杨民
- 作品数：2 被引量：7H指数：1
- 供职机构：山东大学药学院更多>>
- 发文基金：国家重点基础研究发展计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 黄河滩枣大枣多糖胶囊的制备及其质量考察被引量：6
- 2014年
- 目的黄河滩枣大枣多糖胶囊制剂的制备及其质量考察。方法通过对所提取的大枣多糖的处方前性能评价以及多糖与辅料的配伍研究,开发了黄河滩枣大枣多糖的胶囊制剂;以验证过的苯酚-硫酸多糖测定法和所开发的体外溶出方法对胶囊制剂进行了大枣多糖的含量和体外溶出度分析测定;通过加速稳定性试验等研究技术,对所制备的大枣多糖胶囊制剂进行了较为全面的质量考察。结果研究结果表明所选用的辅料对大枣多糖含量测定无影响,所制备的大枣多糖胶囊制剂符合质量标准要求;所采用的苯酚-硫酸测定多糖法具有良好的线性(R2=0.9992)、良好的日内日间精密度以及回收率;3个批次的胶囊制剂经带有感应封口的药用聚乙烯塑料瓶包装后在40oC/75%RH条件下,3个月内主药含量及其他检查项目未见明显变化。结论所开发的黄河滩枣大枣多糖胶囊处方配方合理,制备方法简便易行,最终制剂产品质量稳定,易于产品质量控制。
- 赵忠熙程惠玲杨民刘新权
- 关键词：多糖胶囊制剂
- 新型恩替卡韦制剂的药代动力学研究被引量：1
- 2017年
- 目的测定大鼠血浆中恩替卡韦含量的液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)生物分析方法学的建立和验证以及新型恩替卡韦新制剂的药物代谢动力学研究。方法建立了测定大鼠血浆中恩替卡韦含量的液相色谱-串联质谱生物分析方法,并对所建立生物分析方法进行了方法学验证;然后,采用验证过生物分析方法在健康雄性Wistar大鼠体内对新型恩替卡韦制剂和原研药博路定片进行了非禁食情况下药物代谢动力学对比研究。结果方法学验证实验结果表明所建立的生物分析方法学符合相关验证要求;新型恩替卡韦制剂和原研药博路定片的血浓时间线下面积(AUC)分别为(672.5±65.7)和(461.3±10.9)ng·h·m L^(-1),并且这两种制剂所对应的半衰期(t1/2)分别为(11.06±3.21)和(6.66±0.92)h。结论试验结果表明在非禁食情况下新型恩替卡韦片剂明显优于原研药博路定片,新型恩替卡韦制剂的生物利用度(AUC)比博路定片提高了46.1%,并且将半衰期(t1/2)延长了67.1%。这些数据表明与原研药博路定片不同的是食物没有降低新型恩替卡韦片的生物利用度,因此,新研发的新型恩替卡韦制剂提高了疗效,有效地克服了原研药博路定片的食物影响。
- 李楠姜晓燕杨民徐弘亚赵忠熙
- 关键词：药物代谢动力学
