赵敏
- 作品数：21 被引量：164H指数：9
- 供职机构：天士力制药集团股份有限公司更多>>
- 发文基金：国家科技攻关计划“重大新药创制”科技重大专项国家自然科学基金更多>>
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- 糖敏灵丸治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验被引量：20
- 2009年
- 目的评价糖敏灵丸(降血糖中药方剂)治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法用随机双盲平行对照多中心临床试验方法,选择中医辨证为肝胃郁热证、超重的初发2型糖尿病患者210例,随机分为3组:糖敏灵丸12、6 g组与安慰剂组,均每日给药3次,疗程12周。结果治疗后,糖敏灵丸12 g组糖化血红蛋白(HbA1c)平均降低了1.14%,糖敏灵丸6 g组HbA1c平均降低了1.18%,安慰剂组HbA1c降低了0.33%,3组比较,差异有统计学意义(P<0.001);空腹血糖、餐后2 h血糖、中医证候及中医症状、BM I、腰围的变化,3组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。药物不良反应发生率3组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论糖敏灵丸治疗2型糖尿病有效,安全性较好;其Ⅲ期推荐剂量为每次6 g,每日3次。
- 仝小林倪青连凤梅胡镜清虞芳华欧阳雪琴姜喆吴深涛江红高天舒姚晨赵敏张勇
- 关键词：2型糖尿病血糖
- 溃结康对三硝基苯磺酸诱导大鼠炎症性肠病的作用研究被引量：2
- 2016年
- 目的观察溃结康经灌肠给药对三硝基苯磺酸(trinitrobenzene sulfonic acid,TNBS)诱导的炎症性肠病动物模型的作用,以明确溃结康对炎症性肠病的治疗作用,为探索药物应用于克罗恩病治疗的可行性。方法采用TNBS灌肠的方法诱导大鼠溃疡性结肠炎模型,观察溃结康灌肠给药对大鼠疾病活动指数(DAI)评分、血清干扰素-γ(IFN-γ)、白介素-l(IL-1)、白介素-4(IL-4)、白介素-10(IL-10)和肠黏膜中谷氨酰胺(Glutamine,Gln)的含量的影响,并观察药物对大鼠结肠组织损伤评分以及病理学的影响。结果 TNBS诱导的结肠炎模型可引起动物体质量下降,肉眼血便或便潜血阳性,DAI评分增高,血清IFN-γ,IL-1升高,肠黏膜Gln降低,溃结康不同剂量组灌肠给药可改善TNBS引起的DAI评分增高以及降低血清IFN-γ、IL-1水平,升高肠黏膜Gln,缓解结肠炎组织学变化,其中尤以溃结康高剂量组作用更为明显。结论溃结康灌肠给药对缓解TNBS诱导结肠炎模型有一定治疗作用。
- 聂朝宏温克赵敏焦建杰娄建石
- 关键词：溃结康炎症性肠病疗效
- 大样本多中心临床试验协作单位的选择被引量：12
- 2006年
- 协作单位的选择直接关系到试验的进展和质量,课题领导小组或负责单位必须严格把关。选择协作单位必须考虑到:受试者来源、地区性甚至种族差异,有关的临床流行病学调查结果,所需协作单位的数量,协作单位的入选条件,协作单位对课题研究的重视程度等。加强对协作单位的组织管理,在实施过程中出现问题及时处理,如调整个别协作单位,重视发挥临床试验分中心的作用,加强协作医院的培训监查工作。
- 戴国华张伯礼郭治昕商洪才张俊华赵敏张军平
- 关键词：多中心临床试验
- 中心随机化系统在“芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究”项目中的应用被引量：9
- 2007年
- 中心随机化系统实际上是临床试验实施过程中的管理系统,不但可以减少随机化过程中的人为参与,更好地避免偏倚,而且对于用药量大、研究周期较长的大规模临床试验的药品管理尤为重要。本文介绍了中心随机化系统的两个主要功能(即受试者随机化和药品管理),以及临床研究语音应答系统(CRIVRS)在芪参益气滴丸对心肌梗死二级预防的临床试验研究(MISPS-TCM)项目实施过程中的操作要点和注意事项。
- 戴国华张伯礼郭治昕商洪才张俊华姚晨文天才赵敏张军平
- 化学动力学法研究4种光源对二苯乙烯苷稳定性的影响被引量：10
- 2011年
- 目的:研究二苯乙烯苷在水溶液中于不同光照条件下的稳定性,并探索二苯乙烯苷在自然光和不同光源下稳定性的等效关系。方法:采用高效液相色谱(HPLC)法考察不同温度下(34,44,50,60℃)于缓冲溶液中二苯乙烯苷在避光、白炽灯、荧光灯及紫外灯照射下的含量变化,采用动力学的方法分析其光稳定性规律。结果:二苯乙烯苷在自然光照、恒温避光和不同光源恒温加速实验中的反应均遵循一级动力学规律。根据Arrhenius方程,计算得到实验条件下二苯乙烯苷在白炽灯、荧光灯、紫外灯照射下的反应活化能分别为50.5,36.6,28.7 kJ·mol-1;光化反应产物为顺式二苯乙烯苷。结论:二苯乙烯苷的水溶液在光照条件下不稳定,不同光源对反应速率有较大影响,其转化途径为顺反异构化。
- 王贵芳任晓亮欧阳慧子戚爱棣赵敏
- 关键词：二苯乙烯苷光稳定性动力学
- 大样本多中心随机对照试验中的药品管理被引量：4
- 2006年
- 药品管理对随机对照试验的研究结果是否真实可靠非常重要。药品管理主要涉及到盲法设计,研究用药的准备与包装,标签制作与贴签装箱,研究用药的运送、发放、回收。利用中心随机化系统在药品管理方面的优势,可以确保大样本多中心随机对照试验的顺利实施。
- 戴国华张伯礼郭治昕商洪才张俊华姚晨文天才赵敏张军平
- 关键词：随机对照试验药品管理
- 二苯乙烯苷及其β-环糊精包合物在大鼠体内药代动力学研究被引量：6
- 2011年
- [目的]研究二苯乙烯苷(THSG)单体及其β-环糊精包合物大鼠灌胃后药代动力学行为。[方法]SD大鼠分别灌胃THSG单体及其β-环糊精包合物,HPLC-UV测定血浆样品中THSG含量,采用DAS1.0软件计算主要药代动力学参数[。结果]测定方法准确可靠,符合生物样品测定要求。THSG单体及其β-环糊精包合物的Cmax分别为(0.24±0.09)、(1.16±0.80)mg/L;AUC分别为(11.50±3.97)、(32.24±7.77)μg/(L.min),经t检验两者差异有统计学意义(P<0.05)[。结论]β-环糊精的包合作用可通过促进THSG的吸收及减缓其消除,有效的提高THSG的体内生物利用度。
- 欧阳慧子任晓亮王强王贵芳赵敏戚爱棣
- 关键词：二苯乙烯苷Β-环糊精高效液相药代动力学
- 大鼠口服二苯乙烯苷及其β-环糊精包合物的排泄研究被引量：3
- 2010年
- 目的:研究二苯乙烯苷(THSG)单体及其β-环糊精包合物对大鼠灌胃后经胆汁、粪和尿的排泄特征。方法:大鼠分别灌胃给予THSG单体及其β-环糊精包合物,24h内收集胆汁,72h内收集尿液和粪便,采用HPLC-UV测定生物样品中THSG含量。结果:HPLC-UV测定方法的专属性、标准曲线线性关系、样品回收率和日内、日间精准度均符合生物样品测定要求。THSG单体及其β-环糊精包合物对大鼠灌胃给药后,粪便以原型形式排泄分别占总药量的3.27%,0.61%,胆汁排泄分别为0.20%,0.18%,尿液中仅检出少量THSG。结论:β-环糊精包合物减少了THSG原型经粪便的排泄,但不改变THSG原型的胆汁和尿液排泄特征。
- 任晓亮欧阳慧子王贵芳赵敏戚爱棣
- 关键词：二苯乙烯苷何首乌Β-环糊精排泄
- 注射用丹参多酚酸大鼠体内药物代谢动力学研究被引量：3
- 2016年
- 目的研究不同给药剂量注射用丹参多酚酸中迷迭香酸、丹酚酸B在大鼠体内的药代动力学特征。方法注射用丹参多酚酸以低(10 mg/kg)、中(25 mg/kg)、高(60 mg/kg)剂量以及累积剂量(25 mg/kg,连续给药7天)对大鼠进行静脉注射给药,以氯霉素作为内标物,采用UPLC-DAD-MS/MS分析手段检测血浆中迷迭香酸、丹酚酸B的浓度,绘制药物浓度-时间曲线并计算药代动力学参数。结果不同剂量注射用丹参多酚酸给药后,迷迭香酸和丹酚酸B的药代动力学行为均符合开放性二室模型一级动力学过程。结论该方法准确度高,专属性强,分析速度快,适用于注射用丹参总酚酸中迷迭香酸、丹酚酸B在大鼠血浆中的药代动力学分析。研究结果可为注射用丹参多酚酸的体内过程研究及其临床合理使用提供参考。
- 张慧杰刘亚男王萌陈林任晓亮邓雁如赵敏戚爱棣
- 关键词：迷迭香酸丹酚酸B药物代谢动力学
- 中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南的药代动力学被引量：4
- 2010年
- 目的研究中国健康受试者单剂量静脉注射比阿培南(碳青霉烯类抗生素)的药代动力学及安全性。方法 10名健康受试者分别静脉注射比阿培南300,600mg1h,于1周后交叉注射另一剂量,用高效液相色谱-紫外法测定血浆和尿液中比阿培南的浓度,用WinNonLin计算其主要药代动力学参数。结果 10名受试者分别单剂量使用比阿培南300和600mg后,比阿培南主要药代动力学参数:Cmax分别为(11.33±2.71)和(26.80±5.11)μg·mL-1;AUC0-tn分别为(18.01±4.66)和(42.78±8.81)μg·mL-1.h。结论中国健康受试者单剂量使用比阿培南后,在300～600mg内的体内过程呈线性药代动力学特征。
- 周颖许俊羽赵侠孙培红张慧琳崔一民赵敏张勇
- 关键词：比阿培南药代动力学高效液相色谱-紫外法
