高静
- 作品数：4 被引量：10H指数：2
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- 司帕沙星片在健康人体的药动学和生物等效性研究
- 2011年
- 目的建立HPLC内标法测定血浆中司帕沙星含量,并研究司帕沙星片的相对生物利用度及生物等效性。方法 20名健康志愿者分2组,随机、交叉口服试验制剂与参比制剂的司帕沙星片0.4 g,测定其血药浓度,计算药物动力学参数及生物等效性评价。结果试验制剂与参比制剂血浆中司帕沙星的tmax为(4.68±0.44)和(4.55±0.51)h;Cmax为(1 560.4±243.9)和(1 584.1±273.9)ng.mL-1;t1/2为(20.92±4.85)和(19.81±3.75)h;用梯形法计算AUC0-t为(43 325±12 174)和(44 139±11 815)ng.h.mL-1;AUC0-∞为(45 452±12 884)和(45 999±12 629)ng.h.mL-1。以AUC0-t计算,试验制剂的平均相对生物利用度为(97.9±5.8)%。结论该法操作简便,快速灵敏,可用于测定血浆中的司帕沙星浓度;司帕沙星的两制剂具有生物等效性。
- 高静孙喜东宋冬梅曹相林王冬梅
- 关键词：司帕沙星相对生物利用度生物等效性高效液相色谱法
- 复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究被引量：2
- 2011年
- 目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒（含甘草酸苷100mg）和复方甘草酸苷片4片（含甘草酸苷100 mg）后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng·mL^-1,在5500 ng·mL^-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数：t1/2分别为（11.25±3.02）和（11.61±2.55）h,Cmax为（376.0±77.1）和（356.8±69.6）ng·mL^-1,tmax为（11.56±2.43）和（10.22±2.98）h,AUC0-t为（5 742±1 689）和（5 882±1 645）ng·h·mL^-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。
- 高静闫冬张煊姜春梅
- 关键词：甘草酸苷甘草次酸高效液相色谱-质谱生物等效性
