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氨酚曲马多分散片中对乙酰氨基酚的人体药代动力学研究被引量：2: 2013年; 目的研究氨酚曲马多分散片中对乙酰氨基酚在健康成年人体内的药代动力学特性。方法 10名中国健康受试者用随机自身交叉试验设计,单剂量空腹口服氨酚曲马多分散片(盐酸曲马多37.5 mg+对乙酰氨基酚325 mg)1片或2片,用LC-MS/MS法测定其血药浓度,用DAS2.0软件进行模拟及参数计算。结果受试者单次口服氨酚曲马多分散片(1片或2片)后,对乙酰氨基酚的药代动力学参数如下,c max分别为(3920.22±1258.58)和(7227.45±1838.02)ng·mL-1,t max分别为(1.10±0.75)和(1.20±0.68)h,t1/2分别为(3.62±1.10)和(5.52±3.46)h,AUC0-t分别为(17.12±4.60)和(39.24±8.29)μg·h·mL-1。结论血浆中对乙酰氨基酚的c max和AUC随给药剂量的增大而增大,呈线性药代动力学特征。; 孙斌朱珍真陈贞陈本超金城毕京峰魏振满; 关键词：对乙酰氨基酚高效液相色谱-串联质谱药代动力学血药浓度

饮食对谱圣康口服液在健康人体的药代动力学的研究: 2016年; 目的研究饮食对谱圣康口服液在健康受试者体内的药代动力学变化及影响。方法试验用随机、自身对照设计。12例受试者随机分为2组,每组6例,分别于空腹和进食后服用谱圣康口服液60 m L,给药前后按不同点采集血浆样品,测定血药和尿液浓度并计算药代动力学参数。结果受试者空腹和进食后服用谱圣康口服液后,活性成分三萜皂苷CKL-A03在血浆中的药代动力学参数分别为:t_(1/2)为(126.13±74.04),(104.81±68.44)min;t_(max)为(53.75±10.03),(58.75±11.89)min;C_(max)分别为(3.06±0.86),(3.81±2.82)μg·L^(-1);AUC_(0-t)分别为(268.81±84.25),(355.03±177.82)μg·L^(-1)·min。尿液中CKL-A03的t_(1/2)分别为(1.14±0.12),(1.24±0.16)h。结论饮食可能对谱圣康的吸收和在体内的消除速度均有影响。; 段锋朱珍真毕京峰陈本超陈贞张丽姬慧郎丽巍王敏魏振满; 关键词：药代动力学

谱圣康口服液Ⅰ期临床人体耐受性试验研究被引量：1: 2014年; 目的评价谱圣康口服液单次及多次给药在健康人体内的耐受性和安全性。方法单中心、随机、单盲、安慰剂对照、剂量递增的试验设计。60例受试者,其中单次给药50例,多次给药10例,男女各半。单次给药:20 mL组4名,40mL组6名,60 mL组10名(安慰剂2名),90 mL组10名(安慰剂2名),120 mL组10名(安慰剂2名),160 mL组10名(安慰剂2名);多次给药组,10名(安慰剂2名),每次40 mL,tid,连续用药10 d。结果 60例健康受试者入选,实际完成58例,2例脱落。单次给药160 mL组1例女性活化部分凝血酶原时间(APTT)异常,判断异常有临床意义,与用药可能无关;多次给药报告1例女性腹痛,与用药可能无关。结论健康受试者单次或多次给予谱圣康均安全且有较好的耐受性。; 段锋毕京峰陈本超朱珍真孙斌陈贞张宇储艳艳张丽王敏李文淑金城魏振满; 关键词：耐受性

药物Ⅰ期临床试验中静脉留置套管针内采血对凝血常规检测的影响: 药物Ⅰ期临床试验中普遍使用肝素钠封管的静脉留置针采集试验血样,为减轻受试者痛苦,试验中往往还通过该静脉留置针,先抽弃等量的含肝素钠液的血液,然后按血生化检测标本-血常规标本-凝血常规标本的顺序采集实验室检查项目的血样。在...; 段锋毕京峰魏振满陈大为朱珍真李文淑陈贞陈本超王敏孙斌储艳艳; 关键词：静脉套管针凝血常规

阿莫达非尼片在健康受试者体内的药代动力学研究被引量：2: 2017年; 目的研究单剂量口服阿莫达非尼片在中国健康受试者体内的药代动力学和安全性。方法用单中心、随机、开放、三剂量、三周期自身交叉的试验设计,筛选12例健康受试者并随机分组,分别接受单剂量空腹口服阿莫达非尼片100,200,400 mg。用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件。结果阿莫达非尼片100,200,400 mg剂量组的主要药代动力学参数如下:t1/2分别为(11.96±1.37),(12.66±1.56),(13.13±1.05)h,tmax分别为(2.41±1.43),(2.50±1.28),(3.00±1.37)h,Cmax分别为(3117±715.80),(5952±1183),(11522±2821)μg·L^(-1)。AUC0-t分别为(535.49±126.21)×10~2,(1081.53±241.91)×10~2,(2268.71±564.30)×10~2h·μg·L^(-1),AUC0-∞分别为(553.66±124.27)×10~2,(1105.26±250.90)×102,(2293.59±565.52)×10~2h·μg·L^(-1)。结论口服阿莫达非尼100~400 mg在人体内的药代动力学过程符合线性药代动力学特征。12例受试者服药后较安全。; 张丽郎丽巍朱珍真陈贞段锋魏振满; 关键词：液相色谱-质谱药代动力学

药物Ⅰ期临床试验中静脉留置套管针内采血对凝血常规检测的影响: 药物Ⅰ期临床试验中普遍使用肝素钠封管的静脉留置针采集试验血样，为减轻受试者痛苦，试验中往往还通过该静脉留置针，先抽弃等量的含肝素钠液的血液，然后按血生化检测标本-血常规标本-凝血常规标本的顺序采集实验室检查项目的血样。在...; 段锋孙斌储艳艳毕京峰魏振满陈大为朱珍真李文淑陈贞陈本超王敏; 关键词：静脉套管针凝血常规

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陈贞