刘倩
- 作品数：133 被引量：885H指数：12
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项国家自然科学基金北京市自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学文化科学更多>>
- 美国食品药品监督管理局《特定药物的生物等效性指导原则》和日本橙皮书中关于口腔崩解片生物等效性试验介绍被引量：1
- 2017年
- 研究美国食品药品监督管理局(FDA)《特定药物的生物等效性指导原则》和日本橙皮书中对口腔崩解片生物等效性研究相关规定,为我国仿制药质量和疗效一致性评价工作提供借鉴和帮助。针对口腔崩解片,从试验设计、检测物质选择、受试者选择、给药条件、豁免条件、体外溶出试验等多个方面对FDA《特定药物的生物等效性指导原则》及日本橙皮书中相关内容进行详细分析,以指导我国口腔崩解片品种的仿制药质量与疗效一致性评价。
- 刘倩南楠许鸣镝
- 关键词：口腔崩解片生物等效性试验
- FDA对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药生物等效性试验要求的分析被引量：5
- 2018年
- 研究美国食品药品管理局(FDA)对撒拌及经鼻胃管等特殊给药方式的固体口服仿制药如何开展生物等效性试验的要求及相关指导原则,针对该类仿制药物关键质量属性、生物等效性试验的设计、体外鼻胃管对比试验等多个方面对FDA发布的《单项品种的生物等效性指导原则》中相关内容进行详细分析,为企业研发该类仿制药产品及开展相关品种的一致性评价工作及提供借鉴和帮助。
- 刘倩南楠许鸣镝孙娴张广超朱嘉
- 关键词：生物等效性试验
- 糖缺失性转铁蛋白的生物学特性及其检测和临床应用被引量：2
- 2007年
- 随着物质生活的日益丰富，人类视线已逐渐从解决温饱转移到追求多方面的物质精神享受，出现对多种物质的滥用，其中最为突出的问题之一就是酒精滥用。据世界卫生组织2003年统计。全球酒精依赖者共7600万，酒精滥用导致了全球疾病的4％。过量酒精摄入可对人体多脏器造成损害。引起肝病、糖尿病、心血管病、精神障碍等，孕妇饮酒还会发生胎儿乙醇综合征，导致胎儿大脑发育迟缓和其他的先天性缺陷。酒精滥用及其相关问题已成为次于心血管疾病、肿瘤的第三大公共卫生问题。
- 刘倩谢志贤
- 关键词：生物学特性心血管疾病酒精滥用
- 抗肿瘤类靶向制剂靶向性评价方法研究进展被引量：7
- 2017年
- 与传统制剂相比,靶向制剂可以提高药物选择性、降低不良反应、增强疗效、提高患者顺应性等,成为新药研发的热点。建立科学合理的靶向性评价技术与方法,对保证该类药物制剂的安全、有效、质量可控具有重要作用。本文对抗肿瘤类靶向制剂的靶向机制以及注册和上市情况进行了概述,并重点介绍了靶向性评价技术与方法,为抗肿瘤类靶向制剂的质量研究和控制提供参考。
- 孙悦刘倩杨化新
- 关键词：靶向制剂靶向性评价
- 冻存全血检测中药注射剂的热原物质的研究
- 目的:研究内毒素或其他热原物质诱导人混合冻存全血产生细胞因子的量效关系,对4种注射液的热原进行检测,探讨该方法用于中药注射液热原检测的可行性及干扰因素.
方法:将不同个体来源的新鲜全血等体积混匀,再将DMSO多...
- 刘倩张媛杜颖高华
- 关键词：中药注射剂热原检测细胞因子量效关系
- 文献传递
- 己糖胺通路与能量调节被引量：4
- 2010年
- 葡萄糖是细胞生长代谢的重要调节因子。慢性持久的高血糖可加重胰岛素抵抗（IR），形成“葡萄糖毒性”。目前诱发IR的原因尚不十分清楚，能量过剩／肥胖是其产生的主要原因之一。近来大量的研究发现己糖胺通路（HBP）在糖尿病糖、脂肪酸和蛋白（氨基酸）能量代谢紊乱中的作用，特别是与2型糖尿病发病的病理生理基础——胰岛β细胞损伤和IR关系密切，而它与其他内分泌轴的某些环节（如瘦素分泌）的联系，说明其与维持细胞自身能量平衡、能量过负荷反馈、IR的发生等密切相关。
- 刘倩叶菲
- 关键词：胰岛素抵抗糖尿病
- 丹参注射液有效成分的确定及不同厂家中量效关系的比较被引量：12
- 2014年
- 目的:确定丹参注射液的主要活性成分,研究丹参注射液主要有效成分和生物活性之间的关系,为其质量标准的提高提供实验数据。方法:采用外标法测定丹参注射液中原儿茶醛、丹参素钠、迷迭香酸和丹酚酸B的含量。采用家兔体外血小板聚集实验对不同厂家多个批次的丹参注射液进行活性测定。结果:不同厂家生产的丹参注射液中主要物质的含量及生物活性的差异较大。丹参注射液的生物活性主要与丹参素钠、原儿茶醛及迷迭香酸的含量呈正相关,丹参注射液中丹参素钠的含量对其生物活性的高低起主要作用。结论:丹参注射液的主要活性成分包含丹参素钠、原儿茶醛及迷迭香酸。
- 刘倩张媛李安平赵建邦陈晨吴彦霖高华
- 关键词：丹参注射液丹参素钠原儿茶醛迷迭香酸
- ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗人新鲜全血体外热原检测方法适用性考察被引量：5
- 2015年
- 目的考察ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗对人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法的适用性。方法选取不同厂家共14批供试品,使用人新鲜全血体外热原检测法,采用加样回收干扰实验考察供试品是否存在干扰。结果 14批供试品在最大有效稀释倍数内,IL-1β法及IL-6法干扰实验的回收率均在50%~200%,且热原物质含量均低于标准限值,均为合格样品。结论人新鲜全血体外热原检测IL-1β法及IL-6法可用于ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗热原检测。
- 张媛蔡彤吴彦霖游赣花刘倩陈晨高华
- 关键词：白介素-1Β白介素-6
- 谷氨酰胺:6-磷酸果糖酰胺基转移酶多克隆抗体的制备及应用被引量：1
- 2009年
- 目的:采用原核表达系统表达和纯化重组谷氨酰胺∶6-磷酸果糖酰胺基转移酶(GFAT),制备GFAT多克隆抗体,并用以研究在糖尿病发生发展过程中GFAT的表达情况。方法:通过生物信息学分析其抗原性和属间同源性,选择需要的基因区域;利用RT-PCR扩增小鼠肝脏cDNA中GFAT基因片段,克隆到表达载体pET28b中;在大肠杆菌BL21(DE3)中诱导表达,并用镍离子螯合柱(Ni-NTA)纯化重组GFAT;用纯化的重组GFAT免疫BALB/c小鼠后得到多克隆抗体;用Western印迹检测正常小鼠、高血糖小鼠及胰岛素抵抗小鼠的组织GFAT的表达。结果:Western印迹分析表明,制备的GFAT抗体具有较高的特异性,可特异性识别重组GFAT和正常小鼠肝脏、肾脏、骨骼肌和肺组织的GFAT;与正常小鼠相比,高脂饲料诱导的胰岛素抵抗小鼠肌肉组织的GFAT表达升高约1.8倍,肝脏组织则略有升高;高血糖小鼠肌肉组织和肝脏组织的GFAT表达也略有上升,但无统计学差异。结论:利用原核表达及Ni-NTA纯化系统可制备小鼠GFAT多克隆抗体;正常小鼠骨骼肌GFAT表达较高;肌肉组织的GFAT表达在胰岛素抵抗小鼠显著性升高,而与小鼠血糖水平无明显相关性。
- 刘倩金晶田金英叶菲
- 关键词：抗体制备
- 洋芫荽子酸类化合物
- 本发明公开了一类从植物中(包括芫荽和蛇菰属植物)中进行提取、分离获得的如通式(I)所示的的一类长链脂肪酸类化合物。这类化合物的制备方法，含有该类化合物的药物组合物，经过药理活性筛选证明其具有体外PTP1b抑制活性和胰岛素...
- 叶菲吉腾飞田金英苏亚伦陶荣亚冯孝章王爱国杨建波丛维娜叶峰刘倩袁玲
- 文献传递
