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张潇文
作品数:
1
被引量:8
H指数:1
供职机构:
武汉生物制品研究所有限责任公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
刘思扬
中国人民解放军
郑宵蓓
武汉生物制品研究所有限责任公司
张智
武汉生物制品研究所有限责任公司
梁婧
武汉生物制品研究所有限责任公司
李策生
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作者
1篇
刘春杰
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王威
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彭良俊
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张潇文
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郑宵蓓
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刘思扬
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中国输血杂志
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2016
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低pH孵放病毒灭活效果回顾性验证评价
被引量:8
2016年
目的回顾和评价连续2次低pH病毒灭活工艺验证效果,为静注人免疫球蛋白制品病毒灭活工艺提供进一步技术支持。方法将一定量指示病毒加入IVIG中,在pH4.1±0.3,24±1℃条件下孵放24 d,并在灭活过程中的不同时间节点取样进行残余病毒滴度检测。结果低pH孵放法可有效灭活VSV、Sindbis、HIV指示病毒,3种指示病毒滴度下降均大于4个Logs,符合国药监注[2002]160号文件要求。结论低pH孵放病毒灭活工艺能有效地增加静注人免疫球蛋白的安全性。
梁婧
张潇文
李策生
彭良俊
王威
刘思扬
郑宵蓓
刘春杰
张智
关键词:
静注人免疫球蛋白
病毒灭活
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