公共文化服务平台

共 5 条记录，以下是 1-5

全选清除导出

排序方式：

磷酸二甲啡烷糖浆剂在中国健康受试者的药代动力学被引量：4: 2015年; 目的研究磷酸二甲啡烷糖浆剂在中国健康志愿者中的单次和连续多次给药药代动力学特征。方法 12名健康志愿者,男女各半。单次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂10,20,40 mg,多次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂20 mg,每天3次,连续给药4 d。用HPLC-MS/MS法测定血浆中二甲啡烷的药物浓度。结果单次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂10,20,40 mg后的主要药代动力学参数:Cmax为(0.94±0.44),(2.19±1.40),(5.30±4.83)μg·L-1,AUClast为(11.06±5.74),(26.41±18.08),(53.78±38.28)μg·L-1·h,AUCinf为(12.14±6.02),(28.46±20.21),(57.26±41.40)μg·L-1·h。多次口服磷酸二甲啡烷糖浆剂20 mg后的主要药代动力学参数:Cmax为(5.57±3.64)μg·L-1,AUClast为(83.07±62.51)μg·L-1·h,AUCinf为(88.54±68.14)μg·L-1·h。结论单次给药10,20,40 mg后,二甲啡烷的体内过程符合一级线性动力学过程;连续多次给药20 mg后,二甲啡烷的蓄积因子接近3,符合线性累加。; 华烨裴奇谭鸿毅郭成贤杨柳陈军彭金富黄洁阳国平; 关键词：健康志愿者高效液相色谱-串联质谱法药代动力学

伊潘立酮片在中国健康志愿者的药代动力学: 2014年; 目的：评价伊潘立酮片在中国健康受试者中的药代动力学特征。方法随机、开放、双周期交叉试验设计。16名健康志愿者随机分成2组，每组8人，男女各半，分别单次口服伊潘立酮片1，3 mg，用HPLC-MS/MS法测定给药后不同时间伊潘立酮的血药浓度，用WinNonlin 6.1软件计算药代动力学参数。结果单次口服伊潘立酮片1，3 mg 后主要药代动力学参数如下：t1/2分别为（54.06±49.61），（34.92±28.42）h，ρmax分别为（0.72±0.33），（7.26±4.47） ng· mL-1，tmax分别为（2.04±0.66），（1.43±0.33） h，AUCinf分别为（14.30±7.81），（71.90±36.48） ng· h· mL-1。结论单次口服伊潘立酮片1～3 mg后，伊潘立酮在中国健康受试者体内的药代动力学过程符合非线性动力学过程。; 吕亚玲刘莉黄路章冉冉王艳谭弘毅华烨阳国平; 关键词：药代动力学

老年人药代动力学研究进展被引量：9: 2014年; 由于老年人体内各种器官和系统的机能储备功能发生渐进性退化,药物在老年人体内的吸收、分布、代谢和排泄等特征发生了相应的变化。目前,老年药代动力学研究的药物主要集中于潜在适用人群为老年患者或适应症是针对老年人群常见疾病的药物;其研究一般分为健康的老年受试者或需用该药物治疗的老年患者,通常用平行对照或外部对照的原则。本文总结近几年国内外相关的老年人药代动力学研究方法,为相关临床研究人员在进行老年人药代动力学研究时提供参考。; 黄洁万茜华烨阳国平; 关键词：老年人药代动力学研究方法

2012版英国制药工业协会Ⅰ期临床试验指导原则介绍被引量：1: 2014年; Ⅰ期临床试验是新药开发从临床前研究进入人体试验的关键一步。发达国家均制定了相应的法规政策和指导原则。英国制药工业协会(ABPI)发布了2012版Ⅰ期临床试验指导原则,其对Ⅰ期临床试验中重点关注的问题(如风险评估、合同和协议、保密、试验对象及试验用药品等)提供了专业的指导。本文就2012版ABPIⅠ期临床试验指导原则进行简要的介绍。; 况赟黄洁金承怀华烨阳国平; 关键词：风险评估

磷酸二甲啡烷片在中国健康志愿者中的药物代谢动力学研究被引量：6: 2014年; 目的研究磷酸二甲啡烷片在中国健康志愿者中单次和连续多次给药药动学特征。方法 12例受试者随机开放3×3拉丁方试验设计,研究单次给药和连续多次给药药动学特征。采用HPLC-MS/MS法测定血浆中二甲啡烷的药物浓度。药动学参数采用WinNonLin软件计算。结果单次口服(10、20、40 mg)磷酸二甲啡烷片后,二甲啡烷主要药动学参数:Cmax为(1.08±0.84)、(2.16±1.64)、(4.34±2.92)μg·L-1,tmax为(2.6±1.2)、(2.8±0.9)、(2.3±0.7)h,AUClast为(13.05±12.39)、(27.02±24.86)、(54.19±46.19)μg·h·L-1,AUCinf为(14.21±13.37)、(29.32±27.15)、(58.41±51.57)μg·h·L-1,t1/2为(9.23±3.56)、(10.94±2.73)、(11.21±2.51)h。多次给药20 mg后二甲啡烷主要药动学参数:Cmax为(5.22±4.28)μg·L-1,tmax为(2.5±1.3)h,AUClast为(75.82±74.39)μg·h·L-1,AUCinf为(82.37±82.21)μg·h·L-1,t1/2为(12.02±2.47)h。结论单次给药二甲啡烷的体内过程符合一级线性动力学过程;多次给药二甲啡烷的蓄积因子接近3,符合线性累加。; 谭鸿毅阳国平黄路杨柳郭成贤华烨黄洁陈军刘世坤裴奇; 关键词：健康志愿者药物代谢动力学 HPLC-MS/MS法

全选清除导出

共1页<1>

华烨