郑文博
- 作品数：2 被引量：13H指数：2
- 供职机构：吉林大学第一医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 他达拉非片随机开放两周期两交叉的健康人体生物等效性试验被引量：5
- 2020年
- 目的评价他达拉非片仿制药与原研药他达拉非片在中国健康男性受试者的生物等效性。方法采用随机、开放、两周期、两交叉试验设计。健康男性受试者被随机分为空腹组及餐后组,两周期分别单次口服受试制剂(T)或参比制剂(R)20 mg。采用液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)测定他达拉非片在人体中的血药浓度,用Phoenix Win Non Lin软件(Pharsight Corporation,Version 6.3)计算主要药代动力学参数。结果共有76名健康男性受试者被纳入研究。空腹组口服受试和参比制剂后,血浆中他达拉非的主要药动学参数如下:Cmax分别为(322.24±77.45)和(327.84±72.43)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(8.98±2.88)和(8.73±2.99)μg·mL^-1·h;AUC0-∞分别为(9.53±3.41)和(9.42±3.82)μg·mL^-1·h。两种制剂的Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比值相对应的90%置信区间分别为92.91%~102.94%,99.00%~108.24%和99.56%~109.06%。餐后组口服受试和参比制剂后,血浆中他达拉非的主要药动学参数如下:Cmax分别为(419.11±112.15)和(381.00±90.31)ng·mL^-1;AUC0-t分别为(10.07±3.34)和(9.57±3.28)μg·mL^-1·h;AUC0-∞分别为(10.51±3.69)和(10.05±3.90)μg·mL^-1·h。两种制剂的Cmax、AUC0-t及AUC0-∞的几何均值比值相对应的90%置信区间分别为102.50%~115.32%,98.90%~111.22%和98.17%~111.58%。结论2种制剂在中国健康男性受试者中具有生物等效性。
- 周景李晓娇刘婷杨得明刘语斯郑文博丁艳华
- 关键词：他达拉非生物等效性药代动力学参数健康受试者
- 血浆脑钠肽水平在慢性肾脏病患者心功能评价中的临床意义被引量：8
- 2016年
- 目的观察慢性肾脏病(CKD)患者血浆脑钠肽(BNP)水平,探讨BNP对CKD患者心功能评价的临床意义。方法入选337例CKD患者并进行肾功能和心功能分级,检测血浆BNP、肌酐水平,分析BNP对CKD患者心功能评价的意义。结果在尚无心血管疾病的患者中,随着CKD患者肾功能减退,血浆BNP值进行性升高,CKD5期组显著高于CKD4期组和CKD3期组。多元逐步回归分析显示,CKD合并心衰的患者血浆BNP水平与LVEF呈负相关(P<0.01,R=-0.42),与LVDd呈正相关(P<0.01,R=0.72)。处于同一CKD分期的患者,血浆BNP水平随着心脏功能的恶化而逐渐升高(P<0.01);处于同一NYHA心功能分期的患者,血浆BNP水平随着慢性肾病肾功能不全的进一步加重而逐渐升高(P<0.05),尤其在心功能Ⅲ、Ⅳ的患者中,这一趋势更加明显。结论血浆BNP水平可早期预测CKD患者心功能下降的严重程度。
- 魏丽晶詹婧李蓥刘娟刘玲玲郑文博韩旭孙海波
- 关键词：慢性肾脏病脑钠肽心脏功能
