易伟
- 作品数：4 被引量：21H指数：2
- 供职机构：南京军区南京总医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 4种大黄制剂微生物限度检查方法验证及分析被引量：11
- 2018年
- 目的建立保肾片、新保肾片、炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊4种大黄制剂的微生物限度检查方法,并对该方法进行验证及分析。方法按2015年版《中国药典(四部)》通则1100生物检查法建立微生物限度检查方法并验证。结果保肾片和新保肾片有一定抑菌作用,但可通过稀释法消除;炎黄保肾胶囊和新肾炎胶囊的抑菌作用强,需采用薄膜过滤法才能消除。4种大黄制剂对金黄色葡萄球菌均有抑制作用,其回收率与大黄酸、大黄素和大黄酚的含量总和呈负相关。结论保肾片、新保肾片宜按培养基稀释法进行微生物限度检查,炎黄保肾胶囊、新肾炎胶囊则宜按薄膜过滤法进行微生物限度检查。
- 易伟李思吴晶晶苏华王曙东
- 关键词：大黄制剂微生物限度检查法抑菌作用
- 金宝肾片质量标准研究
- 2017年
- 目的建立金宝肾片的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对金宝肾片中的大黄素进行定性鉴别,并采用高效液相色谱法测定金宝肾片中卡托普利及大黄酸、大黄素、大黄酚的含量,并进行方法学验证。结果大黄素的薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性对照无干扰。卡托普利质量浓度在18.964~94.820μg/m L(R2=0.999 8)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为96.97%(n=9);大黄酸、大黄素、大黄酚检测质量浓度分别在2.19~17.52μg/m L(R^2=0.999 9),1.47~11.76μg/m L(R2=0.999 9),6.97~55.76μg/m L(R^2=0.999 9)范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率分别为102.91%,103.03%,102.06%(n=9)。结论该质量标准方法可行,专属性强,重复性好,可用于该制剂的质量控制。
- 王曙东钱文慧廖欣易伟苏华
- 关键词：卡托普利大黄酸大黄素大黄酚薄层色谱法
- 不同中药制剂微生物限度检查方法学的研究被引量：11
- 2018年
- 目的建立9种中药制剂的微生物限度检查方法。方法按《中国药典》2015年版四部通则1100生物检查法进行微生物限度检查方法的建立和验证。结果分别采用常规法、培养基稀释法和薄膜过滤法,各试验菌样品中的回收率均在0.5~2.0,符合《中国药典》要求。结论建立的方法准确可靠,可用于9种中药制剂的微生物限度检查。
- 李思易伟吴晶晶苏华任海祥郑大东
- 关键词：中药制剂微生物限度检查法抑菌作用
- 消脂平片的质量控制研究被引量：1
- 2017年
- 目的:研究并完善消脂平片的质量标准。方法:采用薄层色谱法鉴别了消脂平片中的黄芪、丹参和大黄,采用高效液相色谱-蒸发光散色法对消脂平片中的黄芪甲苷进行含量测定,色谱柱为Lichrospher-C_(18)(4.6mm×250 mm,5μm);流动相为乙腈-水(32∶68),1 mL·min^(-1)等度洗脱;漂移管温度75℃;气体压力25 psi。结果:薄层色谱分离度好,斑点清晰;黄芪甲苷的进样量在0.471 336~4.242 024μg(r^2=0.999 3)范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为102.44%(n=5),RSD为2.45%。结论:该方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制方法。
- 乔立业汪玥易伟苏华任海祥
- 关键词：薄层色谱法
