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马俊
作品数:
4
被引量:9
H指数:2
供职机构:
天津医科大学
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相关领域:
医药卫生
经济管理
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合作作者
顾汉卿
天津市泌尿外科研究所
于瑞均
天津大学管理与经济学部
王杨
中国医学科学院阜外心血管医院
李卫
中国医学科学院阜外心血管医院
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年份
4篇
2010
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一次性无菌医疗器械质量若干问题调查与研究
研究目的:随着一次性无菌医疗器械临床上日益增加的应用,其质量状况及使用后的处理受到社会的广泛关注。本文就我国目前一次性无菌医疗器械的质量状况做出调查,分析目前发生一次性无菌医疗器械不良事件的主要原因,提出改进质量与管理意...
马俊
关键词:
回收再利用
无菌医疗器械
文献传递
合理控制一次性医用材料使用问题的研究——动因、方法及难点解析
被引量:6
2010年
一次性医用材料使用品种繁多、范围广泛、数量巨大、价格昂贵,越来越成为医疗成本的重要组成部分。由于其市场透明度差,信息不对称等原因,目前在一次性医用材料的管理、使用、费用支付等方面问题凸显,亟待加强规范管理。
于瑞均
马俊
一次性使用无菌医疗器械回收再利用管理研究
被引量:1
2010年
一次性使用无菌医疗器械在临床上日益剧增的使用给人们带来了安全和便利,但同时其使用后的处理也给环境带来了压力。一次性无菌医疗器械的回收再利用已成为社会关注问题。首先介绍美国FDA对一次性无菌医疗器械的回收再利用管理方式,再结合中国国情提出对我国一次性无菌医疗器械回收再利用管理方法的建议。
马俊
顾汉卿
关键词:
无菌医疗器械
回收再利用
诊断试剂临床试验指导原则探讨
2010年
目的探讨中美两国诊断试剂临床试验指导原则。方法比较美国FDA和中国SFDA发行的诊断试剂试验的指导原则,并通过具体事例分析两国的诊断试剂试验指导原则之异同。结果对比而言,SFDA给出的指导原则相对笼统;FDA给出的指导原则较为详细,但也有一定缺陷。结论应增加定量测量结果一致性评价的统计指导。
马俊
王杨
顾汉卿
李卫
关键词:
FDA
SFDA
诊断试剂
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