周学谦
- 作品数：13 被引量：143H指数：6
- 供职机构：天津天士力之骄药业有限公司更多>>
- 发文基金：天津市科技计划“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 麦冬提取工艺多糖变化规律研究被引量：5
- 2017年
- 目的:研究麦冬多糖提取时的变化规律。方法:将麦冬药材粉末经水提醇沉后得到的麦冬多糖作为研究对象,适量水溶解后,模拟麦冬提取工艺,通过测定提取过程中分子量分布值、总糖含量、单糖含量的变化,从而得出麦冬多糖按提取工艺提取时的降解规律。结果:发现麦冬多糖在提取时发生了降解,产生了分子量更小的糖。结论:得到的麦冬多糖变化规律,可用于指导生产中麦冬药材的提取,进而稳定麦冬药材的收率,提高生产效益。
- 张璐欣周学谦李德坤周大铮杨悦武余伯阳鞠爱春
- 关键词：麦冬多糖糖含量降解规律
- 丹参多酚酸类分析方法及制备工艺的研究进展被引量：10
- 2017年
- 丹参多酚酸为丹参的水溶性提取物,具有清除自由基、保护脑神经细胞、改善脑部血液循环、改善抑郁症认知障碍、抗炎、抗肿瘤等药理作用。相较于化学成分与药理作用,目前对其制备工艺的研究相对较少。主要综述丹参多酚酸的分析方法、提取纯化工艺等研究进展,以期为深入研发提供参考。丹参多酚酸主要采用的分析方法有紫外分光光度法、近红外光谱法、一测多评法、比色法等;提取工艺主要为加热回流提取、温浸法、渗漉法、酶法提取等;纯化工艺为大孔吸附树脂纯化法、ZnCl_2沉淀法、超滤法等。
- 王雨华周学谦李德坤周大铮杨悦武余伯阳鞠爱春
- 关键词：丹参多酚酸分析方法纯化
- 注射用益气复脉(冻干)的质量标志物研究被引量：32
- 2019年
- 注射用益气复脉(冻干)是由红参、麦冬和五味子3味药材精制而成,临床上主要用于治疗冠心病劳累型心绞痛气阴两虚证及冠心病所致慢性左心功能不全II、III级气阴两虚证。根据质量标志物概念,从物质基础、药效、网络药理、药动学及药性等方面对注射用益气复脉(冻干)质量标志物进行预测分析,初步确定人参皂苷Rb1、Rg1、Rf、Rh1、Rc、Rb2、Ro、Rg3及麦冬皂苷C、麦冬苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃葡萄糖苷、偏诺皂苷元-3-O-α-L-吡喃鼠李糖基-(1→2)-β-D-吡喃木糖基-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖苷、果糖、五味子醇甲13个成分为质量标志物,并以此为核心建立全程质量控制体系。基于质量标志物对注射用益气复脉(冻干)进行质控方法研究,可以为中药注射剂质量评价提供新的研究思路。
- 李德坤苏小琴苏小琴李莉万梅绪周学谦万梅绪张铁军
- 麦冬多糖的化学组成、分析方法和药理作用研究进展被引量：55
- 2017年
- 麦冬具有生津解渴、润肺止咳的功效,其主要成分包括甾体皂苷、黄酮类、多糖类等,但是对其多糖类研究相对较少。主要综述麦冬多糖的化学组成、分析方法、药理作用等研究进展。麦冬多糖主要有MDG-1、Md-1、Md-2、OJP-1等;目前主要采用的分析方法有蒽酮-硫酸法、苯酚-硫酸法、3,5-二硝基水杨酸(DNS)比色法、近红外光谱结合偏最小二乘回归法等;麦冬多糖可有效地改善心血管系统疾病,具有耐缺氧、抗炎、抗肿瘤、抗氧化等多种药理作用。
- 张璐欣周学谦李德坤周大铮杨悦武余伯阳鞠爱春
- 关键词：麦冬多糖药理作用分析方法耐缺氧抗炎
- 注射用益气复脉(冻干)与17种常用注射剂的配伍稳定性考察被引量：6
- 2018年
- 目的考察注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与17种临床常用注射剂的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法模拟临床应用,以0.9%的氯化钠溶液为溶媒,按比例分别将YQFM与17种注射剂混合,考察配伍溶液在0、3、6、9、12 h内外观、p H值、不溶性微粒、紫外光谱的变化;采用HPLC测定YQFM中主要成分(人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rc、Rb2、Rd和五味子醇甲)的含量变化。结果 YQFM与注射用辅酶A、注射用盐酸纳洛酮配伍后,配伍液中粒径≥10μm、≥25μm的微粒数超出《中国药典》2015年版规定范围;与注射用环磷酰胺配伍后,配伍液中粒径≥10μm的微粒数超出规定范围,且各时间点色谱图与0 h相比,相似度均小于0.9;与维生素C注射液配伍后p H值变化明显(RSD=2.12%),相似度均小于0.9;与维生素B6注射液配伍后p H变化明显(RSD=3.00%),紫外全波段扫描图谱在340 nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与奥扎格雷钠注射液配伍后,相似度均小于0.9;与氨茶碱注射液配伍后紫外全波段扫描图谱在340nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与呋塞米注射液配伍后p H变化明显(RSD=3.64%),紫外全波段扫描图谱在340nm附近发生显著变化,相似度均小于0.9;与注射用泮托拉唑钠配伍后,溶液颜色变暗,出现絮状漂浮物,溶液中粒径≥10μm、≥25μm的微粒数均超出规定范围;与其他注射剂配伍后各项指标无显著变化,均符合相关规定。结论 YQFM与注射用辅酶A、注射用环磷酰胺、维生素C注射液、维生素B6注射液、奥扎格雷钠注射液、氨茶碱注射液、呋塞米注射液、注射用盐酸纳洛酮、注射用泮托拉唑钠配伍后理化性质发生变化,不可配伍使用;与维生素K1注射液、三磷酸腺苷二钠注射液、去乙酰毛花苷注射液、胞磷胆碱钠注射液、碳酸氢钠注射液、硝酸甘油注射液、地塞米松磷酸钠注射液、地西泮注射液配伍后理化性质无显著�
- 鞠爱春褚延斌陈晓宇周学谦苏小琴苏小琴周大铮李德坤
- 关键词：注射剂配伍稳定性
- 一种注射剂中5-羟甲基糠醛含量的测定方法
- 本发明涉及一种注射剂中5-羟甲基糠醛含量的测定方法，该方法经过以下步骤：1)注射剂预处理配成样品溶液；2)5-羟甲基糠醛对照品溶液的配制；3)采用高效液相色谱法对样品和对照品进行测定；4)计算样品中5-羟甲基糠醛的含量；...
- 杨悦武叶正良兰淑玲周学谦周大铮
- 文献传递
- 注射用益气复脉(冻干)与胰岛素联合用药的稳定性考察被引量：2
- 2020年
- 目的考察注射用益气复脉(冻干)与胰岛素注射液联合用药的配伍稳定性,为临床合理用药提供参考。方法取同一批次注射用益气复脉(冻干)8瓶,用5%葡萄糖注射液250 mL溶解后,分别加入8 U胰岛素注射液混合均匀,考察配伍后溶液在0、4、8 h内溶液颜色及性状、pH值、不溶性微粒和紫外光谱的变化,采用HPLC法测定注射用益气复脉(冻干)中主要化学成分人参皂苷Rg1、Re、Rb1及指纹图谱变化和配伍的胰岛素含量变化情况,以评估其配伍后药液的稳定性。结果注射用益气复脉(冻干)与8 U胰岛素注射液在5%葡萄糖注射液中配伍后,8 h内外观无明显变化;pH值和紫外吸收无明显变化;配伍液中粒径≥10μm、≥25μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围;主要化学成分人参皂苷Rg1、Re、Rb1含量情况均无显著变化,指纹图谱相似度大于0.993,配伍药液胰岛素含量无显著变化。结论注射用益气复脉(冻干)用5%葡萄糖注射液溶解后,再加入8 U胰岛素注射液混合后的药液在8 h内配伍稳定性良好。
- 周学谦苏小琴苏小琴鞠爱春李德坤
- 关键词：胰岛素配伍稳定性人参皂苷RE人参皂苷RB1
- 注射用益气复脉(冻干)与氯化钠注射液配伍稳定性考察被引量：5
- 2020年
- 目的考察不同温度及光照条件下,注射用益气复脉(冻干)(YQFM)与0.9%氯化钠注射液的配伍稳定性,为临床用药提供参考。方法模拟临床应用,以0.9%氯化钠注射液为溶媒,按说明书要求与YQFM进行混合,考察配伍溶液在室温、高温、光照、暗处条件下,6 h内溶液颜色及性状、pH、不溶性微粒及人参皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲含量以及指纹图谱的变化。结果YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍后6 h内,室温、高温、光照、暗处条件下,配伍液颜色及外观、pH变化不明显,溶液中粒径≥10μm、≥25μm的微粒数均符合《中国药典》规定范围;人参皂苷Rg1、Re、Rb1和五味子醇甲含量变化RSD<2.50%;且各时间点指纹图谱与0 h相比,相似度均大于0.997。结论YQFM与0.9%氯化钠注射液配伍后6 h内,在室温、高温、光照、暗处条件下,溶液均较稳定。
- 苏小琴周学谦周学谦李德坤张磊李德坤
- 关键词：配伍稳定性氯化钠注射液不溶性微粒
- 基于Q-marker的中药注射剂质量控制研究思路——以注射用丹参多酚酸为例被引量：18
- 2019年
- 基于质量标志物(Q-marker)的理念,提出中药注射剂质控方法思路,并以注射用丹参多酚酸为例进行应用研究。通过对注射用丹参多酚酸的物质组分、药效及药动学等的相关分析,确定其Q-marker为丹酚酸B、迷迭香酸、紫草酸、丹酚酸D及丹酚酸Y。并以Q-marker为核心建立多指标含量测定、指纹图谱、近红外在线控制及生物学质控为一体的质控体系,以期为中药注射剂质控新思路提供参考。
- 苏小琴张磊张磊李莉周学谦李智周学谦王蕴华安思宇万梅绪岳洪水王蕴华鞠爱春
- 关键词：中药注射剂丹酚酸B迷迭香酸
- 一种益气复脉制剂
- 本发明涉及一种中药制剂，特别涉及一种益气复脉制剂，该制剂是经过改进的方法制备而成，该方法如下：红参用乙醇提取；麦冬、五味子用水提取，用乙醇沉淀两次；提取液合并，过D392树脂柱，至有糖流出时，接收流出液，浓缩干燥，得提取...
- 杨悦武叶正良兰舒玲周学谦周大铮孙建强
- 文献传递
