欧杨
- 作品数:1 被引量:0H指数:0
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- 动态比浊法测定注射用穿琥宁细菌内毒素的含量
- 2002年
- 目的测定注射用穿琥宁中细菌内毒素含量。方法应用动态比浊法鲎试验,通过对样品中定量添加标准内毒素的干扰预试验,将穿琥宁原液及1∶40,1∶80,1∶120,1∶200等5个浓度的系列稀释液,定量添加标准内毒素,其回收率分别为0%,21.18%,76.69%,101.1%,117.8%;从中筛选出最佳的检测浓度1∶200稀释液,进行3个批号穿琥宁(000408,000409,001023)正式干扰试验,样品中定量添加标准内毒素,其回收率分别为110.5%、124.4%、87.98%。结果标准内毒素使用5.00、0.500、0.0500Eu/mL,将穿琥宁进行1∶200稀释,样品中定量添加标准内毒素,回收率均为50%~200%,无干扰作用,可有效地用于日常检查。结论动态比浊法鲎试验可以定量地测定穿琥宁的细菌内毒素含量。
- 刘秋琼劳海燕林秋晓欧杨
- 关键词:动态比浊法鲎试验穿琥宁注射液细菌内毒素