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赵建中
作品数:
1
被引量:13
H指数:1
供职机构:
国家食品药品监督管理总局药品审评中心
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发文基金:
“重大新药创制”科技重大专项
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
杨进波
国家食品药品监督管理总局药品审...
王涛
国家食品药品监督管理总局药品审...
谢松梅
国家食品药品监督管理总局药品审...
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谢松梅
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王涛
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赵建中
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杨进波
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中国新药杂志
年份
1篇
2014
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不同国家药品上市后研究管理现状比较
被引量:13
2014年
药品的上市后研究是药品全生命周期监管的重要组成部分,我国在这方面还相对薄弱。文中比较了美国FDA、欧盟EMEA、日本PMDA和我国CFDA对药品上市后研究的相关法律、法规、指南的规定,对改进我国的上市后研究管理和技术要求提出了建议。
赵建中
谢松梅
杨进波
王涛
关键词:
药品
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