单丽芳
- 作品数：13 被引量：46H指数：4
- 供职机构：成都中医药大学更多>>
- 发文基金：四川省科技支撑计划四川省科技计划项目四川省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 医疗机构中药制剂安全性研究被引量：3
- 2015年
- 目的:评估医疗机构中药制剂安全性及使用风险,为医疗机构中药制剂的研发、注册申请、临床使用以及技术审评和监督管理提供参考依据。方法:通过收集2012-2014年四川省食品药品监督管理局审批的医疗机构中药制剂资料,筛选出21个由临床经验方开发的中药制剂,对其所含药材、配制工艺、急性毒性等数据进行统计分析。结果:21个中药制剂品种中共涉及中药材98种,药材用量均在2010版《中国药典》规定的范围之内;16个品种的配制工艺仅有水煎煮、粉碎等传统工艺,其余5个品种的配制工艺涉及了醇提或醇沉工艺。急性毒性实验数据均通过小鼠实验得到,制剂的临床使用量都远远小于最大耐受量(MTD)或半数致死量(LD50)。结论:临床使用的经验方开发的中药制剂具有较高的安全性。
- 袁彩单丽芳张林赵卫权高天何畏
- 关键词：安全性急性毒性临床经验方
- 不同方法提取双黄二仙水提液中黄芪甲苷实验研究被引量：2
- 2015年
- 目的:比较不同提取方法对双黄二仙颗粒水提液黄芪甲苷提取效果的影响,建立双黄二仙药液中黄芪甲苷含量测定方法。方法:分别采用超声法、大孔树脂法和水饱和正丁醇-氨试液萃取法提取药液中黄芪甲苷,使用HPLC-ELSD法测定其含量。结果:测定了3种提取方法下的黄芪甲苷的含量,建立了以水饱和正丁醇-氨试液的提取为该制剂提取黄芪甲苷的含量测方法。结论:该方法准确、灵敏、重现性好,专属性强,为该制剂质量标准的制定奠定了基础。
- 杨红梅曹蕾单丽芳宋英涂翔钟森
- 关键词：黄芪甲苷
- Box-Behnken响应面法优选参芪复方颗粒的水提工艺
- Box-Behnken中心组合设计的原理,在单因素试验基础上,采用3因素3水平的响应曲面分析法,考察了料液比、提取时间及提取次数对参芪复方颗粒水提效果的影响.结果表明,在料液比(m/V)1∶10,提取3次,每次60min...
- 单丽芳曹蕾杨红梅袁彩宋英谈静高天
- 关键词：药效成分水提工艺
- 玄龙止咳颗粒中有效成分含量测定
- 2015年
- 目的:建立HPLC法测定玄龙止咳颗粒中盐酸麻黄碱,盐酸伪麻黄碱、哈巴俄苷含量的方法。方法:盐酸麻黄碱、盐酸麻黄碱的色谱条件为:Wondasil-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相甲醇-0.1%的磷酸(含0.1%的三乙胺)(4:96),流速1.0mL·min^(-1),温度30℃,进样量10μL,检测波长210nm;哈巴俄苷的色谱条件为:Kromasil 100-5-C_(18)色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.03%的磷酸(A)-乙腈(B)梯度洗脱(0~10min,90%~97%A;10~20min,67%~90%A;20~25min,50%~67%A;25~30min,20%~50%A,30~35min,20%A;35~37min,20%~97%A),柱温35℃,检测波长280nm,流速1.0mL·min^(-1),进样量10μL。结果:盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、哈巴俄苷线性范围分别为0.164 4~1.644 0μg(r=1.0),0.183 6~1.813 6μg(r=0.999 9),0.204 8~2.0480(r=0.999 9),平均加样回收率分别为100.56%(RSD=1.48%),100.58%(RSD=0.63%),99.83%(RSD=2.35%)。结论:建立的测定方法精密度高、重复性好,可用于玄龙止咳颗粒剂的质量控制,为其质量标准的建立奠定了基础。
- 曹蕾杨红梅单丽芳宋英
- 关键词：盐酸麻黄碱盐酸伪麻黄碱哈巴俄苷
- 参芪复方颗粒的药学研究
- 糖尿病已成为危害人类健康的主要疾病,谢春光教授以改善糖尿病患者症状、防治血管并发症的角度出发,在中医药理论的指导下,经过20多年的临床实践,总结出了以防治糖尿病为主的验方——参芪复方汤,全方由人参、黄芪、天花粉、生地、山...
- 单丽芳
- 文献传递
- HPLC法同时测定金水涤痰口服液中橙皮苷和淫羊藿苷被引量：1
- 2016年
- 目的:建立金水涤痰口服液中橙皮苷和淫羊藿苷含量测定的方法。方法:色谱条件为Boston p Hlex ODS-C18(4.6×250 mm,5μm),色谱柱;流动相为0.1%磷酸(A)-乙腈(B)(0 min,A=77%;11 min,A=77%;13 min,A=70%;30 min,A=70%;32 min,A=77%)进行梯度洗脱;检测波长283 nm;流速1.0 m L.min^(-1);进样量10∶l;柱温30℃。结果:橙皮苷、淫羊藿苷分别在0.58~2.9μg,r=0.9999;0.4~2.0μg,r=0.9999范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.48%(RSD值为2.71),99.58%(RSD值为2.45%)。结论:建立的测定方法,精密度高、重复性好,大大简化测定的操作,可用于金水涤痰口服液的质量控制,为其质量标准建立奠定了基础。
- 曹蕾杨红梅单丽芳宋英
- 关键词：橙皮苷淫羊藿苷梯度洗脱
- 多指标综合评分法优选参芪复方颗粒提取工艺及其热稳定性考察被引量：12
- 2016年
- 目的:优选参芪复方颗粒的水提工艺条件,并考察不同因素下提取液中皂苷类成分含量的变化。方法:采用HPLC-ELSD测定人参皂苷Rg1,Re,Rb1和黄芪甲苷的含量,流动相水-乙腈梯度洗脱,流速0.8 m L·min-1,气体流量2.6 L·min-1,漂移管温度102℃。以皂苷类含量及干膏得率的综合评分为指标,在单因素试验基础上,通过正交试验考察料液比、提取时间、提取次数对参芪复方颗粒水提工艺的影响;通过测定不同影响因素下参芪复方颗粒水提液及浓缩液中皂苷类含量的变化,考察该制剂的热稳定性。结果:最佳提取工艺为加10倍量水提取3次,每次40 min;人参皂苷Rg1,Re,Rb1和黄芪甲苷提取量分别为1.556,2.155,2.168,0.718 mg·g-1。参芪复方颗粒制剂工艺过程中受热温度和时间是影响其皂苷类成分含量变化的主要因素之一。结论:参芪复方颗粒在制备工艺过程中应避免高温及长时间受热,在浓缩中应采用减压浓缩法,以降低人参皂苷类成分的降解。优选的水提工艺合理可行、重复性好,适用于该制剂的工业化生产。
- 单丽芳杨红梅曹蕾袁彩张林高天宋英
- 关键词：热稳定性人参皂苷RG1人参皂苷RE人参皂苷RB1
- 多指标正交试验优选双黄二仙颗粒的提取工艺被引量：15
- 2016年
- 目的:优选双黄二仙颗粒的提取工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法:采用HPLC测定黄芪甲苷、沙苑子苷含量,流动相分别为乙腈-水(35∶65)和流动相乙腈-0.2%磷酸溶液(21∶79)。以黄芪甲苷、沙苑子苷提取量和浸膏得率为综合评价指标,通过正交试验考察加水量、提取时间和提取次数对双黄二仙颗粒提取工艺的影响。结果:最佳提取工艺为加8倍量水提取2次,每次1 h;黄芪甲苷、沙苑子苷平均提取量分别为1.084,1.343 mg·g-1,浸膏得率平均值28.48%,提取次数对提取工艺具有显著性影响。结论:优选的提取工艺提取率高、稳定性好,可为双黄二仙颗粒的工业化生产工艺提供指导。
- 杨红梅曹蕾单丽芳宋英涂翔钟森
- 关键词：黄芪甲苷沙苑子苷浸膏得率综合评分
- 金水涤痰口服液的提取工艺考察被引量：4
- 2016年
- 目的：优选金水涤痰口服液的提取工艺,为该制剂的工业化生产提供参考。方法：以挥发油提取率为指标,采用单因素试验考察芳香水的提取工艺。以橙皮苷、淫羊藿苷提取量及干膏收率的综合评分为指标,通过L9（34）正交试验考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对提取效果的影响。采用HPLC测定橙皮苷和淫羊藿苷的含量,流动相0.1%磷酸（A）-乙腈（B）梯度洗脱（0-11 min,77%A;11-13 min,77%-70%A;13-30 min,70%A;30-32 min,70%-77%A）,检测波长283 nm,流速1.0 m L·min-1,柱温30℃。结果：芳香水提取工艺为加10倍量水,以2 s/滴的速度蒸馏提取4 h,再以相同蒸馏速度将芳香水重蒸馏提取2 h,得2次蒸馏芳香水的体积约为药材质量的1.1倍。各因素对水提工艺的影响顺序为煎煮次数〉煎煮时间〉加水量,最佳提取工艺为加8倍量水煎煮3次,每次1.5 h;橙皮苷、淫羊藿苷提取量分别为27.77,15.30 mg·g-1,干膏收率40.13%。结论：优选的提取工艺稳定、可行,可为金水涤痰口服液的工业化生产提供参考。
- 曹蕾单丽芳杨红梅宋英
- 关键词：淫羊藿苷橙皮苷综合评分法
- Box-Behnken响应面法优选参芪复方颗粒的水提工艺被引量：4
- 2016年
- 根据Box-Behnken中心组合设计原理,在单因素试验基础上,采用3因素3水平的响应曲面分析法,考察了料液比、提取时间及提取次数对参芪复方颗粒水提效果的影响。结果表明,在料液比(m/V)1∶10,提取3次,每次60 min的条件下,综合评分可达98.90,为最佳提取工艺。该优选水提工艺稳定,合理可行,可用于参芪复方中各药材有效成分的提取。
- 单丽芳曹蕾杨红梅袁彩宋英谈静高天
- 关键词：人参皂苷RG1人参皂苷RE人参皂苷RB1黄芪甲苷
