李彦红
- 作品数：16 被引量：12H指数：2
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
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- PGA组织工程支架材料的细胞贴壁性和全身毒性研究
- 2013年
- 目的可降解PGA材料作为一种组织工程支架材料,在组织工程产品中的应用越来越广泛。通过实验观察PGA材料的细胞相容性和是否引发动物的全身毒性反应。方法观察PGA材料的细胞相容性是将细胞在PGA材料上进行共培养,通过扫描电子显微镜观察细胞的贴壁状态,按照GB/T 16886.11-2001规定方法,对PGA材料的生理盐水浸提液进行小鼠急性毒性试验和大鼠亚慢性毒性试验。结果与结论L929细胞可以在可降解PGA纤维材料上正常贴壁;PGA材料的生理盐水浸提液对小鼠尾静脉注射50mL.kg-1后,未见急性毒性反应;可降解PGA纤维材料生理盐水浸提液对SD雄性大鼠尾静脉注射(10mL.kg-1),连续给药14天,结果样品各剂量组与对照组体重增长均正常,未发现临床征象等一般毒理学指标方面的异常,组织病理学检查未显示有相关的毒性靶器官或组织。
- 韩倩倩李彦红杨昭鹏王春仁冯小明鲁葵
- 关键词：组织工程支架全身毒性
- 生物型补片的生物相容性研究
- 生物型补片的制作材料为牛心包膜,用于心脏外科手术修补心房、心室间隔缺损,胸外科(肺减容手术)的治疗.理想的生物材料应具有良好的生物相容性,应对细胞、组织等无毒性、无刺激性、无致畸致突变性.作者通过细胞毒性试验,急性毒性试...
- 陈丹丹李彦红韩倩倩段晓洁
- 关键词：补片材料生物相容性心脏手术动物实验
- 纳米银妇女外用抗菌凝胶亚慢毒性试验研究
- 本文主要介绍检测纳米银妇女外用抗菌凝胶，大鼠阴道局部连续给药，根据动物体重、组织病理及血液和生化指标等结果，观察其全身毒性反应，为临床用药提供参考依据。
- 李彦红梁怿
- 关键词：纳米银毒性反应生化指标
- 双层人工皮肤的生物相容性研究被引量：10
- 2013年
- 目的考察一种新型的皮肤替代物双层人工皮肤的生物相容性。方法依据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、亚慢性毒性试验、植入试验和遗传毒性试验方法,评价双层人工皮肤的生物相容性,以验证其安全性和有效性。结果显示双层人工皮肤无急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用,细胞毒性不超过1级;皮下植入后1周、4周和12周后,植入组织样品的炎症反应和纤维囊形成与对照无明显差别;遗传毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物细胞体外基因突变试验,结果均为阴性,说明双层人工皮肤无遗传毒性。结论双层人工皮肤具有良好的生物相容性,没有观察到不良反应,符合临床使用要求。
- 陈丹丹彭新洁李彦红韩倩倩王召旭
- 关键词：人工皮肤生物相容性
- 生物人工血管的生物相容性研究被引量：2
- 2014年
- 目的:考察一种新型的生物人工血管的生物相容性。方法:依据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、皮内刺激试验、致敏试验、溶血试验、亚慢性毒性试验、植入试验和遗传毒性试验方法评价生物人工血管的生物相容性,以验证其安全性和有效性。结果:显示生物人工血管无急性毒性、无皮内刺激作用、无致敏作用,溶血率不大于5%;细胞毒性为0级;皮下植入后1周、4周、12周和26周样品的炎症反应和纤维囊形成与对照无明显差别;遗传毒性采用鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验(Ames试验)、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验、哺乳动物细胞体外基因突变试验均为阴性,说明生物人工血管无遗传毒性。结论:生物人工血管具有良好的生物相容性,没有观察到不良反应,符合临床使用要求。
- 陈丹丹彭新洁李彦红王召旭
- 关键词：人工血管生物相容性
- 纳米银抗菌医用敷料的细菌内毒素检测
- 目的：考察含有纳米银的敷料的细菌内毒素检查方法的可行性。<br> 方法：依据《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法，确定纳米银敷料的有效的稀释浓度和细菌内毒素限值。<br>...
- 陈丹丹杜晓丹李彦红韩倩倩
- 关键词：纳米银医用敷料细菌内毒素
- 生物型补片的生物相容性研究
- 目的：考察一种新型的生物型补片的生物相容性.方法：依据GB/T16886医疗器械生物学评价标准规定的细胞毒性、急性毒性试验、植入试验方法评价生物型补片的生物相容性,以验证其安全性和有效性.结果：显示生物型补片无急性毒性,...
- 陈丹丹李彦红段晓洁付步芳
- 关键词：医用材料生物相容性
- 文献传递
- 可降解PGA纤维材料的遗传毒性研究
- 目的：近年来，用于组织工程的可降解PGA材料越来越多，引起了研究人员的重视.作为植入体内的生物材料，评价其是否安全是至关重要的。本研究的目的是观察可降解PGA纤维材料是否具有引起基因突变的潜能。<br> 方...
- 韩倩倩宋谊萍王召旭李彦红王春仁黄清泉
- 关键词：生物材料遗传毒性
- 可降解PGA纤维材料的遗传毒性研究
- 目的:近年来,用于组织工程的可降解PGA材料越来越多,引起了研究人员的重视。作为植入体内的生物材料,评价其是否安全是至关重要的。本研究的目的是观察可降解PGA纤维材料是否具有引起基因突变的潜能。方法:采用AMES试验和小...
- 韩倩倩宋谊萍王召旭李彦红王春仁黄清泉
- 关键词：AMES试验
- 文献传递
- 纳米银抗菌医用敷料的细菌内毒素检测
- 目的:考察含有纳米银的敷料的细菌内毒素检查方法的可行性。方法:依据《中华人民共和国药典》2010年版附录XIE细菌内毒素检查法,确定纳米银敷料的有效的稀释浓度和细菌内毒素限值。结果:纳米银敷料的浸提液在稀释2倍后对细菌内...
- 陈丹丹杜晓丹李彦红韩倩倩
- 关键词：细菌内毒素鲎试剂热原检查法
- 文献传递
