周丽
- 作品数:4 被引量:16H指数:2
- 供职机构:石家庄制药集团有限公司更多>>
- 发文基金:河北省自然科学基金更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程更多>>
- TOC检测法在羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证中的应用被引量:2
- 2014年
- 目的建立生产系统中羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备清洁验证的总有机碳(total organic carbon,TOC)分析方法。方法采用TOC分析仪检测清洁验证的样品,并建立了淋洗法与擦拭法结合的清洁操作规程。结果采用TOC法检测残留的羟乙基淀粉,具有良好的线性、回收率及精密度。结论 TOC法操作简便,灵敏度高,分析速度快,适用于羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液设备的清洁验证。
- 周丽李季轺康辉张平月何影王丙林
- 关键词:总有机碳
- 精氨酸微生物限度检查方法的验证
- 2014年
- 目的建立精氨酸微生物限度检查方法,并对方法进行验证。方法用薄膜过滤法进行细菌、酵母菌、霉菌计数;用薄膜过滤法进行控制菌检查。结果 5株试验菌回收率均大于70%,符合中国药典2010年版验证试验的基本要求。结论该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的微生物限度检查。
- 周丽杜旭召郭小峰张平月何影樊俊红
- 关键词:精氨酸微生物限度检查
- UPLC-ESI-MS/MS法测定八子补肾胶囊中14种成分的含量被引量:3
- 2016年
- 建立UPLC-ESI-MS/MS法测定八子补肾胶囊中14种成分的含量。Waters ACQUITY BEH C18柱(50mm×2.1 mm,1.7μm),柱温为40℃;流动相为A(乙腈)-B(0.1%乙酸),梯度洗脱;电喷雾离子源(ESI源),源温度为150℃,毛细管电压为2.0 k V,离子源补偿电压为50 V,脱溶剂气温度为500℃,脱溶剂气流量为800 L·h^(-1),锥孔气流量为150 L·h^(-1),雾化气压力为7.0 Bar(1 Bar=100 k Pa),接口处加热,采用多反应监测模式。在本方法条件下,14种成分的线性关系良好(r^2≥0.999 1),定量限为0.11~4.52 ng·m L^(-1)。精密度为0.8~2.1%。平均回收率范围为97.89%~101.9%。该方法操作简便、快速、准确度高、重现性好,可用于八子补肾胶囊的质量控制。
- 宋更申周丽徐艳梅张西如张兰桐
- GC-MS法同时测定蛇床子中7种香豆素类活性成分被引量:11
- 2016年
- 建立了同时测定蛇床子中7种香豆素类活性成分的GC-MS分析方法。采用DB-1毛细管柱(30 m×0.25 mm×0.25μm),柱温采用程序升温,接口温度280℃,离子源温度250℃,四极杆温度150℃,采用电子轰击离子化(EI源)电离方式,电子能量70 e V,选择离子检测模式(SIM),扫描范围为50~350 amu。考察了方法的灵敏度、线性范围、回收率、日内和日间精密度。在本方法条件下,7种香豆素类活性成分的线性关系良好(r^2≥0.998 6),检测限和定量限分别为1.06~10.11 ng·m L^(-1)和3.21~29.88 ng·mL^(-1)。日内(n=6)和日间(n=3)精密度分别为0.7%~2.5%和1.2%~3.3%。平均回收率范围为92.38%~100.50%。本方法简便、快速、灵敏度高、专属性好,可为蛇床子药材的质量控制提供参考依据。
- 宋更申徐艳梅周丽张兰桐
- 关键词:蛇床子香豆素