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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇蛋白
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  • 1篇免疫球蛋白
  • 1篇灭活效果
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  • 1篇病毒灭活
  • 1篇病毒灭活效果

机构

  • 1篇中国人民解放...
  • 1篇中国食品药品...
  • 1篇武汉生物制品...

作者

  • 1篇刘春杰
  • 1篇王威
  • 1篇彭良俊
  • 1篇李策生
  • 1篇梁婧
  • 1篇张智
  • 1篇张潇文
  • 1篇郑宵蓓
  • 1篇刘思扬

传媒

  • 1篇中国输血杂志

年份

  • 1篇2016
1 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
低pH孵放病毒灭活效果回顾性验证评价被引量:8
2016年
目的回顾和评价连续2次低pH病毒灭活工艺验证效果,为静注人免疫球蛋白制品病毒灭活工艺提供进一步技术支持。方法将一定量指示病毒加入IVIG中,在pH4.1±0.3,24±1℃条件下孵放24 d,并在灭活过程中的不同时间节点取样进行残余病毒滴度检测。结果低pH孵放法可有效灭活VSV、Sindbis、HIV指示病毒,3种指示病毒滴度下降均大于4个Logs,符合国药监注[2002]160号文件要求。结论低pH孵放病毒灭活工艺能有效地增加静注人免疫球蛋白的安全性。
梁婧张潇文李策生彭良俊王威刘思扬郑宵蓓刘春杰张智
关键词:静注人免疫球蛋白病毒灭活
共1页<1>
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