迟雪梅
- 作品数：2 被引量：8H指数：1
- 供职机构：杭州中美华东制药有限公司更多>>
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- 提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺研究
- 2014年
- 目的研究提高盐酸吡格列酮片溶出度的工艺。方法采用单因素试验法优化制剂工艺,包括黏合剂的加入量、搅拌速度、剪切速度、压片机主压力等项目,测定颗粒粒度分布、片剂硬度、崩解时间、溶出度等指标。结果调整工艺参数后,控制黏合剂用量为26.26%,制粒时搅拌速度为280 r·min-1,制得的盐酸吡格列酮片的质量指标符合要求且溶出度明显提高,符合药典以及企业内控标准。结论该方法处方合理,工艺简单,适合于产业化生产的要求。
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- 关键词：盐酸吡格列酮片溶出度聚乙烯吡咯烷酮
- 滤膜吸附对克拉霉素片溶出度的干扰试验被引量：8
- 2014年
- 目的:查找克拉霉素片溶出度偏低的原因,研究滤膜吸附对克拉霉素片不同时间点的溶出度结果的干扰程度,探索克拉霉素片溶出液合适的处理方法。方法:选择两种不同厂家的克拉霉素片剂,按照日本橘皮书溶出度方法制备溶出液,经不同方式处理后,检测其溶出度计算滤膜吸附率。结果:14种微孔滤膜对两个厂家的克拉霉素均有不同的吸附作用,且有的滤膜其吸附率超过了规定限度。结论:通过蒸煮滤膜和更换美国进口膜均能降低克拉霉素的吸附率;弃去初滤液的体积>5ml或者离心处理溶出液均能有效减少和防止滤膜对药物吸附产生的干扰。
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- 关键词：克拉霉素溶出度微孔滤膜吸附率
