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总有机碳检测法在无细胞百日咳疫苗生产清洁验证中的应用被引量：5: 2017年; 目的证明总有机碳(total organic carbon,TOC)检测法可用于无细胞百日咳疫苗生产中的清洁验证,评价清洁方法的有效性。方法对TOC检测法的线性、精密性(重复性及中间精密性)、准确性、检测限(LOD)和定量限(LOQ)、耐用性进行验证。取不同碳浓度(20、40、80 ppm)的无细胞百日咳精制品稀释液,分别滴于玻璃、不锈钢、硅胶及塑料4种样板的表面,采用擦拭和淋洗两种方式取样,进行TOC检测,计算残留物回收率。采用TOC法对无细胞百日咳疫苗生产用具清洁效果进行评价。结果蔗糖浓度在0.25~8 mg/L范围内,与TOC值呈良好的线性关系,线性回归方程为y=1.071 7 x-0.206 3,R^2=0.999 8;重复性及中间精密性RSD值均<10%;准确性的平均回收率为99%,RSD为2.07%;超纯水的LOD及LOQ分别为24.1和80.2μg/L,棉签的LOD及LOQ分别为56.8和189.4μg/L;供试品溶液于常温下放置0、4、8、12、16、20、24、48 h后的TOC值呈逐渐降低趋势,RSD为5.66%;4种材质的淋洗和擦拭取样检测结果的RSD均<15%,回收率均在50%~120%之间。无细胞百日咳疫苗生产器具经擦拭和淋洗取样检测的残留量均≤1.5μg/cm^2。结论 TOC法可用于无细胞百日咳疫苗生产的清洁验证,证明在百日咳生产过程中所使用的清洁方法是有效的,该方法可广泛用于疫苗生产中的清洁验证。; 谢姗姗廖丹杨勇张杜娟杨烨赵荣丽; 关键词：无细胞百日咳疫苗残留量

光密度测定法在百日咳杆菌培养菌液浓度测定中的应用被引量：5: 2014年; 本实验通过抽取百日咳杆菌悬液样品,分别用比浊法和光密度法测量其浓度,并进行各种比较,证明在百日咳杆菌培养中使用分光光度计测量菌悬液光密度值来代替比浊法测定菌悬液浓度的方法是准确可行的,并能建立光密度值与菌悬液浓度的关系,从而提高工作效率、更好的控制培养参数。试验数据表明,利用光密度法测定的百日咳杆菌悬液浓度数据稳定,重复性好,可信度高。证明了光密度法在百日咳杆菌悬液的浓度测定中的可行性,初步建立了光密度值与菌悬液浓度之间的联系。; 段梦奇杨勇徐恒吴永超; 关键词：光密度 OD

发酵罐酸洗钝化对百日咳杆菌生长和产毒的影响: 2020年; 目的:探讨发酵罐酸洗钝化对百日咳杆菌生长和产毒的影响。方法:定期对百日咳发酵罐进行酸洗钝化处理,去除其表面附着的代谢螯合物。通过检测后续培养收获物菌浓度(550 nm吸光度值)、一次盐析沉淀量、发酵产物中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)和丝状血凝素(filamentous haemagglutinin,FHA)含量,比较分析酸洗钝化对发酵培养和产毒的影响。结果:对处理前后各连续10批相关指标进行比较,处理后菌体550 nm吸光度均值由4.663提高至5.490,一次盐析沉淀量均值由4.84 g/L提高至5.90 g/L,PT平均含量达到3.3μg/ml,FHA平均含量达到7.6μg/ml,处理前后各连续10批菌体浓度和一次盐析沉淀量数据采用t检验计算出P值分别为0.03和0.05,差异均有统计学意义。结论:定期对发酵罐进行酸洗钝化可有效改善百日咳杆菌发酵及产毒水平。; 杨坤杨勇吴永超张飞伟闵宪捷杨希飞雍雪飞刘少祥潘海龙; 关键词：百日咳发酵钝化

疫苗制品中抑菌剂去除研究进展被引量：2: 2022年; 本文依托国家药典委员会药品标准制修订研究课题(2020S03),对中国药典已收载添加抑菌剂的单剂量液体疫苗去除抑菌剂的可行性开展了研究,根据研究结果评估去除抑菌剂的风险效益,为《中国药典》修订提供技术支持。; 朱德武瞿明霞闫亚楠姜崴李景良付博张飞伟杨勇张锐王晓娟孟丽杨汇川吴永林潘海龙; 关键词：抑菌剂硫柳汞苯酚单剂量疫苗

一种氢氧化铝佐剂的制备方法: 本发明公开了一种氢氧化铝佐剂的制备方法，它包括以喷雾状向三氯化铝溶液中加入氨水至溶液pH值为6.4‑6.8。本发明制备氢氧化铝佐剂的方法中，通过使氨水成喷雾状加入三氯化铝溶液，氨水与三氯化铝反应更加均匀，形成的非羟基氧化...; 张飞伟刘少祥杨希飞胡高翔张华杨勇; 文献传递

培养条件对百日咳杆菌发酵中百日咳毒素及丝状血凝素表达的影响: 2021年; 目的探讨培养条件对百日咳杆菌发酵中百日咳毒素(pertussis toxin,PT)和丝状血凝素(filamentous haemagglutinin,FHA)表达的影响。方法采用300 L全自动发酵罐进行百日咳杆菌发酵培养,培养基为百日咳S-S培养基,搅拌通气培养,培养量200 L,温度3537℃,培养时间40 h,接种比例1∶121∶15。试验分为高PT表达组(搅拌转速为160 r/min,搅拌叶片为直叶,有挡板,培养020及2140 h的通气量分别为600和400 L/min)、高FHA表达组(搅拌转速为220 r/min,搅拌叶片为弯叶,无挡板,培养020及2140 h的通气量分别为400和600 L/min)及对照组(搅拌转速为180 r/min,搅拌叶片为直叶,有挡板,通气量为500 L/min),每组平行培养3批培养物。于培养结束时采用ELISA法检测PT及FHA含量。结果高PT表达组PT含量平均值达3.16μg/mL,比对照组(平均值2.23μg/m L)提升了41.7%(P<0.05);高FHA表达组FHA含量平均值达21.37μg/mL,比对照组(平均值11.00μg/mL)提升了94.3%(P<0.05)。结论百日咳发酵工艺中,高搅拌剪切力和较低的溶氧水平有利于PT的表达,低剪切力和高溶氧水平有利于提高FHA的产量。; 杨勇吴永超张飞伟杨坤闵宪捷刘佐军雍雪飞刘少祥潘海龙; 关键词：百日咳毒素丝状血凝素百日咳杆菌发酵

醛化鹅红细胞用于百日咳菌液血凝滴度测定的可行性研究: 2024年; 目的初步评价醛化鹅红细胞用于百日咳菌液血凝滴度测定的可行性,并确定其使用有效期.方法以新鲜鹅红细胞为对照,筛选出测定百日咳菌液血凝滴度的最佳醛化鹅红细胞浓度.用3批醛化鹅红细胞分别检测3批百日咳菌液血凝滴度,考察与新鲜鹅红细胞检测结果的一致性.观察不同放置期的醛化鹅红细胞发生溶血的情况,并考察血凝滴度检测结果与新鲜鹅红细胞的一致性.结果用于百日咳菌液血凝滴度测定的最佳醛化鹅红细胞浓度为0.33%.不同批次醛化鹅红细胞检测百日咳菌液血凝滴度的结果均与新鲜鹅红细胞检测结果一致.醛化鹅红细胞在2~8℃存放90 d仍能准确检测百日咳菌液血凝滴度,120 d后发生溶血现象.结论0.33%的醛化鹅红细胞可用于百日咳菌液血凝滴度测定,醛化鹅红细胞使用有效期为90 d.; 杨坤谭大权杨勇吴永超闵宪捷李世玲黄丹雍雪飞蒲俊楠张飞伟; 关键词：百日咳血凝集试验溶血

一种氢氧化铝佐剂的制备方法: 本发明公开了一种氢氧化铝佐剂的制备方法，它包括以喷雾状向三氯化铝溶液中加入氨水至溶液pH值为6.4‑6.8。本发明制备氢氧化铝佐剂的方法中，通过使氨水成喷雾状加入三氯化铝溶液，氨水与三氯化铝反应更加均匀，形成的非羟基氧化...; 张飞伟刘少祥杨希飞胡高翔张华杨勇

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杨勇

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