景明
- 作品数：2 被引量：3H指数：1
- 供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 外科植入物用超高分子量聚乙烯中铝含量测定被引量：1
- 2014年
- 目的建立外科植入物用超高分子量聚乙烯中杂质元素铝(Al)含量的检测方法。方法采用干灰化法前期处理样品,利用电感耦合等离子体质谱仪(ICP-MS)测定铝元素。结果铝元素标准曲线的R值0.9999,回收率为98.62%~99.93%,6次重复测定结果的相对标准偏差(RSD%)为1.6%。结论所建立的方法精密度高、准确性好、干扰较少、快速简单,可用于超高分子量聚乙烯中铝元素的含量测定。
- 李沅姜熙马金竹景明樊铂齐宝芬
- 关键词：ICP-MS超高分子量聚乙烯铝
- 外科植入物多孔涂层体视学结构性能测试研究被引量：2
- 2020年
- 多孔涂层结构体视学性能可以按照YY/T 0988.14-2016《外科植入物涂层第14部分多孔涂层体视学评价方法》评价适用涂层的平均厚度、平均孔隙率、平均孔隙截距;个性化3D打印医疗器械产品也可参考该方法评价3D打印多孔结构的平均孔隙率和平均孔隙截距。但该方法不适用于陶瓷涂层,因为该涂层无法使用金相制备技术制备出准确的涂层横截面,所以对于植入物基体表面等离子喷涂羟基磷灰石涂层的样品无法开展多孔结构的测试与评价;同时,该方法不适用于表征厚度<300μm的涂层,对于植入物表面<300μm的涂层,无法开展孔隙率与孔隙截距的评价。在ISO 13179-1:2014《外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分:通用要求》条款4.3要求对于平均厚度>300μm的涂层开展孔隙率与孔隙截距的评价。多孔涂层平均厚度500~1500μm,孔隙率在30%~70%,平均孔隙截距100~1000μm,该指标要求被行业内较多企业广泛参考使用。钛涂层表面喷涂HA的复合涂层可以按整体复合涂层进行多孔结构的测试与评价。
- 安俊波董双鹏李沅张晨姜熙景明
- 关键词：外科植入物3D打印体视学等离子喷涂
