李娜
- 作品数：3 被引量：5H指数：2
- 供职机构：长春生物制品研究所有限责任公司更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的生殖毒性被引量：3
- 2015年
- 目的:观察不同剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠的胚胎-胎仔发育毒性,为评价冻干狂犬病疫苗的安全性提供依据。方法:雌性SD大鼠60只,随机分为4组:低剂量疫苗组(1剂/次)、高剂量疫苗组(2剂/次)、阴性对照组和辅料对照组,于交配前第0、3、7、14天免疫,21天合笼交配后,妊娠第7和14天再次免疫,分别观察各项生殖毒性指标。结果:各剂量组孕鼠生殖能力及胎仔生长发育各项指标均未见明显差异。结论:高剂量冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)对大鼠无生殖毒性作用。
- 闫昆明李志龙段叶叶王桂荣李娜段雪峰高湛翱高伟星陈晓丹郭世杰陈立新
- 关键词：狂犬病疫苗VERO细胞毒性试验
- 一种甲型肝炎灭活疫苗灭活验证试验方法的建立被引量：2
- 2015年
- 目的探讨细胞培养/链特异性RT-PCR方法可否作为甲型肝炎(甲肝)灭活疫苗(L-A-1减毒株)的病毒灭活验证试验方法。方法根据甲肝病毒(HAV)L-A-1株基因组序列,设计5条基因特异性引物,提取HAV基因组RNA,应用设计的正向引物进行反转录,再进行两轮PCR扩增,通过检测HAV复制过程中的负链中间体,对甲肝灭活疫苗灭活验证试验方法进行探讨,并与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验方法进行比较。结果细胞培养/链特异性RT-PCR方法对HAV负链RNA特异、敏感。通过方法学验证试验表明,该方法的特异性、敏感性和重复性均良好。利用此方法对5批甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)进行检测,结果全为阴性,与《中华人民共和国药典》甲肝灭活疫苗HAV灭活验证试验测定结果相同。结论细胞培养/链特异性RT-PCR方法快速、灵敏可靠,可作为检测甲肝灭活疫苗(L-A-1减毒株)HAV灭活验证试验的方法。
- 刘令九徐晓霞王桂荣李娜孔雪段雪峰邵燕尚瑞琴于海龙夏青娟
- 关键词：甲型肝炎灭活疫苗
- 细胞工厂培养甲型肝炎病毒L-A-1减毒株的增殖规律
- 2014年
- 目的探讨细胞工厂培养甲型肝炎病毒（Hepatitis A virus,HAV）L-A-1减毒株的增殖规律,寻找最佳增殖周期。方法采用10层细胞工厂培养人胚肺二倍体细胞（2BS株）,同时感染HAV L-A-1减毒株,分别于感染后的7、14、17、21、24和28d,收获含病毒的细胞,进行细胞计数,并检测抗原滴度和病毒滴度。选择病毒收获的一个最佳时间点,连续试验5批,检测HAV病毒滴度,并与培养28d结果进行比较。结果细胞感染HAV 14~21d,活细胞数量基本达平台期,随培养时间延长,细胞数量略有降低;随着培养时间的延长,抗原和病毒感染性滴度逐渐增高,培养17d时已达病毒增殖高峰,17~28d抗原和病毒滴度分别维持在1∶64~1∶128和7.00~7.50lgCCID50/ml。连续5批培养21d的病毒液病毒滴度的均值与培养28d相近,且差异无统计学意义。结论细胞工厂培养HAV L-A-1减毒株增殖高峰可缩短为21d左右。
- 徐艳玲李丽莉孔雪赵川纪元曹玉婷李娜王桂荣段雪峰刘令九
- 关键词：细胞工厂病毒增殖
