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利培酮微生物限度检查方法的建立被引量：2: 2017年; 目的:建立利培酮微生物限度检查方法.方法:按照《中国药典》2015年版四部1105《非无菌产品微生物限度检查:微生物计数法》中常规法和培养基稀释法对利培酮进行处理,以5种试验菌的回收率对检验方法的有效性进行验证和确认.结果:采用常规方法对利培酮进行微生物限度检查时,发现枯草芽孢杆菌、白色念珠菌在3次平行试验中的回收率均低于50%,其他3种试验菌回收率都高于50%;培养基稀释法(1∶10的样品稀释液,0.2m L/皿)对5种试验菌的回收率均超过50%.结论:本文建立的培养基稀释法可用于利培酮的微生物限度检查.; 王玉华沈岚赵静徐丽玮; 关键词：利培酮微生物限度检查

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沈岚