陈永强
- 作品数：2 被引量：4H指数：2
- 供职机构：南方医科大学第五附属医院更多>>
- 发文基金：广东省科技计划工业攻关项目更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- BS-800M型全自动生化分析仪的临床分析性能评价被引量：2
- 2016年
- 目的 对迈瑞公司BS-800M型全自动生化分析仪（以下简称BS-800M型分析仪）进行分析性能评价。方法 按美国临床和实验室标准化协会（CLSI）相关文件的方法,对BS-800M型分析仪检测12个常规项目的精密度、线性范围、稀释倍数、干扰试验、携带污染等性能进行验证,并与贝克曼公司AU5431型分析仪进行方法学比对。结果BS-800M型分析仪清蛋白（ALB）、肌酐（Cr）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、总胆固醇（TC）、载脂蛋白A1（ApoA1）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、总胆红素（TBIL）、尿酸（UA）、尿素（UREA）、葡萄糖（GLU）检测批内检测变异系数均小于允许总误差的1/4,批间检测变异系数小于允许总误差的1/3。线性试验显示,ALB、ALT、GLU等10个项目的最适方程均为一阶线性方程,各项目在临床常见浓度范围内线性良好。除ApoA1外,其他11个项目测定结果与AU5431型分析仪具有良好的一致性。TBIL、TG、血红蛋白（Hb）3种干扰物终浓度分别为427.5mol/L、22.60mmol/L、5.0g/L时,对12个项目测定结果的干扰在临床可接受范围内。12个项目的携带污染率为0.16%~1.43%。高浓度标本经相应倍数稀释后,TG、ALT、UA、UREA、GLU测定结果的相对偏差满足临床需求。结论 迈瑞公司BS-800M型分析仪的分析性能能够满足临床应用的要求,适合中小型临床实验室日常使用。
- 曾方银蔡海丽王征宇赵明海余柏林陈永强
- 关键词：全自动生化分析仪精密度
- 迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪精密度和可比性评估被引量：2
- 2017年
- 目的评估迈瑞H50糖化血红蛋白分析仪(简称H50)的精密度和方法间的可比性。方法依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP5-A2和EP9-A2文件对H50的精密度进行评价,同时与TOSOH HLC-723 G8糖化血红蛋白分析仪(简称G8)进行比对。结果 H50测定糖化血红蛋白(HbA_(1c))高、低值临床样本的批内、批间、天间和总精密度[以变异系数(CV)表示]分别为0.34%、0.77%、0.60%、1.03%和0.86%、1.55%、0.00%、1.72%,与G8具有良好的可比性(Y_(H50)=1.053 3X_(G8)-0.486 7,r=0.998 4),在Hb A1c水平分别为4.0%、6.0%、6.5%、7.0%和9.0%时与G8的绝对偏差[95%可信区间(CI)]分别为-0.27%(-0.30%^-0.25%)、-0.17%(-0.18%^-0.15%)、-0.14%(-0.16%^-0.12%)、-0.11%(-0.13%^-0.10%)、-0.01%(-0.02%~0.01%)。结论 H50的精密度良好,与G8的检测结果具有可比性,能满足糖尿病诊断和监测的要求。
- 郭宗辉陈永强曾方银
- 关键词：糖化血红蛋白糖尿病精密度
