷、乙酸乙酯、四氢呋喃和N,N-二甲基甲酰胺6种有机溶剂的残留量。以离子液体1-丁基-3-甲基咪唑四氟硼酸盐为溶剂,使用Agilent HP-1毛细管柱,氢火焰离子化检测器检测,顶空平衡温度为130℃。6种有机溶剂回收率为96.7%~100.0%,RSD均小于4.33%。
- 张素娟张旭杨丽霞杜晓艳梁敏
- 关键词:离子液体顶空气相色谱法残留溶剂