郜娜
- 作品数：5 被引量：26H指数：3
- 供职机构：河南医科大学更多>>
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- 青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的药动学及相对生物利用度
- 2001年
- 目的 :研究青霉素V钾颗粒剂在健康人体中的相对生物利用度 ,评价其生物等效性。方法 :以美国进口的青霉素V钾片为标准参比制剂 ,研究洛阳春都制药公司研制的青霉素V钾颗粒剂相对生物利用度。 10名健康受试者随机交叉口服青霉素V钾被试及参比制剂各 15 0 0mg后 ,采用微生物法测定不同时间血清中药物浓度 ,用3P87软件经微机处理药 时数据。结果 :2种制剂的体内过程均符合二房室开放模型。Cmax分别为 (12 92± 2 2 1)mg·L- 1 和 (12 91± 2 0 4)mg·L- 1 ,Tmax均为 (0 70± 0 11)h ,曲线下面积 (AUC)分别为 (2 0 30± 2 90 )mg·h·L- 1 和 (19 39±2 35 )mg·h·L- 1 。与参比制剂相比 ,被试制剂的相对生物利用度为 (96 0 0± 5 5 6 ) % (86 14%～ 10 5 35 % )。结论 :对2种制剂的AUC、Cmax等进行方差分析、双单侧t检验证明 ,2种制剂具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉郭玉忠郜娜张启堂贾琳静刘凤芝马统勋
- 关键词：青霉素V钾药物动力学生物利用度
- 盐酸氟桂利嗪片在健康人体中的相对生物利用度被引量：2
- 2000年
- 目的 :研究盐酸氟桂利嗪片在健康人体中的药物动力学及相对生物利用度。方法 :以哈尔滨北方制药厂生产的盐酸氟桂利嗪片为参比制剂 ,河南省濮阳市第二制药厂研制的盐酸氟桂利嗪片为受试制剂。采用高效液相色谱法 (HPLC)测定 8名志愿者单剂量交叉口服 5 0mg盐酸氟桂利嗪片后不同时刻的血药浓度。结果 :2制剂的血药浓度 时间曲线均符合一房室开放模型。其AUC分别为 (16 86± 2 16 ) μg·h·L-1和 (175 5± 15 1) μg·h·L-1;Cmax分别为 (172± 14) μg·L-1和 (16 5± 15 ) μg·L-1;Tmax分别为 (3 2 7± 0 19)h和 (3 32± 0 2 2 )h。受试制剂的相对生物利用度为 (10 3 7± 7 7) %。结论 :2制剂具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉张启堂刘凤芝郜娜马统勋
- 关键词：盐酸氟桂利嗪药物动力学相对生物利用度
- 青霉素V钾健康人体药物动力学及相对生物利用度被引量：8
- 2000年
- 以美国进口的青霉素 V钾片为标准参比制剂 ,研究国产青霉素 V钾片和胶囊在健康人体药物动力学及相对生物利用度。按 3制剂、3周期的 3× 3拉丁方试验设计 ,9名健康男性受试者 ,分别口服进口及国产青霉素 V钾 15 0 0 mg,采用微生物法测定血药浓度 ,用 3P87软件经微机处理药 -时数据。结果证明 ,进口及国产青霉素 V钾的体内过程均符合二房室模型 ,与标准参比制剂相比 ,两种被试制剂的 AUC、Cmax、Tmax均无显著差异 ,相对生物利用度分别为 10 2 .5 1± 11.0 9% (84.6 1%～ 114.49% )与 92 .5 0± 8.47% (82 .88%～10 6 .6 3% )。结论 :国产青霉素 V钾片和胶囊均具有生物等效性。
- 张莉蓉乔海灵郜娜郭玉忠张启堂刘风芝马统勋
- 关键词：青霉素V钾药物动力学相对生物利用度
- 地尔硫缓释片在健康人体的药物动力学被引量：3
- 2000年
- 目的 :研究地尔硫 卓艹 缓释片在健康人体的药物动力学及相对生物利用度。方法 :以上海产地尔硫 卓艹 缓释片为参比制剂 ,焦作市第二制药厂产地尔硫卓艹 缓释片为受试制剂 ,分别进行单次和多次用药试验 ,12名受试者采用随机交叉口服单剂量 (12 0mg)和多剂量 (6 0mg ,3次 /d ,共用 5d)地尔硫卓艹 缓释片。高效液相色谱 (HPLC)法测定用药后不同时间血清中地尔硫 卓艹质量浓度 ,用 3P87软件处理药 时数据。结果 :单次用药后 ,2制剂的体内过程均符合一房室开放模型 ,血药浓度分别在用药后 (2 .0 0± 0 .5 2 )h和 (1.88± 0 .43)h达峰值 (131± 17) μg·L-1和 (12 2± 11)μg·L-1,药时曲线下面积 (AUC)分别为 (112 2± 2 5 6 ) μg·L-1和 (110 9± 2 32 ) μg·h·L-1,受试制剂的相对生物利用度为(10 0 .0± 11.9) % (84.4%～ 117.5 % ) ;多次用药血药浓度达稳态后 ,峰浓度 (Cmax)分别为 (111± 8) μg·L-1和 (10 9± 9)μg·L-1,谷浓度 (Cmin)分别为 (35± 9) μg·L-1和 (38± 10 ) μg·L-1。两者血药浓度波动系数 (FI)分别为 (1.2 3± 0 .2 9)和 (1.12± 0 .2 3)。结论 :受试制剂在健康人体具有明显的缓释特征 ,且和参比制剂具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉张启堂郜娜贾琳静郭玉忠刘凤芝马统勋
- 关键词：药物动力学生物利用度缓释片
- 3种左氧氟沙星的药动学及相对生物利用度被引量：13
- 2000年
- 目的 :以左氧氟沙星片为标准参比制剂 ,研究盐酸左氧氟沙星片和甲磺酸左氧氟沙星胶囊健康人体药物动力学及相对生物利用度。方法 :按 3制剂、3周期的 3× 3拉丁方试验设计 ,9名健康男性受试者 ,分别口服 3种左氧氟沙星 2 0 0mg ,采用微生物法测定血药浓度 ,用 3P87软件经微机处理药 时数据。结果 :3种左氧氟沙星的体内过程均符合一房室模型 ,与标准参比制剂相比 ,两种被试制剂的相对生物利用度分别为 (98.4± 7.8) %与 (99.5± 9.8) %。结论 :对AUC、Cmax进行方差分析和双向单侧t检验证明 ,两种左氧氟沙星盐与左氧氟沙星片均具有生物等效性。
- 乔海灵张莉蓉郭玉忠郜娜张启堂刘凤芝马统勋
- 关键词：左氧氟沙星药物动力学相对生物利用度
