张煊
- 作品数:10 被引量:50H指数:4
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- 复方甘草酸苷胶囊的生物等效性研究被引量:1
- 2011年
- 目的建立人血浆中甘草酸苷的代谢产物——甘草次酸的高效液相色谱-质谱测定法,并评价2种制剂的人体生物等效性。方法 18例男性健康受试者随机分成2组,分别交叉口服复方甘草酸苷胶囊4粒(含甘草酸苷100mg)和复方甘草酸苷片4片(含甘草酸苷100 mg)后,采用HPLC-MS法测定人血浆中甘草次酸的浓度。结果血浆中甘草次酸的最低定量限为5 ng·mL^-1,在5500 ng·mL^-1与峰面积线性关系良好。提取回收率为70.2%82.2%。受试制剂与参比制剂的各主要药动学参数:t1/2分别为(11.25±3.02)和(11.61±2.55)h,Cmax为(376.0±77.1)和(356.8±69.6)ng·mL^-1,tmax为(11.56±2.43)和(10.22±2.98)h,AUC0-t为(5 742±1 689)和(5 882±1 645)ng·h·mL^-1。结论本方法灵敏、准确、简便,适用于临床药动学及生物等效性研究;两种制剂具有生物等效性。
- 高静闫冬张煊姜春梅
- 关键词:甘草酸苷甘草次酸高效液相色谱-质谱生物等效性
- 高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬的浓度被引量:4
- 2013年
- 目的建立高效液相色谱法测定人血浆中扎托布洛芬浓度的方法。方法采用沉淀法,将待测血浆样品经乙腈沉淀后,以双氯芬酸钠为内标,用高效液相色谱法进行检测。采用Platisil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:0.05 mol.L-1磷酸二氢钠(三乙胺调pH=5.1)-乙腈(58∶42);流速:1.2 mL.min-1;检测波长:330 nm。结果本方法扎托布洛芬标准曲线范围为0.05~30.00μg.mL-1(n=7),r>0.99,最低定量浓度0.05μg.mL-1。日内和日间RSD均<7.9%。提取回收率为74.13%~78.64%,内标提取回收率为80.32%~86.13%。结论该方法简便、快速,灵敏度高,专属性强,适用于人血浆中扎托布洛芬浓度的测定。
- 孙喜东高颖刘婷立刘洋宋冬梅张煊
- 关键词:高效液相色谱法血药浓度