孙慧颖
- 作品数:37 被引量:107H指数:7
- 供职机构:中国航天科技集团公司总医院更多>>
- 发文基金:国家高技术研究发展计划首都医学发展科研基金国家质检公益性行业科研专项更多>>
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- 两种不同生化测量系统血清生化十项测量结果的一致性评估
- 目的:评估两种不同生化测量系统血清生化十项测量结果的一致性。方法:按生化十项(ALT,AST,TBIL,GLU,K,Na,CL,Ca,Crea,Urea)项目分别收集单人份血清样本各20份,血清浓度范围均匀覆盖各检验项目...
- 刘春龙孙慧颖胡滨金仁玲陈宝荣
- 关键词:一致性
- 文献传递
- 样本光照时间对血清总胆红素测量结果的影响被引量:3
- 2016年
- 目的 探讨实验室常规工作条件下样本光照时间对血清总胆红素测量结果的影响。方法 (1)收集4.22 mg/L、15.06mg/L、44.92mg/L 3个浓度的混合人血清样本用避光管冻存于超低温冰箱。(2)按“同步等时法”准备实验室常规工作条件下光照0~8h的样本,同时每间隔15min用照度计测量光照强度并记录。(3)在实施严格避光措施的实验室应用Doumas参考方法[1]测量各样本的总胆红素含量,观察8h内实验室常规工作条件下光照对总胆红素测量结果的影响。结果 (1)实验当日实验室常规工作条件下8:00~16:00的光强度为303~620Lux。当天光线最强时间是11:00~13:00,光照强度为422~620Lux。(2)以实验室常规工作条件下光照0h样本的吸光度为100%计算实验室常规工作条件下光照0.5、1、1.5、2、4、6、8h后样本的总胆红素吸光度下降率,3个浓度样本的下降比例分别为低值:3.57%、7.95%、14.61%、16.40%、31.66%、40.91%、49.35%;中值:1.42%、4.85%、8.41%、10.28%、23.82%、33.21%、40.25%;高值:0.45%、2.60%、2.92%、4.90%、11.59%、16.59%、21.06%。结论 为保证血清总胆红素测量结果的准确,血清总胆红素测量样本在离体后应尽快测定,否则实验室应采取严格避光或在控光措施保存样本。
- 胡滨刘春龙孙慧颖韩玉霞陈宝荣
- 关键词:血清总胆红素光照强度
- 用IFCC参考方法评价11个常规系统测量血清α-淀粉酶结果的正确性被引量:11
- 2011年
- 目的评价常规系统测量血清α-淀粉酶(Amy)结果的正确性。方法优选4种Amy常规分析试剂,建立4个厂家配套常规系统(A1、B1、C1、D1)和7个实验室自建常规系统(A2、B2、C2、D2、B3、C3、D3),以IFCC参考方法和11个Amy常规系统同时测量50份Amy浓度为40~750 U/L的冰冻人血清,根据EP9-A2文件评价测量结果的正确性。同时用改良的Bland-Alt-man图形法评价各常规系统与IFCC参考方法测量结果的一致性,综合判断各常规系统测量结果的正确性。结果 A1至D3的11个Amy常规系统与IFCC参考方法测量结果的回归方程分别为:Y=0.934X+0.886,Y=1.070X-6.249,Y=0.930X+5.388,Y=0.731X-3.574,Y=0.986X+0.996,Y=0.983X-6.195,Y=0.971X+6.957,Y=1.000X-4.649,Y=0.715X-4.648,Y=0.864X+4.821,Y=0.757X-4.253,其中X和Y分别代表IFCC参考方法和常规系统的测量结果。以IFCC参考方法为比较方法,11个常规系统中B1、A2、C2、D2 4个系统测量结果正确。结论血清Amy常规系统测量结果正确性与校准物明显相关;本室研制的准二级标准物做校准物可解决血清Amy常规系统测量结果正确性问题。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 关键词:Α-淀粉酶标准物质
- 实验室光强度对Doumas血清总胆红素参考方法测量结果的影响被引量:3
- 2015年
- 目的探讨实验室光强度(简称"光强")对Doumas血清总胆红素参考方法测量的影响。方法收集高、中、低3个浓度水平的总胆红素新鲜混合血清样本。将样本在A^F共6种不同的实验室光强下分别放置2 h。其中,A为完全避光,即实验室避光的极限条件;B^F光强为常见的各种实验室光强。采用Doumas血清总胆红素参考测量程序测量每一浓度水平样本,每份样本重复2次。同时测量国际参考实验室外部质量评估的RELA-A样本作为正确度质控样本。以A光强下测量结果均值为基准值,计算B^F光强下测量结果均值与A光强下测量结果均值的相对偏移。结果低值样本B^F光强下测量结果均值与A光强下测量结果均值的相对偏移分别为-0.81%、-2.90%、-9.52%、-7.59%、-11.79%;中值样本B^F光强下测量结果均值与A光强下测量结果均值的相对偏移分别为-1.00%、-1.96%、-3.49%、-7.51%、-10.34%;高值样本B^F光强下测量结果均值与A光强下测量结果均值的相对偏移分别为+0.26%、-0.74%、-0.93%、-4.04%、-6.15%。结论光强对不同浓度的血清总胆红素样本测量均有明显影响,且影响程度不一致,在用Doumas参考测量程序进行血清总胆红素测量时,应严格避光。在B^F 5种常见实验室光强中,宜选用B"关闭普通窗帘和避光窗帘,关闭两盏日光灯"光强[(0.09~0.13)Lux]条件。
- 刘春龙胡滨孙慧颖韩玉霞陈宝荣
- 关键词:光强度总胆红素
- 筛选符合参考方法测量总蛋白要求的四水酒石酸钾钠试剂原料
- 2013年
- 用参考方法测量血清总蛋白时,选择合格试剂是做好测量的前提。
- 李月玲邵燕孙慧颖胡滨陈宝荣
- 关键词:总蛋白
- IFCC参考方法对两种测量系统GGT结果正确性的验证被引量:8
- 2011年
- 采用IFCC参考方法和A、B两厂家测量系统(以下简称方法),同时测量20份不同浓度的新鲜单人份血清、ERM-AD452(有证酶参考物质)、RELA(Ring-trial,国际参考实验室室间质量评价活动)样本,有效数据采用MVS1.380软件按EP9-A2文件评价两厂家方法测量结果的正确性,并用Bland-Altman图形分析法进行验证。采用Matlab软件根据EP14-A2文件评价A、B两厂家校准品的互通性。通过采用不同方法对此两个GGT厂家测量系统进行的正确性验证和比对,可见A、B两个厂家不同方法所得的测量结果也明显不同:A方法与IFCC参考方法的回归方程为Y=0.995X+0.443,预测偏倚值为0.359,按EP9-A2文件方法评价,A方法与IFCC参考方法正确度性能一致;B方法与IFCC参考方法的回归方程为Y=0.827X-0.566,预测偏倚值为17.258,按EP9-A2文件方法评价,B方法与IFCC参考方法正确度性能不一致。对两种不同来源的样本ERM(114.1±2.4U/L)和RELA-A(111.0±2.2U/L)、RELA-B(203.6±3.3U/L)样本使用IFCC参考方法、A方法、B方法同时测量,测量结果各样本均值分别为114.8U/L、115.5U/L、88.1U/L;110.9U/L、109.5U/L、93.4U/L;203.8U/L、201.0U/L、173.4U/L,即A方法与IFCC参考方法正确度性能一致,而B方法与IFCC参考方法正确度性能不一致。鉴于各厂家测量结果的明显差异,实验室应建立常规测量方法,以评价测量结果的正确性。
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨陈琦
- 关键词:GGT测量系统互通性
- 四种血清α-淀粉酶厂家系统测量结果的正确性评价被引量:8
- 2012年
- 目的寻找满足ISO15189要求、测量结果正确的血清仅一淀粉酶(AMY)常规检测方法。方法收集2008年3至12月AMY活性为(40.0~750.0)U/L的50份不同浓度的人血清组成患者冷冻血清样本组,优选瑞士Roche公司、日本和光公司、深圳迈瑞公司、四川迈克公司4种AMY厂家系统,分别采用国际临床化学和实验室医学联和会(IFCC)参考方法和基于7170全自动生化分析仪的4种AMY厂家系统同时测量浓度为(70.1±3.7)U/L和(418.3±22.1)U/L的具有标准物质特性的冷冻血清和患者冷冻血清样本组。用Excel软件进行各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的直线回归分析。采用MVS1.380软件的EP9-A2文件方法、Bland—Altman图形分析法和改良Bland-Altman图形分析法分别进行各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的等价性判定、一致性评价和各厂家系统测量结果的正确性评定。结果以IFCC参考方法测量结果做评价标准,Roche、和光、迈瑞、迈克公司厂家系统测量结果存在明显差异:(1)浓度为(70.1±3.7)U/L和(418.3±22.1)U/L的具有标准物质特性的冷冻血清各厂家系统测量结果分别为66.4、70.6、69.4、49.2U/L和394.0、456.4、406.7、302.4U/L。迈瑞公司系统结果与IFCC参考方法一致。(2)患者冷冻血清样本组的各厂家系统与IFCC参考方法测量结果的直线回归方程斜率分别为:0.934、1.070、0.930和0.731,截距分别为:0.886、6.249、5.388和3.574。按EP9-A2文件方法评价,罗氏和光、迈瑞公司系统测量结果与IFCC参考方法等价。按Bland-Altman图形分析法评价,Roche和迈瑞公司系统测量结果与IFCC参考方法测量结果一致。各厂家系统平均偏倚分别为-6.11%(“平均偏倚±2s”分别为-2.81%和-9.40%)、1.99%(“平均偏倚4-2s”分别为10.35%和-6.36%)、-2.70%(“平�
- 陈宝荣孙慧颖邵燕胡滨李月玲李玲
- 胆碱酯酶测量系统不精密度与线性范围评价被引量:1
- 2014年
- 目的观察胆碱酯酶(ChE)检测系统的不精密度、线性范围与ChE试剂盒说明书范围是否一致。方法收集患者血清标本,制备活性水平分别为2 673、7 345、12 645 U/L的标本组1及活性水平分别为845、14 004 U/L的标本组2。以标本组1为不精密度评价标本,优选Roche(A)、迈瑞(B)、九强(C)、利德曼(D)、威特曼(E)、夸克(F)公司ChE试剂盒,分别与日立7170A全自动生化分析仪组成检测系统,按EP15-A2文件评价各检测系统测量ChE的不精密度。以标本组2按比例配制活性水平分别为845、1 785、2 725、3 665、4 605、5 545、6 485、7 425、8 364、9 304、10 244、11 184、12 124、13 064、14 004 U/L的标本组3,按EP6-A文件评价A^F检测系统的线性范围。结果 A^F检测系统在重复性条件下测量低、中、高活性水平标本的变异系数(CV)分别是1.34%、0.88%、0.50%、0.89%、1.21%、1.14%;0.98%、0.44%、0.63%、0.77%、1.03%、0.87%;0.78%、0.43%、0.68%、0.73%、0.84%、0.96%。在实验室内复现性条件下测量相同标本的CV分别是1.61%、1.25%、0.86%、1.06%、1.32%、1.29%;1.09%、0.94%、0.90%、0.97%、1.15%、0.93%;1.23%、1.22%、0.84%、0.91%、1.00%、1.20%。A^F检测系统线性范围分别为1 785~13 064 U/L、1 785~9 304 U/L、1 785~9 304 U/L、1 785~14 004 U/L、1 785~10 244U/L、2 725~10 224 U/L。结论 A^F检测系统的不精密度均符合公认的临床检验技术指标(CV<2.7%)。除A测量系统与厂家声称不精密度范围不符外,其他系统均符合要求。
- 金仁玲孙慧颖胡滨刘春龙陈宝荣
- 关键词:胆碱酯酶精密度
- 5’-核苷酸酶对肝癌、冠心病的临床意义被引量:3
- 2009年
- 目的明确5’-核苷酸酶(5’-NT)在肝癌诊断的临床意义及与探讨冠心病发病的关系。方法采用日立7170A全自动生化分析仪,利用速率法测定对照组30例、肝癌组32例和冠心病组24例的5’-核苷酸酶水平。结果对照组、肝癌组和冠心病组的5’-核苷酸酶水平分别为6.58U/L、26.41U/L、9.67U/L,肝癌组和冠心病组显著高于对照组(P<0.05)。结论5’-核苷酸酶是诊断肝癌的特异性指标,5’-核苷酸酶的升高在冠心病发病中有一定程度的保护。
- 孙慧颖方虹陈宝荣
- 关键词:肝癌冠心病
- 日立7600和贝克曼DXC800测量结果可比性的评估被引量:5
- 2016年
- 目的使用美国临床和实验室标准协会(CLSI)GP29-A文件方法评估日立7600和贝克曼DXC800测量结果的可比性。方法按生化项目[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBIL)、葡萄糖(GLU)、钾(K)、钠(Na)、氯(Cl)、钙(Ca)、肌酐(Crea)、尿素(Urea)]分别收集单人份血清样本各20份,血清浓度范围均匀覆盖各检验项目的线性范围。每份样本混匀并均分为两份,分别在日立7600全自动生化分析仪和贝克曼DXC800全自动生化分析仪两种不同生化测量系统上进行测量。依据CLSI GP29-A文件方法,以已实现溯源的日立7600全自动生化分析仪为比较测量系统,以贝克曼DXC800全自动生化分析仪为实验测量系统,对两种不同生化测量系统测量结果进行统计并作散点图评估。结果血清生化项目中GLU、K、Na、Cl、Ca、Crea、Urea项目两种测量系统的测量结果在x±D区间内比例在95%以上(不在区间内结果数不超过1个);ALT、AST、TBIL项目两种测量系统的测量结果在x±D区间内比例不足95%(不在区间内结果数大于1个)。结论血清生化项目中GLU、K、Na、Cl、Ca、Crea、Urea两种测量系统的测量结果具有可比性;ALT、AST、TBIL两种测量系统的测量结果不具有可比性。
- 刘春龙孙慧颖胡滨韩玉霞陈宝荣