杨焕 作品数:9 被引量:31 H指数:3 供职机构: 国家食品药品监督管理总局药品审评中心 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
靶介导的药物处置模型研究进展 2018年 自1994年Gerhard Levy博士提出靶介导的药物处置(target-mediated drug disposition,TMDD)的概念以来,相关研究越来越多,实验技术的发展也为采用运用数学和模型的方法描述TMDD提供更多数据。随着近年来生物药研发的热潮,TMDD模型在药物研发中的应用也越来越广泛,本文将从TMDD模型的提出开始,介绍其模型结构复杂化和计算近似简化的过程,并探讨不同模型的应用。 季双敏 朱校 高柳村 杨焕 高晨燕关键词:生物制品 创新疫苗临床试验与评价的考虑 本报告主要介绍当前国家鼓励药品创新的一系列最新政策法规;回顾中国疫苗创新研发和临床研究现状;介绍国家食品药品监督管理总局和药品审评中心发布的疫苗临床相关的指导原则和技术要求;以公共卫生需求及研发/申报关注度高的疫苗(埃博... 杨焕神经病理性疼痛药物的临床研究设计考虑要点 2014年 神经病理性疼痛的治疗是全球性的医学难题,需要多学科参与,但药物治疗仍占据核心地位,研发安全有效的治疗药物是临床迫切需求。本文简要介绍研发神经病理性疼痛治疗药物的临床试验设计考虑要点,供制药企业和临床研究者参考。 耿莹 赵德恒 杨焕 杨志敏关键词:神经病理性疼痛 药物临床试验 血友病患者个体化用药的思考 2018年 目前血友病的主要治疗方式为相应因子的替代治疗,可分为突破性出血时的按需治疗及规律性给药的预防性治疗。已上市产品在进行给药剂量计算时,按需治疗主要依赖增量回收率的平均值,而预防性治疗的给药剂量通常为一范围、无既定标准。定量药理学作为一门新兴学科,已在多个药物的临床用药中得到应用,本文将探讨其在血友病按需治疗和预防性治疗个体化用药中的潜在应用。 季双敏 饶亚岚 于爱平 杨焕 高晨燕关键词:血友病 用法用量 按需治疗 个体化