金鹏飞
- 作品数：5 被引量：48H指数：3
- 供职机构：浙江省疾病预防控制中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 评价疫苗效力的免疫学替代终点
- 免疫学替代终点是疫苗诱导产生的可预测临床终点事件发生(感染或患病)的免疫学反应(体液或细胞免疫),并在疫苗临床试验中被用于评价疫苗的效力.与观察临床终点的现场效力试验相比,免疫学疫苗试验可以减少研究人群的样本量、缩短临床...
- 金鹏飞李靖欣周洋朱凤才
- 关键词：疫苗临床试验
- 肠道病毒71型和柯萨奇病毒A组16型所致手足口病相关特征分析被引量：41
- 2015年
- 目的探讨肠道病毒71型（enterovirus 71,EV71）和柯萨奇病毒A组16型（coxsackievirus A16,CA16）所致疾病在流行病学和临床特征方面有无差异。方法采用调查问卷方式,收集研究现场＂可疑肠道病毒病＂监测系统发现的病例数据,比较分析EV71和CA16感染患儿的流行特征和临床特征。结果两组患儿疾病均以手足口病为主,其中EV71感染致手足口病更多见,CA16感染致呼吸道感染和非特异性疾病所占病例比例较高（均有P〈0.001）。EV71感染患儿皮疹、呕吐、抽搐、烦躁不安、惊厥和嗜睡症状发生率均高于CA16感染（均有P〈0.05）;EV71感染患儿的发病病程比CA16感染长（Z=-10.22,P〈0.001）;CA16感染致流涕症状比EV71感染更多见（χ^2=6.36,P=0.012）。CA16和EV71感染患儿月龄和性别差异无统计学意义,发病高峰均为4-6月份,其中CA16感染病例明显多于EV71感染。结论 EV71和CA16感染患儿流行病学特征基本相似。EV71感染较CA16感染的临床症状和体征更为复杂,易出现神经系统症状。
- 姚学君金鹏飞嵇红李靖欣胡月梅孟繁岳甘正凯周洋张雪峰朱凤才
- 关键词：肠道病毒A型柯萨奇病毒感染流行病学方法
- 2012--2014年江苏省儿童肠道病毒71型血清流行病学特征分析被引量：2
- 2015年
- 目的分析2012--2014年江苏省6—35月龄儿童肠道病毒71型（EV．A71）中和抗体变化规律及在不同人群中的分布特征。方法2012年3月至2014年3月，以江苏省赣榆县、射阳县、东海县、宝应县、邳州市和泰兴市为研究现场，依托现场建立的肠道病毒监测系统，结合监护人主动报告和被动就医的方式，对该期间入组的1276名6～35月龄安慰剂组研究对象进行基线时、随访第1年和第2年定期血清学随访，对发现疑似肠道病毒感染所致疾病患者，采集标本进行Ev-A71病原学确诊。采用χ2检验、χ2趋势检验或方差分析分别比较不同特征调查对象EV-A71中和抗体阳性率和抗体几何平均滴度（GMT）水平的差异。结果2年随访中，EV—A71中和抗体阳性率随着年龄增加而升高（χ2趋势值分别为39．33、56．41和32．25，P值均〈0．001），基线时、随访第1年和第2年分别为22．57％（288／1276）、37．72％（444／1177）和42．84％（422／985）；基线时、随访第1年和第2年GMT水平分别为9．95、15．37和24．05（F值分别为22．90、46．36和41．58，P值均〈0．001）。2年间，Ev—A71年新发感染率分别为13．47％（158／1173）和20．73％（192／926），其中，319例基线时月龄为24～35的儿童2年间新发感染率较高，基线时至随访第1年为17．87％（57例），随访第1年至第2年为27．20％（65例）；EV—A71中和抗体年衰减率分别为2．81％（33／1173）和8．10％（75／926）。结论2012--2014年，江苏省儿童EV—A71中和抗体阳性率和GMT水平随着年龄增长而上升；3--4岁儿童Ev—A71新发感染率较高；自然感染后所诱导的EV—A71中和抗体水平可至少维持2年。
- 周洋李靖欣孟繁岳胡月梅金鹏飞张雪峰朱凤才
- 关键词：肠道病毒属血清流行病学队列研究
- 评价疫苗效力的免疫学替代终点被引量：3
- 2015年
- 免疫学替代终点是疫苗诱导产生的可预测临床终点事件发生（感染或患病）的免疫学反应（体液或细胞免疫），并在疫苗临床试验中被用于评价疫苗的效力。与观察临床终点的现场效力试验相比，免疫学疫苗试验可以减少研究人群的样本量、缩短临床试验的期限，从而推动了新试验疫苗的上市和研发。鉴于这些原因，建立免疫学替代终点是美国国立卫生研究院以及比尔和梅琳达盖茨基金会确定的14大全球健康挑战之一。本文从免疫学替代终点的定义和评价免疫学替代终点的统计学方法进行较为全面的阐述。
- 金鹏飞李靖欣周洋朱凤才
- 关键词：统计学
- 疫苗免疫学替代终点研究进展被引量：3
- 2017年
- 在疫苗临床研究领域,与疫苗保护作用相关的免疫学替代终点研究非常有意义。与观察临床终点的现场临床试验相比,免疫学替代终点的应用能够显著降低研究人群的样本量,缩短随访时间,从而推动新疫苗的研发、评价、审批和应用。目前,经多项研究的不断探讨,已有10多种疫苗如黄热病疫苗、流感疫苗、肺炎疫苗等建立了免疫学替代终点。现回顾综述疫苗免疫学替代终点发展史,讨论发展中遇到的问题、挑战以及未来的研究方向。
- 顾伟金鹏飞李靖欣孟繁岳朱凤才
- 关键词：疫苗免疫学标志物
