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柴胡鼻腔喷雾剂Ⅰ期临床耐受性试验被引量：2: 2015年; 目的观察人体对柴胡鼻腔喷雾剂的耐受性,确定安全耐受的人用剂量,了解在此剂量下的不良反应,为制定本品Ⅱ期临床试验给药方案提供安全的剂量范围。方法采用随机、开放的单中心临床研究,选择56名健康受试者,采用单次给药及连续给药进行耐受性观察,6个单次给药组每日分别给药0.2、0.4、0.6、0.8、1.0、1.2 m L(即3、6、9、12、15、18 g·d-1);2个连续给药组每日分别给药1.0、1.2 m L(即15、18 g·d-1),给药疗程为7 d。结果完成试验56例,其中54例纳入统计。9例实验室检查结果异常,单次给药受试者7例,连续给药受试者2例;2例单次给药受试者出现头晕;所有受试者均出现鼻腔刺激感。除1例单次给药受试者肌酸激酶升高程度为中度外,其余不良事件均为轻度。无严重不良事件发生。结论受试者每日用药剂量在1.2 m L(18 g·d-1)以内,疗程在7 d内耐受性较好。; 赵春艳李国信赵丽丽吴双羊左庆友姜春梅; 关键词：药物耐受性

半夏泻心汤加减治疗小儿消化不良临床效果分析被引量：12: 2016年; 目的:观察西医治疗的基础上应用半夏泻心汤治疗小儿消化不良的价值和意义。方法:根据患儿家属意愿将来我院就诊的56例患儿分为观察组和对照组,其中对照组患儿在治疗方案选取西医药物治疗,而观察组患者在给予西医药物治疗的基础上加用传统半夏泻心汤治疗,比较不同治疗方案的疗效差异。结果:治疗后,观察组治疗的总有效率为92.86%显著高于对照组治疗的总有效率64.29%,两组比较差异较明显,有统计学意义(P?0.05)。结论:对于小儿消化不良在治疗过程中不能仅仅依靠西医药物治疗,还要结合中医中药治疗,有助于提高临床治疗效果,促进患儿肠道功能恢复,值得推荐。; 甄威许多姜春梅李国信; 关键词：儿童

HPLC-MS/MS法测定人血浆中的左西孟旦及其主要代谢物: 2008年; 建立快速、灵敏、易操作的LC—MS／MS法测定人血浆中的左西孟旦及其代谢物OR-1855和OR-1896的浓度。根据待测物的不同性质，采用两套液相色谱系统和电离方式分别测定人血浆中的左西孟旦和代谢物OR-1855、OR-1896。测定左西孟旦时，用瑞舒伐他汀为内标，血浆样品经甲醇沉淀蛋白，以甲醇-15mmol·L^-1醋酸铵-甲酸（55：45：0．02，v／v／v）为流动相，Capcell MGIII C18柱（35mm×2．0mm ID，3um）进行分离，采用电喷雾电离源，以选择反应监测（SRM）方式进行负离子检测。测定代谢物OR-1855和OR-1896时，用多索茶碱为内标，血浆样品经乙酸乙酯萃取，以甲醇-15mmol·L“醋酸铵-甲酸（65：35：0．1，v／v／v）为流动相，Zorbax Extend C18柱（150mm×4．6mm ID，5um）进行分离，采用电喷雾电离源，SRM方式进行正离子检测。测定血浆中左西孟旦方法的线性范围为0．10—50．0ng·mL^-1,定量下限可达0．10ng·mL^-1；测定血浆中代谢物OR．1855和OR-1896方法的线性范围均为0．20～100ng·mL^-1，定量下限均可达0．20ng·mL^-1。本方法专属性好，准确、快速，适用于左西孟旦注射液的临床药代动力学研究。; 李少荣陈笑艳张逸凡李国信姜春梅钟大放; 关键词：左西孟旦液相色谱-串联质谱法药代动力学

高效液相色谱法测定人血浆中酮咯酸浓度被引量：1: 2012年; 目的建立测定人血浆中酮咯酸浓度的高效液相色谱法。方法 24例健康志愿者口服单剂量(20 mg)酮咯酸氨丁三醇胶囊试验制剂。以奥硝唑为内标,待测血浆用甲醇沉淀法进行处理,色谱柱采用PlatisilODS柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.05 mol/L磷酸二氢钠溶液-乙腈(70∶30)(2 mol/L氢氧化钠调节pH值至5.14±0.01),波长为330 nm,进行HPLC分析。结果试验制剂的主要药动学参数:t1/2为(6.08±1.82)h,Cmax为(1 351.7±310.9)ng/mL,Tmax为(1.86±0.58)h,AUC0-t为(7 735±1 718)ng.h/mL,AUC0-∞为(8183±1 939)ng.h/mL,无内源性物质干扰测定,酮咯酸在24.8～2 480.0 ng/mL范围内与内标物峰面积之比线性关系良好,定量下限为24.8 ng/mL。提取回收率为83.9%～94.6%。结论该方法操作简便、准确,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中酮咯酸浓度的测定。; 刘雪松慕杨娜姜春梅李国信; 关键词：酮咯酸高效液相色谱法血药浓度

浅议临床中药学学科内涵建设被引量：5: 2015年; 目的:探讨临床中药学学科的内涵建设。方法:通过对临床中药学的发展,尤其是医院临床中药学发展的分析,结合我院临床中药学学科发展的基本情况进行论述。结果:临床中药学学科的内涵建设可以从人才培养、队伍建设、科学研究以及平台建设几个方面来进行。结论:开展临床中药学学科的内涵建设,对临床中药学学科的发展具有促进作用。; 高小明姜春梅夏淑霞张宏李国信; 关键词：临床中药学学科

注射用鼠神经生长因子Ⅰ期临床耐受性试验研究被引量：1: 2010年; 目的:观察健康受试者单次使用注射用鼠神经生长因子的安全性及耐受性,特别注意注射局部的刺激反应。为临床推荐安全、合理的用药剂量。方法:根据GCP原则将74例健康志愿者,采用双盲、随机、安慰、阳性药平行对照设计。单次给药设3个剂量组,每个剂量组设试验药组、对照药组、赋形剂组和注射用生理盐水组4个组别。各组主要观察指标为自觉症状、体征、实验室检查、理化检查及注射局部反应。结果:使用注射用鼠神经生长因子的主要不良反应为注射部位局部胀痛、触压痛,偶有白细胞、中性粒细胞轻度下降,淋巴细胞升高。结论:注射用鼠神经生长因子会引起注射局部胀痛、触压痛,其发生率、疼痛程度及持续时间呈剂量相关性。在7500～20000AU剂量范围正常健康人可以耐受,建议后续临床试验不宜超出此范围的高限。; 李见明李国信胡海棠姜春梅赵春艳刘雪松; 关键词：安全性耐受性

七叶通脉胶囊Ⅰ期临床耐受性试验研究被引量：1: 2010年; 目的:选择健康人为受试者,从安全的初始剂量开始,观察人体对七叶通脉胶囊的耐受性,为制定本品的II期临床试验给药方案,提供安全的剂量范围。方法:筛选健康受试者50人,分别采用单次给药及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果:七叶通脉胶囊单剂量组出现化验室检查异常和2例腹泻症状,随访后均恢复正常,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。连续剂量高剂量组出现腹泻症状,经研究者判断为与药物关系均为可能无关。以上安全级别均为二级。结论:正常人体对七叶通脉胶囊服用7粒/d每人的剂量耐受较好,建议本品可以进行II期临床试验,剂量可在每人7粒/d以内。; 梁丽喆李国信姜春梅; 关键词：安全性耐受性

四磨汤对非胃肠术后患者胃肠功能及血清脑肠肽的影响被引量：9: 2016年; 目的观察四磨汤口服液对非胃肠术后患者胃肠功能恢复及血清脑肠肽分子的影响。方法将80例非胃肠手术患者随机分为治疗组与对照组各40例,术后对照组给予常规西药治疗,治疗组加用四磨汤口服液治疗,连续用药5 d为1个疗程,观察2组术后胃肠功能恢复情况及血清脑肠肽指标变化情况。结果治疗组首次排气时间、首次排便时间及肠鸣音恢复时间均明显短于对照组(P均<0.05),术后腹胀发生率明显低于对照组(P<0.05),胃肠功能恢复正常时间明显短于对照组(P<0.05);治疗后治疗组血清脑肠肽指标水平明显低于治疗前(P<0.05),对照组5-HT、SP水平均明显低于治疗前(P均<0.05),且治疗组5-HT、VIP、SP水平均明显低于对照组(P均<0.05)。结论四磨汤口服液对非胃肠术后患者胃肠功能恢复有明显促进作用,可能与其调节血清脑肠肽水平有关。; 甄威许多姜春梅李国信; 关键词：四磨汤口服液胃肠功能

HPLC-MS-MS法检测人血浆中氯吡格雷的浓度被引量：1: 2011年; 目的：建立HPLC—MS—MS法测定人血浆中氯吡格雷浓度。方法：待测血浆样品经甲基叔丁基醚萃取，以地西泮为内标，采用Agilent ZORBAX SB—C18（150mm×4．6mm，5μm）色谱柱，10mmol·L^-1醋酸铵（含0．1％甲酸）-甲醇（23：77）流动相梯度洗脱，以多反应离子监测模式（MRM）进行正离子检测。结果：氯吡格雷与内标地西泮及血浆杂质分离良好；线性范围为10．02～10020ng·L^-1，定量下限为10．02ng·L^-1，提取回收率为61．5％～68．4％；批内和批间精密度与准确度、基质效应及稳定性均符合相关要求。结论：该方法简便、准确、灵敏度高、专属性强，适用于人血浆中氯吡格雷的测定。; 刘洋王京晶姜春梅宋冬梅卢秉宏; 关键词：氯吡格雷血药浓度

土茯苓总苷片Ⅰ期临床人体耐受性研究被引量：3: 2009年; 目的观察人体对土茯苓总苷片(镇痛中药)的耐受性。方法筛选健康受试者48例,分别用单次及连续给药观察该药的安全性和耐受性。结果单剂量组出现药物不良反应5例,随访后均恢复正常。连续剂量组出现药物不良反应11例。结论正常人体对土茯苓总苷片服用每人每天600mg的剂量耐受较好。; 李见明李国信姜春梅赵春艳刘雪松; 关键词：安全性耐受性

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姜春梅

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