周建栋
- 作品数：6 被引量：17H指数：3
- 供职机构：广东省医疗器械质量监督检验所更多>>
- 相关领域：医药卫生机械工程化学工程一般工业技术更多>>
- TOTM增塑的PVC输液器在三种药液的溶出量研究被引量：3
- 2019年
- 本实验通过采用咲塞米注射液(溶媒:氯化钠注射液)、碳酸氢钠注射液和甘露醇注射液三种药液在25℃±1℃和37℃±1℃两种不同的温度下,模拟临床使用的用量,药液经过输液器进行收集,通过高效液相色谱法测定偏苯三酸三辛酯(TOTM)的溶出量。实验结果表明,TOTM在0.630-25.2μg/ml范围内线性关系良好,相关系数为0.9999,TOTM在三种药液的加标回收率为81.1%~112.2之间。该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测TOTM在不同药液的溶出量。
- 周建栋许慧方旻谢新艺
- 关键词：高效液相色谱法
- 药用丁基胶塞中有机提取物的成分与浸出趋势分析被引量：2
- 2021年
- 目的:分析覆膜氯化胶塞和未覆膜溴化胶塞提取液中的有机提取物成分和浸出趋势。方法:使用60%异丙醇作为提取溶剂,采用气相色谱质谱联用法对两种胶塞在不同时间段的提取液进行研究,对高于分析评价阈值的可提取物进行定性定量分析,并研究其变化趋势。结果:覆膜氯化丁基胶塞中提取的物质主要为抗氧剂BHT、磺酸酯和棕榈酸,总量最多可达2.56μg/mL,未覆膜溴化丁基胶塞中提取的物质主要为低聚物、脂肪酸(酯)、抗氧剂、酚类与磺酸酯五大类,总量最多可达65.51μg/mL。两种胶塞随着时间推移,提取物的种类和浓度均不断增大,但部分特殊物质由于水解,后期可能会存在降低的情况。结论:覆膜氯化胶塞在防止有机提取物析出上具有明显的优势,可提取物浸出浓度与趋势分析为进一步研究药用丁基胶塞的提取动力学和与药物的相互作用提供了参考资料。
- 方旻黄梓为许慧周建栋谢新艺
- 关键词：气质联用
- 药用溴化丁基橡胶塞中溴离子的提取研究被引量：3
- 2019年
- 目的:分析药用溴化丁基胶塞中溴离子的可提取浓度。方法:分别采用纯水、65%乙醇、异丙醇作为提取溶剂,在两种前处理方法下对三个厂家的溴化丁基橡胶塞进行提取,开发离子色谱法对提取液进行溴离子含量的检测。结果:采用不同的提取参数对溴化胶塞进行提取试验,提取效率为:异丙醇>65%乙醇>水,剪碎浸泡>倒置处理,包材接触面积越大提取量越大。开发出的离子色谱法各项方法学性能良好。结论:溴离子的提取量与提取溶剂、前处理方法、胶塞厂家、是否覆膜等因素密切相关,该离子色谱法可用于检测提取液中的溴离子含量。
- 方旻颜林谢新艺叶晓燕周建栋
- 关键词：溴离子离子色谱法
- 塑料输液包装材料中抗氧剂降解产物对药液的迁移研究被引量：7
- 2017年
- 本文建立了液相色谱法测定抗氧剂168的降解产物2,4-二叔丁基苯酚、抗氧剂1010和1076的降解产物3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸的含量,并以复方氨基酸注射液(18AA-II)作为模拟提取药液,检测了这两种降解产物在药液中的提取情况。
- 方旻林晓娟周建栋谢新艺
- 关键词：抗氧剂
- HPLC法测定注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量被引量：2
- 2019年
- 借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定。结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00～～40.0μg/mL和2.04～81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4%(RSD=4.76%)和86.4%(RSD=3.95%),该方法灵敏快速,操作简便,重复性好,可用于检测包装材料中抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中的迁移情况。
- 周建栋许慧方旻谢新艺
- 关键词：抗氧剂
- 塑料输液包装材料中抗氧剂降解产物对药液的迁移研究
- 2016年
- 本文建立了液相色谱法测定抗氧剂168的降解产物2,4-二叔丁基苯酚和抗氧剂1010和1076的降解产物3,5-二叔丁基-4-羟基苯丙酸的含量。并以复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ)作为模拟提取药液,检测了这两种降解产物在药液中的提取情况。
- 方旻林晓娟周建栋谢新艺
- 关键词：抗氧剂
