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基于免疫调控功能的间充质干细胞生物学有效性质量评价策略被引量：13: 2016年; 间充质干细胞(mesenchymal stem cell,MSC)是一类具有自我更新/多向分化潜能和独特免疫调控功能的成体干细胞,并已成为近年来临床研究中发展最为迅速的干细胞类型。由于其独特的免疫调控功能,MSC已被用于治疗多种类型的免疫异常或炎症反应失控所致的疾病。MSC在不同类型的炎症环境中,可由静息状态转变成激活状态,通过细胞间相互作用和分泌可溶性免疫调控因子,调节多种免疫细胞的增殖、分化、活化以及炎症因子的分泌功能。MSC的免疫调控功能是其临床应用中重要的生物学有效性质量属性,对这一质量属性的有效评价,是指导MSC产品研发及临床应用中最为相关的质量控制内容之一。本文综述了近年来人们对MSC免疫调控功能的认识及其与临床应用的相关性,在此基础上提出了针对治疗性MSC产品免疫调控功能的评价策略,为在我国建立和完善MSC生物学有效性评价体系奠定基础。; 张可华纳涛韩晓燕袁宝珠; 关键词：间充质干细胞免疫调控细胞治疗

人胚胎干细胞来源的视网膜色素上皮细胞质量控制研究被引量：4: 2018年; 人视网膜色素上皮细胞(retinal pigment epithelial cells,RPEs)移植是目前被认为最有希望延缓或治愈视网膜变性疾病的治疗策略,而由人胚胎干细胞诱导分化来源的RPE细胞(human embryonic stem cells-derived RPE,hESC-RPEs)可为RPEs移植提供数量充足、质量可控的细胞来源。为确保hESC-RPEs临床应用的安全性、有效性和稳定性,这类细胞在临床前研究阶段需满足明确的细胞鉴别特征、RPEs基本生物学特征、微生物学安全性、生物学安全性及生物学有效性的总体质量要求,而每一类总体质量要求是由多个关键质量属性要求组成。考虑到人ESCs来源因素,hESC-RPEs细胞生物学安全性需考虑终未分化的RPEs中的hESCs残留问题。现就hESC-RPEs细胞总体质量要求及各相关质量属性进行讨论,目的是帮助在我国建立临床研究用hESC-RPEs质量控制评价体系,和探索适合于所有hESCs诱导分化细胞临床前阶段质量评价的基本方法。; 纳涛王磊郝捷郝捷张可华韩晓燕周琪袁宝珠; 关键词：视网膜色素上皮细胞胚胎干细胞种子细胞干细胞治疗

一种鉴定样本中间充质干细胞的组织来源的方法及其用途: 本申请涉及药学与医学领域，具体涉及一种构建鉴定间充质干细胞(MSCs)组织来源的模型的方法，还涉及一种鉴定样本中MSCs的组织来源的方法和装置，还涉及用于确定样品中生物标志物水平的试剂在制备试剂盒中的用途。; 张可华孟淑芳纳涛贾春翠韩晓燕吴婷婷张丽霞吴雪伶

人间充质干细胞抑制同种异体人外周血Th17淋巴细胞增殖活性的质量标准体系的建立被引量：1: 2021年; 目的构建人间充质干细胞(human mesenchymal stem cells,hMSCs)体外抑制同种异体人外周血Th17淋巴细胞增殖活性的质量标准体系。方法基于hMSCs与同种异体人外周血单个核细胞(peripheral blood mononuclear cells,PBMCs)体外共培养和标准人间充质干细胞株CCRC-hMSCs-S1(简称CCRC1)的标准化分析,建立hMSCs对Th17细胞增殖抑制能力的标准评价技术,并对不同来源hMSCs抑制Th17增殖的质量属性标准进行研究。结果首先建立了CCRC1体外抑制Th17细胞增殖的质量参数,再依据该参数对其他50个不同来源hMSCs抑制Th17增殖的检测值进行校正,最终提出以平均抑制率为(51.98±12.99)%的hMSCs抑制Th17增殖质量属性的初级标准值。结论建立了hMSCs抑制Th17细胞增殖的标准化评价体系,填补了目前国内外相关空白,为客观评价hMSCs生物学有效性质量属性和构架hMSCs综合质量评价体系奠定了又一项重要基础。; 吴婷婷韩晓燕李欣纳涛袁宝珠; 关键词：人间充质干细胞人外周血单个核细胞免疫调控

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韩晓燕