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陈晓媛

作品数：3 被引量：23H指数：2
供职机构：国家食品药品监督管理总局药品审评中心更多>>
发文基金：国家科技重大专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 3篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生

主题

  • 2篇肿瘤
  • 2篇抗肿瘤
  • 1篇单臂
  • 1篇等效性
  • 1篇新药
  • 1篇新药注册
  • 1篇循证
  • 1篇循证医学
  • 1篇伊马替尼
  • 1篇早期肺癌
  • 1篇制剂
  • 1篇生物等效
  • 1篇生物等效性
  • 1篇围术期
  • 1篇围术期治疗
  • 1篇口服
  • 1篇口服制剂
  • 1篇甲磺酸
  • 1篇甲磺酸伊马替...
  • 1篇肺癌

机构

  • 3篇国家食品药品...
  • 1篇广东省人民医...
  • 1篇复旦大学
  • 1篇北京大学
  • 1篇福建省肿瘤医...
  • 1篇复旦大学附属...
  • 1篇华中科技大学
  • 1篇江苏省苏北人...
  • 1篇深圳市人民医...
  • 1篇首都医科大学...
  • 1篇苏州大学
  • 1篇武汉大学
  • 1篇河南省肿瘤医...
  • 1篇四川大学华西...
  • 1篇中国医科大学
  • 1篇天津医科大学
  • 1篇中国医学科学...
  • 1篇中山大学
  • 1篇浙江省肿瘤医...
  • 1篇中国人民解放...

作者

  • 3篇陈晓媛
  • 1篇张力
  • 1篇林根
  • 1篇王俊
  • 1篇许林
  • 1篇周清华
  • 1篇蔡开灿
  • 1篇陈明
  • 1篇卢铀
  • 1篇宋启斌
  • 1篇岳东升
  • 1篇杨劲
  • 1篇吴一龙
  • 1篇支修益
  • 1篇程颖
  • 1篇邬麟
  • 1篇黄诚
  • 1篇彭忠民
  • 1篇钟文昭
  • 1篇刘宏旭

传媒

  • 1篇中国临床药理...
  • 1篇中华肿瘤杂志
  • 1篇循证医学

年份

  • 1篇2019
  • 1篇2018
  • 1篇2014
共 3 条 记 录，以下是 1-3
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排序方式：
早期肺癌围术期治疗专家共识被引量：13
2019年
由中国临床肿瘤学会和中国抗癌协会肺癌专业委员会主办,中国胸部肿瘤研究协作组、广东省抗癌协会肺癌专业委员会、广东省医学科学院、广东省人民医院和广东省肺癌研究所承办的第16届中国肺癌高峰论坛于2019年3月1-2日在广州召开。此次论坛从早期肺癌围手术期治疗的实践、探索、展望、共识四个角度开展相关学术探讨,达成了专家共识。
无吴一龙陆舜王长利王俊程颖陈晓媛陈明王群范云揣少坤汪笑男张力杨跃杨帆王洁陈海泉支修益胡成平杨衿记刘宏旭蔡开灿张绪超刘永煜黄诚许林毛伟敏周清华康晓征李强张兰军周建娅黄云超汪步海邬麟徐松涛钟文昭徐世东杨农朱正飞林冬梅廖日强宋启斌杨林刘再毅蔡修宇蒋峰胡毅
关键词：早期肺癌围术期治疗循证医学
单臂试验支持抗肿瘤新药注册的考虑被引量：8
2018年
近年来单臂试验被越来越多地用于抗肿瘤新药的注册申请。与随机对照试验比较，单臂试验显著缩短了药品的上市时间，因此企业均期望以单臂数据支持新药注册。为鼓励创新，加速抗肿瘤药物研发，文章从单臂试验的产生背景、核心问题以及单臂试验支持注册的标准等方面．系统阐述了抗肿瘤药物单臂试验的设计和原则。
周明陈晓媛张虹夏琳仝昕邹丽敏郝瑞敏赵肖石远凯杨志敏
关键词：肿瘤
关于甲磺酸伊马替尼口服制剂生物等效性试验设计的几点考虑被引量：2
2014年
人体生物等效性试验是支持仿制药上市的主要临床依据。抗肿瘤药物生物等效性试验有其特殊性,需要结合产品特点、研究目标以及临床可操作性等综合考虑。小分子靶向药物具有与传统细胞毒类药物不同的安全有效性特点,也使得其生物等效性设计有所不同。伊马替尼作为首个上市的小分子酪氨酸激酶抑制剂,其化合物专利已到期成为可仿制产品。本文结合该品种审评中遇到的问题及国外相关指导原则,阐述了当前审评中对伊马替尼人体生物等效性试验设计中一些问题的考虑,期望能为该产品相关研发人员提供参考。
陈晓媛杨劲
关键词：甲磺酸伊马替尼生物等效性抗肿瘤
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