孙春梅
- 作品数：4 被引量：15H指数：2
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- 通化东宝利拉鲁肽注射液对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病的有效性及安全性研究:一项多中心、随机、开放、平行对照、Ⅲ期临床研究
- 2024年
- 目的探讨通化东宝利拉鲁肽注射液(统博力)对比诺和力^(®)治疗2型糖尿病(T2DM)的有效性及安全性。方法为多中心、随机、开放、平行、阳性药物对照的Ⅲ期临床研究,等效设计。纳入2019年4月19日至2021年3月19日来自国内39家研究中心的应用二甲双胍、磺脲类药物或两者联合治疗均血糖控制不佳的T2DM患者为受试者,根据研究前口服降糖药治疗分层,按照1∶1的比例采用分层区组随机将其随机分配至统博力组和诺和力^(®)组。治疗26周后,比较两组受试者治疗前后糖化血红蛋白(HbA_(1c))、FPG、7点自测血糖的变化、低血糖事件和不良事件发生率、抗药物抗体(ADA)的发生率。有效性指标分析采用修订的意向性治疗(mITT)人群和符合方案集(PPS),安全性分析采用安全性数据集(SS)。采用配对t检验比较治疗前后相应指标的差异,采用独立样本t检验、Wilcoxon秩和检验、χ^(2)检验或Fisher精确检验进行组间比较,采用重复测量混合效应模型(MMRM)分别比较两组受试者第26周HbA_(1c)、FPG、7点自测血糖相对其基线变化的差异。采用Cochran-Mantel-Haenzel检验比较两组第26周时HbA_(1c)<7%的比例,并计算两组率差的95%CI。采用Pearsonχ2检验比较两组间治疗期间的不良事件(TEAE)、低血糖事件、ADA的发生率。结果共524例受试者随机入组,共482例受试者完成研究(统博力组243例,诺和力^(®)组239例)。所有524例受试者均被纳入mITT人群,434例受试者被纳入PPS,262例患者纳入SS。经过26周的治疗,统博力组和诺和力^(®)组受试者的HbA_(1c)分别下降1.640%±1.011%和1.620%±1.106%,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0(-0.18%~0.18%),差异在±0.4%的预定范围内,认为统博力与诺和力^(®)等效。两组第26周FPG分别下降(2.137±2.489)mmol/L和(2.004±2.331)mmol/L,两组间变化值的最小二乘均值之差(95%CI)为0.080(-0.280~0.439)mmol/L,差异无统计学意义
- 顾楠郭晓蕙逄曙光成志锋王海芳耿建林孙皎吕述军符文燕彭辉李顺斌马瑜瑾周冬梅涂萍史晓艳鲁一兵杨静章秋叶山东刘精东孙春梅
- 关键词：有效性安全性
- 2型糖尿病患者血清25(OH)D浓度及骨代谢指标水平的分析被引量：6
- 2019年
- 目的观察2型糖尿病(T2DM)患者血清25-羟基维生素D[25(OH)D]、甲状旁腺素(PTH)及全端骨钙素(OC)、I型胶原氨基末端前肽(P1NP)、I型胶原氨基末端前肽(β-CTX)的变化,分析T2DM患者和非糖尿病者骨代谢指标的差异。方法选取T2DM患者166例作为糖尿病组,并按骨密度测定的T值分为骨质疏松组、骨量减少组、骨量正常组;另选健康人群62例作为正常对照组。测定两组血清25(OH)D、PTH指标及OC、P1NP和β-CTX浓度。结果糖尿病组中骨质疏松及骨量减少例数明显高于正常对照组、血25(OH)D和OC水平低于对照组;糖尿病组与正常对照组的PTH、P1NP和β-CTX水平无显著差异,但在糖尿病骨量减少组和骨质疏松组中P1NP和β-CTX水平明显增高。结论 T2DM患者存在维生素D缺乏现象,其发生骨质疏松以及骨量减少的概率明显增加。可对T2DM患者定期进行骨代谢相关检查,以便早期发现并诊断糖尿病性骨质疏松。
- 孙春梅李子玲路青玉
- 关键词：T2DM糖尿病性骨质疏松25(OH)DPTHOC
- 糖尿病合并甲状腺功能亢进症36例临床分析被引量：9
- 2011年
- 糖尿病和甲状腺功能亢进症（简称甲亢）均为临床上常见的疾病,两者均可导致代谢紊乱,两种疾病合并发生在临床上并不少见。本文就2007—2009年我院门诊和病房诊治的36例患者资料进行临床分析,报告如下。
- 孙春梅李子玲石福彦
- 关键词：糖尿病甲状腺功能亢进症发病率
