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左乙拉西坦注射液与3种注射液的配伍稳定性考察: 2017年; 目的:考察左乙拉西坦(Lev)注射液与3种注射液的配伍稳定性。方法:取Lev注射液各1 000 mg分别与0.9%氯化钠注射液100 m L、5%葡萄糖注射液100 m L和乳酸钠林格注射液100 m L配伍,在25℃未避光条件下,分别于配制后24 h不同时间点观察各配伍液的颜色和澄清度,测定其p H值和不溶性微粒数,并采用高效液相色谱法测定各配伍液中相关杂质(杂质A、B、C、D和2-羟基吡啶)和Lev的含量。结果:在上述条件下,各配伍液在24 h内均为无色澄清液体,p H值无明显变化(RSD<1%,n=7),不溶性微粒数均未超出2015年版《中国药典》规定的范围;未检出杂质B和杂质C,其余杂质的含量均符合国外各药典的限度要求;Lev的相对百分含量无明显变化(RSD<1%,n=7)。结论:Lev注射液与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和乳酸钠林格注射液配伍后,在25℃未避光条件下24 h内保持稳定。; 黄凤玲宋艳霞李直马晓黎杨明波李波; 关键词：氯化钠注射液葡萄糖注射液乳酸钠林格注射液配伍高效液相色谱法

HPLC测定盐酸帕罗西汀中的毒性杂质被引量：2: 2013年; 目的采用HPLC法测定盐酸帕罗西汀中的毒性杂质.方法采用C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为乙腈、高氯酸钠缓冲液,梯度洗脱,流速1.5 mL·min-1,柱温30 ℃,检测波长242 nm.结果毒性杂质峰与主峰及各杂质峰均能较好地分离,毒性杂质0.021 ～0.210 μg·mL-1与峰面积的线性关系良好（r=0.9998）,最低检测限为0.126 ng.结论所用方法简便、准确、专属性好,可用于盐酸帕罗西汀原料药中毒性杂质的测定.; 马晓黎黄金龙宋艳霞李波; 关键词：盐酸帕罗西汀高效液相色谱法

HPLC分析盐酸奈必洛尔的手性被引量：1: 2011年; 目的建立HPLC法分析盐酸奈必洛尔异构体手性的方法。方法采用phenomenex Lux Cellulose-1色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),以乙腈-0.2%二乙胺水溶液(50∶50)为流动相,流速1.2 mL.min-1,检测波长220 nm,柱温35℃。结果 0.2236～201μg.mL-1左旋盐酸奈必洛尔(RSSS)溶液与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),最低检测限为8×10-3ng;0.2307～207.64μg.mL-1右旋盐酸奈必洛尔(SRRR)溶液与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9993),最低检测限为7×10-3ng。结论所建方法可用于盐酸奈必洛尔的手性分析。; 王青青宋艳霞李直陈启立李波; 关键词：高效液相色谱法

3,5-二氯-4-吡啶酮乙酸合成工艺优化被引量：1: 2017年; 目的优化3,5-二氯-4-吡啶酮乙酸的合成工艺。方法以4-氨基吡啶为起始原料,经重氮化反应、水解、氯代、溴乙酸取代得3,5-二氯-4-吡啶酮乙酸。结果总收率为47.6%,含量为98.71%,产品结构经MS,1H-NMR和13C-NMR确证。结论本文设计的合成路线,起始原料便宜且操作简单,为工业放大生产提供了依据。; 杨明波汪令贾爱琼李波赵经伟; 关键词：4-氨基吡啶

左乙拉西坦中有关物质检查方法的比较研究被引量：2: 2015年; 目的比较并讨论《美国药典》35版、《欧洲药典》8.0版、《英国药典》2013年版和文献中左乙拉西坦有关物质的检测方法,为左乙拉西坦中有关物质检测方法的选择提供依据。方法采用3种方法分析左乙拉西坦的已知杂质、强制降解样品、左乙拉西坦及其注射液,比较各方法的专属性、灵敏度。结果采用《美国药典》的方法检出5个已知杂质,未知杂质数目较多,专属性良好;采用《欧洲药典》的方法检出2个已知杂质,未知杂质数目少;采用文献方法检出5个已知杂质,未知杂质数目较少,杂质间分离度不好。6批样品中,采用《美国药典》方法和《欧洲药典》方法检出的总杂质量相近,文献方法中检出的总杂质量略少。结论《美国药典》的方法最适宜左乙拉西坦中有关物质的检查。; 张娇娇宋艳霞李直马晓黎衣林李波; 关键词：高效液相色谱法分离度抗癫痫药

HPLC法测定头孢匹林钠含量及有关物质被引量：1: 2015年; 目的采用HPLC法测定头孢匹林钠的含量及有关物质，并比较该方法与英国药典方法对杂质的检出情况。方法采用AgilentC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相为0．05mol／L磷酸二氢钾溶液（磷酸调节pH至2．6）-乙腈（88：12），检测波长254nm，柱温35℃，流速1．0mL／min。结果HPLC色谱图中头孢匹林钠主峰能与其相邻杂质峰达到有效分离。头孢匹林钠、4-吡啶巯基乙酸及7-氨基头孢烷酸（以下简称7-ACA）线性范围分别为0．102~382μg／mL、0．0103～26．16μg／mL和0．0105～25．72μg／mL，各浓度与峰面积均成良好的线性关系，且相关系数均为0．9999，最低检出限分别为0．2、0．02和0.02ng，定量限分别为2．0、0．21和0．2lng。结论本文所建立的方法略优于英国药典的方法，且快速、准确、灵敏度高、专属性强，更适合我国头孢匹林钠及其制剂的质量监控。; 宋艳霞张娇娇江晓玲任凤英李直马晓黎李波; 关键词：HPLC法

注射用头孢匹林钠的配伍稳定性研究被引量：1: 2015年; 目的考察注射用头孢匹林钠在使用过程中分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法采用高效液相色谱法,使用C18色谱柱(SB-C18,4.6mm×250mm,5μm);流动相为0.05mol/L磷酸二氢钾溶液(用10%磷酸溶液调节p H值至2.6)-乙腈(88:12);检测波长为254nm;柱温为35℃;进样量为20μL。结果注射用头孢匹林钠分别与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍使用,在6h内溶液的外观、p H值、有关物质及含量均无明显差异;但放置24小时后,有关物质或含量均已不合格。结论建议注射用头孢匹林钠与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液配伍应在6h内使用完毕。; 李直倪乐平徐玉婷庄林芳李波; 关键词：高效液相色谱法配伍稳定性

不同配比头孢噻肟钠/他唑巴坦钠的体外抗菌作用被引量：6: 2009年; 目的研究4种不同配比的头孢噻肟钠/他唑巴坦钠(CTX/TAZ)(2:1、4:1、6:1、8:1)及头孢噻肟钠(CTX)单剂对四川地区临床分离致病菌的体外抗菌作用。方法采用平皿二倍稀释法测定465株临床分离致病菌的最低抑菌浓度(MIC)。结果联合配伍可以使金黄色葡萄球菌(MRSA)、表皮葡萄球菌(MSSE和MRSE)、粪肠球菌、大肠埃希菌(产ESBLs)、铜绿假单胞菌、阴沟肠杆菌、肺炎克雷伯菌(产ESBLs)和鲍曼不动杆菌等从CTX单用的MIC50值128～>256mg·mL-1降至2～64mg.L-1,下降幅度达4～128倍。结论不同配比的CTX/TAZ均有强大的杀菌作用,明显优于CTX单剂。6:1的CTX/TAZ复方制剂为较合理的配方组合,具有进一步的研究开发价值。; 陈苏婉张守钗王晓娟孙爱慧邓晓慧郑风劲李波刘小康; 关键词：体外抗菌作用

药用辅料聚乙烯醇质量标准对比研究被引量：1: 2016年; 目的对比研究药用辅料级聚乙烯醇国内外质量标准,为其国内质量标准的提高提供参考,对进一步规范国内厂家药用级聚乙烯醇的生产、认证、检查提出意见及建议。方法参考《中国药典》(2010版)、《美国药典》(36版)和《欧洲药典》(7.0版)及其他质量标准的要求,从溶液颜色及澄清度、砷盐、水不溶物、皂化值、水解度、残留溶剂等方面进行了研究。结果《中国药典》(2010版)在对药用聚乙烯醇标准规定上不如国外标准,本文研究内容对国内部分标准进行了修订和补充。结论药用辅料聚乙烯醇国内质量标准有待进一步的完善和提高。; 马晓黎张蕾张娇娇宋艳霞李波; 关键词：药典药用辅料聚乙烯醇砷盐皂化值残留溶剂

注射用头孢菌素类抗生素与常用注射液的配伍稳定性被引量：4: 2016年; 目的对注射用头孢菌素菌素类抗生素与常用的注射液配伍稳定性进行综述。方法查阅2005年至今发表的注射用头孢菌素菌素类抗生素配伍稳定性实验文献并进行分析研究。结果注射用头孢菌素菌素类抗生素一般与0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液配伍稳定性较好。结论头孢菌素菌素类抗生素的配伍稳定性实验限度标准应从严,并对试验方法提出建议。; 李直徐玉婷宋艳霞张娇娇马晓黎李波; 关键词：常用注射液配伍稳定性

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李波

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