孙浩
- 作品数：5 被引量：39H指数：3
- 供职机构：首都医科大学附属北京天坛医院更多>>
- 发文基金：北京市优秀人才培养资助更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 新型冠状病毒疫情期间临床试验机构管理模式探讨被引量：3
- 2021年
- 本文介绍了新型冠状病毒疫情期间首都医科大学附属北京天坛医院临床试验机构的管理模式,从人员、访视、药物、安全性、方案偏离及培训管理等角度总结了具体的管理措施,以期为疫情期间各临床试验机构管理工作的开展提供参考。
- 王佳庆王胤凯孙浩郭彩霞
- 关键词：新型冠状病毒
- 冰片对甲氨蝶呤透过血脑屏障影响的实验研究被引量：23
- 2009年
- 目的研究冰片对甲氨蝶呤(抗肿瘤药)透过血脑屏障的影响。方法12只日本大耳白兔随机分为试验组和对照组,试验组给予冰片0.7 g.kg-1(75%乙醇溶解)灌胃;对照组以75%乙醇灌胃1 h后,2组均耳缘静脉注射甲氨蝶呤100 mg.kg-1;用高效液相色谱法测定不同时间点血液和脑脊液的甲氨蝶呤浓度,用3P97软件计算药代动力学参数。结果试验组、对照组在脑脊液药代动力学参数:Cm ax分别为15.65、10.06 mg.L-1,AUC0-t分别为45.36、25.91 mg.h.L-1,AUC0∞-分别为46.76、26.23 mg.h.L-1;试验组、对照组在血浆药代动力学参数:AUC0-t分别为512.63、532.71 mg.h.L-1,AUC0∞-分别为515.35、533.90 mg.h.L-1。脑脊液中,试验组甲氨蝶呤的Cm ax和AUC0-t、AUC0-∞均明显高于对照组(P<0.05);血浆药代动力学参数与对照组比较无显著性差异;血脑屏障透过率由4.86%提高到8.85%。结论冰片可促进甲氨蝶呤透过血脑屏障,增加其在脑脊液中的药物浓度;而不改变其血药浓度。
- 高晨高旻史卫忠赵志刚孙浩赵秀丽
- 关键词：冰片甲氨蝶呤血脑屏障高效液相色谱法药代动力学
- 疫情防控新常态下临床研究协调员管理模式的思考被引量：3
- 2022年
- 目的:总结疫情防控新常态下临床试验机构(以下简称"机构")对临床研究协调员(CRC)管理的策略。方法:分别从机构CRC管理制度的修订及更新、信息化技术的应用、培训管理及人文关怀等角度阐述机构管理的方式。结果:疫情防控新常态下,临床试验项目有序进行,实现对CRC动态化管理。结论:针对在疫情防控期CRC管理存在的问题采取相应的措施并加以解决,为有效科学进行CRC人员管理提供新思路。
- 王佳庆孙浩赵敏王维聪徐春敏樊松赵伟伟李姝雅
- 关键词：疫情防控
- 单剂量静脉滴注兰索拉唑在中国健康人体的药代动力学被引量：6
- 2010年
- 目的研究中国健康志愿者单次静脉滴注兰索拉唑(抑胃酸药)的药代动力学特点。方法 12名健康志愿者,先后单次静滴3个剂量(15,30,60mg)兰索拉唑;用高效液相色谱-紫外检测法测定给药后不同时间点的血药浓度,用3P97软件计算药代动力学参数。结果血药浓度-时间曲线符合二房室模型,健康受试者单次静滴3个剂量(15,30,60mg)兰索拉唑后主要的药代动力学参数:Cmax分别为(1105.65±506.24),(2171.33±799.02),(4070.53±643.04)μg·L-1;t1/2分别为(1.63±0.86),(2.30±2.01),(1.90±1.19)h;AUC0-12分别为(991.16±814.49),(3495.87±1770.92),(8351.14±2599.90)μg·h·L-1。结论兰索拉唑的体内过程在男女性别间无显著差异,剂量在15～60mg内较安全。
- 高晨赵志刚司延斌孙浩刘腾张相林刘晓
- 关键词：兰索拉唑高效液相色谱-紫外法药代动力学
- 临床试验机构办在试验项目质量控制体系中的作用被引量：4
- 2020年
- 目的:为提高某院临床试验整体质量,降低在临床试验实施过程中诸多混杂因素对临床试验质量的不良影响。方法:该院机构办建立并实施临床试验项目3期质量控制体系,汇总已完成三期质量控制体系的5个项目,对质量控制中出现的问题进行讨论分析。结果:经过3期质控体系的临床试验项目质量得到了显著提升。结论:该体系的实施满足我院机构办对临床试验全流程的监管,为机构办参与临床试验质量控制体系建设提供新思路。
- 王胤凯孙浩王维聪樊松王佳庆
