赵萍
- 作品数：4 被引量：21H指数：3
- 供职机构：四川大学华西药学院更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- LC-MS/MS法测定Beagle犬全血中环孢素A浓度及环孢素微乳制剂的生物等效性研究被引量：4
- 2015年
- 目的：建立液相色谱串联质谱法测定Beagle犬全血中环孢素A的浓度,并考察3种环孢素微乳制剂的生物等效性。方法：全血样品中加入适量内标和氢氧化钠,以乙醚萃取后用API 3000LC-MS/MS仪进行分析。采用CAPCELLPAK（C18）（2.0mm×50 mm,5μm）色谱柱,以水（5 mmol·L-1甲酸铵）为流动相A,甲醇-乙腈（1∶1,含5 mmol·L-1甲酸铵）为流动相B,以0.4 m L·min-1的流速进行梯度洗脱（0~0.8 min,60%B;0.8~1.3 min,60%B→100%B;1.3~2.5 min,100%B;2.5~3.7 min,60%B）,柱温65℃;质谱采用多反应离子监测（MRM）的扫描模式,以电喷雾离子源（ESI）在正离子电离模式下进行测定,选择性监测质荷比（m/z）为1 220.2/1 202.9（环孢素A）、1 234.3/1 216.9（环孢素D,内标）。结果：本方法的线性范围为20.16~2 016 ng·m L-1;最低定量浓度为：20.16 ng·m L-1。日内、日间精密度均小于7.1%,准确度在92.9%~108.2%之间,提取回收率为63.8%~68.3%,稳定性考察结果良好。以AUC0-t计算,受试制剂的相对生物利用度为95.42%~100.10%;以AUC0-∞计算,受试制剂的相对生物利用度为95.82%~99.14%。剂量矫正后Cmax和AUC0-∞的90%置信区间（CI）均在80%~125%范围内,2种口服液和1种软胶囊制剂生物等效。结论：本法经方法学验证,适用于测定Beagle犬全血中环孢素A浓度及其生物等效性研究。
- 赵萍张晞倩蒋学华王凌
- 关键词：环孢素A微乳制剂生物等效性液相色谱质谱联用
- LC-MS/MS法测定人血浆中甲磺酸雷沙吉兰的浓度及其体内药动学研究被引量：7
- 2016年
- 目的：建立人血浆中甲磺酸雷沙吉兰（ rasagiline mesy-late，PAI）的液相色谱－串联质谱（ LC-MS／MS）测定方法，并应用于研究其在中国健康人体内的药动学特征。方法以氯吡格雷为内标，血浆样品经液－液萃取后，通过三重四级杆串联质谱仪，以选择性正离子反应监测进行测定，检测离子对为m／z172.3→117.1（雷沙吉兰），m／z322.3→184.0（氯吡格雷）。甲磺酸雷沙吉兰线性范围为0.1047～20.93μg· L－1，定量限为0.1047μg · L－1，方法学各项指标均符合要求。应用此法研究24名（男女各半）中国健康志愿者口服甲磺酸雷沙吉兰片的药动学特点及进行了统计学比较。结果结果显示0.5、1.0及2.0 mg 3个剂量组（ n＝12）甲磺酸雷沙吉兰的吸收呈线性动力学特征；中剂量多次给药后，无蓄积现象；性别对雷沙吉兰主要药动学参数的影响差异也无统计学意义；但高脂饮食对雷沙吉兰的药物峰浓度有明显影响，但对吸收程度无明显影响。结论建立的LC-MS／MS测定法专属、灵敏，满足甲磺酸雷沙吉兰片的人体药动学研究。
- 刘泽娟赵萍陈娟赵佳佳华晶王凌蒋学华
- 关键词：药代动力学血药浓度LC-MS/MS人血浆
- 丁酸氯维地平静脉注射乳剂在大鼠体内的药动学研究被引量：3
- 2015年
- 目的研究两种丁酸氯维地平制剂在大鼠体内的药动学特点。方法将24只大鼠随机均分为4组,分别静脉滴注低、中、高剂量的丁酸氯维地平受试制剂及参比制剂,采用HPLC法测定全血中的丁酸氯维地平,计算药动学参数,评价其在大鼠体内的药动学特点。结果丁酸氯维地平低、中、高剂量受试制剂和参比制剂在大鼠血浆中的主要药动学参数为：Cmax分别为46.16±10.65、82.99±9.34、177.80±38.32、80.31±3.04 ng·m L^-1;AUC0-t分别为2.309±0.628、4.221±0.988、9.339±1.759、3.968±0.411 min·μg·m L^-1;t1/2分别为12.20±4.65、16.74±6.93、15.13±4.81、18.34±4.43 min。结论丁酸氯维地平受试制剂和参比制剂在大鼠体内药动学参数差异无统计学意义,受试制剂在0.36-3.24 mg·kg-1剂量范围内呈非线性动力学特征。
- 郭军贺明王凌赵萍蒋学华
- 关键词：药动学非线性动力学高效液相色谱法静脉注射乳剂
- 空腹及餐后口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片的人体生物等效性被引量：7
- 2015年
- 建立了液相色谱-串联质谱法测定人血浆中的替诺福韦,考察空腹及餐后口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片的人体生物等效性及药动学差异。采用随机自身交叉试验,将48名健康男性志愿者随机分为2组,每组再随机分为2个亚组,分别于空腹和餐后口服给予受试或参比制剂300 mg,清洗1周后交叉给药。空腹口服受试和参比制剂后,血浆中替诺福韦的主要药动学参数分别为:tmax(0.86±0.53)和(0.93±0.37)h,cmax(487.6±147.2)和(443.1±131.3)ng/ml,t1/2(20.09±3.97)和(20.39±4.78)h,以AUC0→∞计算,受试制剂的相对生物利用度为(103.38±23.53)%。餐后口服受试和参比制剂后,血浆中替诺福韦的主要药动学参数分别为:tmax(1.34±0.45)和(1.28±0.36)h,cmax(410.3±118.1)和(379.3±88.7)ng/ml,t1/2(15.57±4.12)和(16.47±4.96)h,以AUC0→∞计算,受试制剂的相对生物利用度为(107.91±15.34)%。空腹及餐后给药试验结果均表明受试制剂与参比制剂在健康志愿者体内具有生物等效性。
- 张晞倩张军东赵萍蒋学华王凌
- 关键词：替诺福韦液相色谱-串联质谱生物等效性
