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张龙飞
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天津市医疗器械质量监督检验中心
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李雅楠
天津市医疗器械质量监督检验中心
胡志伟
天津市医疗器械质量监督检验中心
陈成
天津市医疗器械质量监督检验中心
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天津市医疗器械质量监督检验中心
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电动拔罐设备产品现状及相关标准化工作浅析
2022年
电动拔罐设备是一种用于拔罐疗法的医用电器设备。本文介绍了该类产品的基本特征、产品现状和适用标准情况。从标准化工作角度,详细解释了现有产品标准的缺失及主要风险点。同时,介绍了相关产品标准的预研情况以及关联科研课题的进展情况,并对未来标准化工作提出了展望。
刘博
李雅楠
张赟
杨国涓
钱学波
张龙飞
候飞翔
GB 9706.1-2020重点术语和定义解析
2023年
GB9706.1-2020标准是有源医疗器械的基础性通用标准。对GB9706.1-2020中术语和定义概况进行介绍,并对19项重点术语和定义进行分析解读。
李雅楠
刘博
张龙飞
候飞翔
毛宇宸
高鹏越
一种血压监测设备的电磁兼容性测试装置
一种血压监测设备的电磁兼容性测试装置,包括高频外科设备、患者模拟单元、模拟手单元以及血压监测设备,该测试装置分为自动循环无创血压监测设备和有创血压监测设备,患者模拟单元连接模拟手单元,高频外科设备产生的电外科干扰传递至患...
胡志伟
张龙飞
陈成
文献传递
脚踏开关远程控制系统
本实用新型属于脚踏开关控制技术领域,尤其涉及一种脚踏开关远程控制系统,包括脚踏开关,其特征在于还包括主控制单元、信号转换单元和传输光纤,所述主控制单元通过所述传输光纤与所述信号转换单元连接,所述信号转换单元与所述脚踏开关...
李雅楠
许伟
胡志伟
张龙飞
文献传递
GB 9706系列标准中基本性能的确定思路及影响因素分析
2024年
结合GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》中医用电气设备基本性能的定义分析了与基本性能相关的风险,梳理了医用电气设备基本性能的确定过程。采用半定量风险分析确定了示例设备的基本性能,并通过传导抗扰度试验和常规试验分析了电磁兼容试验布置对基本性能确定的影响,为标准使用人员更好地理解及确定基本性能提供了参考。
刘博
李雅楠
张龙飞
候飞翔
毛宇宸
高鹏越
关键词:
医用电气设备
基本性能
风险分析
电磁兼容
YY0778-2018《射频消融导管》标准变化解读
2023年
YY0778-2018《射频消融导管》于2020年6月1日起正式实施,新版标准替代了旧版YY0778-2010标准。文章聚焦于标准变化内容,详细解读了新旧标准在标准章节、性能要求层级、条款内容等方面的差异。
刘博
李雅楠
张龙飞
候飞翔
关键词:
高频
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