萨翼
- 作品数：5 被引量：31H指数：4
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家科技支撑计划更多>>
- 相关领域：医药卫生轻工技术与工程更多>>
- 2005-2010年蜂类保健食品的审批情况及对审评监管的思考
- 2012年
- 目前用于申报保健食品的蜂产品有蜂胶、蜂蜡、蜂蜜、蜂王浆、蜂花粉、蜂蛹,本文对近年来已批准的各种蜂产品保健食品的审评审批情况归纳分析,主要从产品审批情况、配方、剂型、工艺、质量控制方面总结蜂产品的保健食品审评中常见情况和问题,针对目前此类热门产品申报过程中存在的问题进行分析,并就此类产品的研发及监管部门提出建议,以期更好地为含蜂产品类保健食品的研发、监管、申报提供数据支持。
- 萨翼蔡铁全
- 关键词：审批审评
- 含中药软胶囊剂型保健食品审批情况及其审评中常见问题分析被引量：4
- 2013年
- 根据2010年版《中华人民共和国药典》（以下简称《药典》）的要求，软胶囊是将提取物、液体药物或与适宜辅料混匀后采用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂型。软胶囊剂型在国外发展很快，适合于非水溶性、遇湿热不稳定、光敏感、易氧化及挥发性的原料，它能掩盖内容物的不良气味，外形美观，携带方便，且密封严密，不易挥发，可有效提高产品质量。保健食品是声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，2003年《保健食品注册管理办法（试行）》颁布以来，申报保健食品的申请人逐渐将中药加入到保健食品配方中，
- 萨翼
- 关键词：软胶囊中药保健食品审批
- 浅谈含中药提取物的保健食品工艺及质量控制被引量：6
- 2013年
- 中药是我国保健食品原料的一个重要来源,而将中药提取物直接作为保健食品原料是近几年兴起的。中药提取物是通过定向获取并富集植物中的某一种或多种有效成分而得到的一类物质,在制备过程中不改变其有效成分的结构。根据目前中药提取物的市场销售现状,
- 萨翼
- 关键词：中药提取物保健食品
- 大豆异黄酮预防妇女骨质疏松随机对照试验的Meta分析被引量：10
- 2010年
- 目的研究大豆异黄酮对妇女骨形成和骨吸收的影响,探讨大豆异黄酮预防妇女骨质疏松的量效关系。方法选择大豆异黄酮与妇女尿中脱氧吡啶酚(Dpyr)和血浆骨碱性磷酸酶(BAP)的随机和类随机对照试验。采用Meta分析方法进行分析。结果11个研究共797名观察对象纳入分析。Dpyr指标总体比较结果[0.02nmol/mmol肌酐,95%CI:-0.09～0.14,P=0.68,Meta分析结果揭示干预组和对照组间差异无统计学意义。将干预时间≤12周和摄入剂量≥90mg/d的研究纳入分析,总体比较结果分别为-0.46nmol/mmol,95%CI:-0.88～0.04,P=0.03和-0.43nmol/mmol,95%CI:-0.08～0.06,P=0.02,Meta分析结果揭示干预组均显著低于对照组。BAP指标总体比较结果[-3.51IU/L95%CI(-3.88,-3.14),p≤0.00001],Meta分析结果揭示干预组显著高于对照组。将摄入剂量60～90mg/d、≥90mg/d和干预时间≤12周的研究纳入分析,总体比较结果分别为(-0.57IU/L,95%CI:-1.06～-0.08,P=0.02)、(-7.46IU/L,95%CI:-8.03～6.89,P<0.00001)和(-6.37IU/L,95%CI:-6.94～5.79,P<0.0001)。Meta分析结果揭示干预组均显著高于对照组。结论大豆异黄酮具有抑制妇女骨吸收,促进骨形成的作用,在摄入剂量≥60mg/d或干预时间≤12w时即有显著结果。
- 李雅慧姜雨刘洪宇萨翼杨月欣
- 关键词：大豆异黄酮骨质疏松
- 中药类保健食品审批现状分析及监督管理研究建议被引量：11
- 2014年
- 将中药加入到保健食品中在我国已有悠久的历史,自保健食品实行审批制度以来,批准的含有中药的保健食品已超过3 000余种。首次对几年来我国批准的中药类保健食品分类整理,从多角度分析现状,并从监督管理角度提出对此类保健食品加工、检验等质量控制措施,以期为中药类保健食品的健康发展提出建议。
- 萨翼余超
- 关键词：中药保健食品审批监督管理
