- 光纤药物溶出度实时测定仪考察头孢克洛胶囊溶出曲线被引量：1
- 2013年
- 目的考察头孢克洛胶囊溶出曲线,评价其内在质量。方法用光纤溶出度实时测定仪实时测定头孢克洛胶囊的溶出曲线,篮法100 r·min-1,溶出介质为900 ml水。结果 6个生产企业样品均在15 min溶出85%以上。结论 6个生产企业头孢克洛胶囊溶出度内在质量较好。
- 倪明郑悦刘成红罗晓茹吴艳田增光魏立平
- 关键词：头孢克洛胶囊溶出度
- 头孢克洛胶囊有关物质考察被引量：3
- 2013年
- 目的研究头孢克洛胶囊中有关物质的种类和来源,探讨如何有效控制药品质量。方法采用HPLC法,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相A为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH 4.0),流动相B为0.78%磷酸二氢钠溶液(pH4.0)-乙腈(55∶45);流速为1.0 ml.min-1;检测波长为220 nm。结果全部28批次样品中共检出12种杂质,其中主要杂质为杂质6、杂质7、杂质8和杂质9,破坏试验结果分析这4种杂质均为降解杂质,加热、氧化和光照等条件条件均会使杂质含量增加。结论必须注意生产和贮存中的温度控制,同时应加强产品包装的密闭性和遮光性。
- 傅小英郑悦田增光魏立平
- 关键词：头孢克洛胶囊HPLC
