张进
- 作品数：1 被引量：10H指数：1
- 供职机构：扬子江药业集团更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 聚山梨酯80质量标准的分析比较被引量：10
- 2015年
- 目的:通过评价现行各国药典中聚山梨酯80的质量标准及相关文献,为进一步提高聚山梨酯80标准提供参考。方法:对美国药典、欧洲药典、英国药典、日本药典和《中国药典》中聚山梨酯80的质量标准进行了分析讨论,并对几项主要指标,如过氧化值、脂肪酸组成、环氧乙烷与二氧六环等的测定方法和限度进行了分析比较。过氧化值,日本药局方没有要求,其余四国药典要求一样,不得过10.0;脂肪酸组成,《中国药典》和日本药局方没有要求,美国药典、欧洲药典和英国药典的检测方法和限度完全相同;环氧乙烷与二氧六环,《中国药典》的检测要求达到欧美标准。结果与结论:提出了提高聚山梨酯80质量的方法和建议,为生产高质量的聚山梨酯80以及制定注射用聚山梨酯80的质量标准提供参考。
- 武美蓉芮广虎宋晓霞钱铖张进洪丽萍周海强吴尧
- 关键词：聚山梨酯80吐温80欧洲药典英国药典日本药局方国家药典
