闫黎明
- 作品数:3 被引量:0H指数:0
- 供职机构:江苏恩华药业股份有限公司更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 他喷他多治疗慢性非癌性疼痛的有效性和安全性Meta分析
- 目的:采用Meta分析法综合评价他喷他多治疗慢性非癌性疼痛的有效性和安全性.
方法:检索Cochrane Library、PubMed、ScienceDirect、FDA等数据库及中国期刊全文数据库和万方数据库...
- 王玉梅何鹏韩平平刘博王茜闫黎明周梦琪
- 关键词:临床疗效安全性
- 他喷他多治疗慢性非癌性疼痛的有效性和安全性Meta分析
- 2016年
- 目的采用Meta分析法综合评价他喷他多治疗慢性非癌性疼痛的有效性和安全性.方法检索CochraneLibrary、PubMed、ScienceDirect、FDA等数据库及中国期刊全文数据库和万方数据库,采用改良版Jadad法评价纳入的文献质量.以总体反应有效率、数字疼痛评分(NRS)均分变化和治疗突发不良事件(Treatment-emergentadverseevents,TEAEs)及终止率为主要评价指标,应用Stata12.0软件对有关他喷他多治疗慢性非癌性疼痛的随机对照试验研究文献进行Meta分析.结果共检出文献39篇,符合标准6篇纳入Meta分析,共包括4799例患者.分析结果显示:1.与安慰剂相比,他喷他多组50%总反应有效率有显著差异(RR=1.31,95%CI(1.16,1.48,P〈0.0001);他喷他多治疗组的NRS评分平均改变量较安慰剂组改变显著[SMD=-0.37,95%CI(-0.54,-0.21),P〈0.0001];2.亚组分析结果显示:在治疗腰疼、关节痛等躯体疼痛和DPNP方面,他喷他多疗效显著优于安慰剂组(P〈0.0001);3.他喷他多的试验总终止率显著低于安慰剂;因不良事件发生率高于安慰剂组[OR=1.28,95%CI(1.20,1.36),P〈0.0001],其中胃肠、恶心、呕吐、及便秘的发生率均高于安慰组.结论他喷他多在治疗慢性非癌性疼痛疗效显著优于安慰剂,但是有-定的安全性问题.
- 王玉梅何鹏韩平平刘博王茜闫黎明周梦琪
- 关键词:慢性疼痛META分析
- 利培酮片人体生物等效性研究
- 2020年
- 目的:考察2种利培酮片在健康受试者空腹和餐后状态下的药代动力学参数,进行生物等效性评价。方法:采用开放、随机、两周期、交叉试验设计,空腹和餐后各48例受试者交叉服用受试制剂或参比制剂,LC-MS/MS检测血浆中的利培酮和帕利哌酮的浓度。结果:在空腹状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(7.06±3.42)和(6.77±2.81)ng·m L^-1,AUC0-t为(44.5±46.9)和(41.5±42.1)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(45.4±47.9)和(42.4±43.2)ng·h·m L^-1;帕利哌酮的Cmax为(4.20±1.59)和(4.13±1.51)ng·m L^-1,AUC0-t为(117±29)和(116±30)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(125±32)和(124±33)ng·h·m L^-1。在餐后状态下,受试制剂和参比制剂利培酮的Cmax为(6.30±3.06)和(6.47±3.03)ng·m L^-1,AUC0-t为(44.6±32.6)和(44.3±35.1)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(45.5±32.8)和(45.0±35.5)ng·h·m L^-1;帕利哌酮的Cmax为(4.24±2.08)和(4.20±2.14)ng·m L^-1,AUC0-t为(121±36)和(118±34)ng·h·m L^-1,AUC0-∞为(132±38)和(128±38)ng·h·m L^-1。结论:空腹和餐后状态下,利培酮和帕利哌酮的90%CI均在80%~125%,2种利培酮片具有生物等效性。
- 王蕊李云闫黎明
- 关键词:利培酮药代动力学生物等效性