崔国范
- 作品数：3 被引量：1H指数：1
- 供职机构：绥化师范专科学校更多>>
- 相关领域：理学医药卫生更多>>
- 对片剂等检查差异限度方法和判断标准的商讨
- 1999年
- 检查差异限度的制剂、如片剂、胶囊等,其差异限度,对准确剂量,保证用药安全有效有十分重要的意义。不仅国外药典对差异限度检查做了具体规定,我国药典六三年版至九五年版也就此做了具体规定。根据中国药典九五年版规定的方法和判断标准,在对片剂和胶囊等的重量和装置差异限度检查的实际工作中发现,药典方法仅用样品的片重或装量结论同一批大量片剂胶囊的合格与否,检查的可靠性不大,因此笔者用数理统计方法对标准的规定进行了推导计算,结果认为用抽样片重的变异系数作为判断标准,估计同批大量片剂是否符合规定有较大的可靠性,现将推导过程、判断方法和标准介绍如下: 一、公式推导 为了叙述方便,仅以片剂为例,其它制剂如胶囊等与片剂的原理相同,不另作推导。并设出现“超过重量差异限度多于两片”为事件A,出现“有1片超过重量差异限度1倍”为事件B。 推导前提为随机抽取的 20片中不出现事件 A和事件 B的概率≥ 95％,即保证实验的可靠性95％。 1、不出现事件A的判断推导 (1)计算不出现事件A的总体合格率q 由二项分布公式:可求出总体不合格率P≥4％,总体合格率 q≥96％也就是说,满足实验中不出现事件 A的充要条件是有≥96％的片不超出差异限度。
- 崔国范祝承凯
- 关键词：片剂可靠性中国药典用药安全
- 随机导数的等价定义
- 1996年
- 讨论了随机导数。
- 刘健崔国范
- 关于一个一致有界定理的改进被引量：1
- 1995年
- 给出了Ｃ０－Ｋ闭的拓扑线性空间的定义，并在此基础上改进了一个一致有界定理。
- 杨姗姗焦淑华崔国范
- 关键词：拓扑线性空间
