许莉莉
- 作品数：31 被引量：159H指数：8
- 供职机构：山东省药品不良反应监测中心更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 山东省不同区域医院华法林引起出血的临床特征及影响因素
- 2024年
- 目的 探究山东省不同经济区域医院应用华法林抗凝引起出血的临床特征及影响因素,为住院患者的抗凝问题提供具体的优化依据,实现对出血事件的预防。方法 对山东省药品不良反应监测系统统计的不同级别医疗机构住院患者抗凝治疗过程中出现的不良反应情况进行数据分析,记录时间为2012年1月1日至2022年12月31日。最终确定诊疗数据738例,综合评估后入组241例(训练集169例,测试集72例)。根据出血情况将训练集患者分为轻微出血组和严重出血组。以区域经济圈分为省会、胶东及鲁南经济圈。分析不同区域抗凝治疗的基本情况。采用多因素logistic回归分析训练集患者发生严重出血的影响因素。基于多因素分析结果,建立山东省域严重出血风险预测列线图模型,绘制校准曲线以评估该列线图模型预测训练集患者发生严重出血的效能。采用受试者工作特征(ROC)曲线分析该列线图模型对测试患者发生严重出血的预测价值。利用决策曲线法评估模型应用临床时获益情况。结果 训练集轻度出血组与严重出血组患者的区域经济圈构成、心力衰竭、24 h华法林用量≥3.75 mg、国际标准化比值(INR)等指标比较,差异有统计学意义(均P<0.05)。多因素logistic回归分析结果显示,心力衰竭、24 h华法林用量≥3.75 mg、区域经济圈、INR均为严重出血的独立危险因素。相较于省会经济圈组,胶东经济圈组与鲁南经济圈组均为保护因素。基于多因素logistic回归分析结果构建的服用华法林严重出血风险预测列线图模型预测训练集患者发生严重出血的ROC曲线下面积(AUC)为0.785(95%CI 0.718~0.853)。校准曲线分析结果显示,该列线图模型预测训练集患者发生严重出血的发生率与训练集患者实际发生率基本吻合。训练集决策曲线分析显示,阈值0.11~0.80,净收益率>0,具有临床意义。测试集决策曲线结果�
- 别自东许莉莉赵庆恒陈亚飞窦丽丽邵长艳刘圣桂迟相林李学勋李霞
- 关键词：华法林出血经济区域
- 8例天麻素注射液不良反应文献分析
- 目的：探讨天麻素注射液所致不良反应发生的一般规律、特点及影响因素,为临床安全用药提供参考.方法：检索2004～2014年中国生物医学文献服务系统和中国期刊全文数据库报道的天麻素注射液所致不良反应案例,进行统计与分析.结果...
- 许莉莉田月洁谢彦军崔小康
- 关键词：天麻素注射液临床用药
- 山东省哨点医院药品不良反应监测模式研究
- 目的：了解我省三级医疗机构药品不良反应(ADR)监测工作情况,探讨山东省三级医疗机构作为哨点医院开展ADR监测的工作模式.方法：对103家三级医疗机构ADR监测模式问卷调查,与对医疗机构开展现场调研相结合,分析ADR报告...
- 谢彦军崔小康许莉莉
- 关键词：医院管理药品不良反应质量管理
- 坦索罗辛临床用药安全性评价分析被引量：4
- 2022年
- 目的:了解坦索罗辛临床应用过程中致血压降低的特点、影响因素及预防治疗措施。方法:在国家药品不良反应监测系统检索山东省2017年1月1日~2022年6月30日使用坦索罗辛后引发的药品不良反应病例报告;检索2000年1月1日~2022年6月30日中国知网(CNKI)收录的坦索罗辛引发药品不良反应的文献报道。运用Excel和SPSS19.0统计分析软件对监测数据进行描述性分析和相关性分析。结果:共检索到病例报告162例。临床使用中存在超适应症用药、超剂量给药、用法不规范等情况。出现血压下降的患者的平均年龄远高于全部药品不良反应病例的平均年龄。37.89%的药品不良反应表现为头晕、低血压相关症状、皮疹等,严重的药品不良反应均为血压降低引发的一过性意识丧失;患有多系统疾病与使用坦索罗辛出现血压降低具有显著相关性;休息后站立和空腹用药可能增加患者严重血压下降风险。坦索罗辛引发的药品不良反应转归痊愈和好转共计160例(98.77%)。结论:老年患者、多系统疾病患者服用坦索罗辛时,应加强患者用药期间的血压监测,加强患者用药教育,规范临床用药。
- 王冰洁张歆翟淑越许莉莉田月洁
- 关键词：坦索罗辛药品不良反应血压降低病例报告
- 基于真实世界监测数据分析山东省PD-1抑制剂不良反应发生特点
- 2024年
- 目的:挖掘PD-1抑制剂不良反应发生规律及特点,为使用PD-1抑制剂的患者用药安全提供依据。方法:调取2019年4月至2023年5月山东省药品不良反应监测管理系统收集的PD-1抑制剂相关不良反应,对不良反应的类型、严重程度、是否非预期及患者性别、年龄、转归情况、累及器官/系统等进行统计学处理。结果:1056例PD-1抑制剂相关不良反应报道中,以男性患者为主(74.91%),年龄主要分布在大于65岁(49.53%),涉及18个系统器官分类,1672个首选术语,其中窒息感为所有药品均未报道过的首选术语。发生严重不良反应的患者为609例,占比57.67%,对导致严重不良反应不同因素比较发现,发生严重不良反应组超说明书/指南用药情况及既往药品不良反应/事件发生情况与一般不良反应组相比差异有统计学意义(P<0.05)。结论:临床医师在使用PD-1抑制剂时应关注其不良反应发生规律及特点,加强不良反应监测,保障用药安全。
- 路支超孟艳丽张霞邹静雯张歆许莉莉
- 关键词：严重不良反应用药安全
- 国内外血液制品药物警戒体系的比较与分析
- 2025年
- 目的:分析国内外血液制品药物警戒体系,为完善我国血液制品药物警戒体系提供参考。方法:查阅有关国外血液制品药物警戒体系的文献和其他公开资料,梳理其组织构架、法规指南、自发报告与主动监测系统等方面的现状,并与我国血液制品药物警戒体系进行比较分析。结果与结论:当前,我国相继出台一系列法律法规对血液制品实行严格监管,已经建成国家、省、市、县四级不良反应监测体系和“一体两翼”的监测格局。但与美国、欧盟、加拿大和WHO的药物警戒体系相比,我国在血液制品药物警戒法规体系、组织体系和技术体系方面仍有较大进步空间,例如国家层面还未针对血液制品或生物制品出台专门的药物警戒规范指南,药物警戒涉及的药品上市前审批、审核查验等职能部门、卫生健康主管部门相互之间尚未建立有效的沟通协调机制,尚未开展血液制品相关的主动监测、真实世界研究等工作。我国应进一步建立健全血液制品药物警戒法规体系,完善血液制品药物警戒体系顶层设计;加强血液制品主动监测,建设血液制品不良反应监测平台;营造良好的药物警戒社会氛围,指导血液制品上市许可持有人承担药物警戒主体责任。
- 林兆媛旺茂才吉宋英杰宋英杰许莉莉许莉莉李连李连臧恒昌
- 关键词：血液制品药物警戒
- 201例儿童药物性肝损伤不良反应/事件报告分析被引量：8
- 2020年
- 目的探讨儿童药物性肝损伤(DILI)不良反应/事件发生的临床特点和规律,为临床合理用药提供参考。方法采用回顾性研究的方法,从山东省药品不良反应/事件数据库中筛选出201例年龄≤18岁儿童药物性肝损伤病例,进行统计与分析。结果统计数据显示儿童药物性肝损伤中,年龄≥13岁的青少年患者发生率最高,占61.70%。引起DILI的前3大类药物依次为抗感染药、中枢神经系统药、抗肿瘤药;引起儿童DILI频次较高的药物有甲氨蝶呤、利福平、奥氮平等;DILI发生时间以用药后2周内多见(155例,54.20%),其中,给药途径为口服或静脉滴注发生DILI的中位时间有差异。大部分儿童DILI病例在停药及对症治疗后好转。结论临床医务人员应加深对儿童DILI的认识,加强对抗感染药、中枢神经系统药、抗肿瘤药等用药后肝功能的监测,保障患者用药安全。
- 张厚莉许莉莉谢彦军耿涛苏凤云
- 关键词：药物性肝损伤儿童合理用药
- 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测存在问题及思考
- 目的：通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议.
方法：对近期开展11家企业药品不良...
- 吴世福谢彦君路长飞许莉莉崔小康刘文文霍艳飞李玉基
- 关键词：药品不良反应安全责任风险管理
- 检查视角下生产企业药品不良反应报告与监测的问题及思考被引量：16
- 2019年
- 目的通过对药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员建议的分析,探讨生产企业药品不良反应报告与监测存在的主要问题,为推动药品生产企业履行药品安全主体责任提供建议。方法对近期开展11家企业药品不良反应报告和监测检查发现的不符合项目和检查人员的建议进行汇总,分类,归纳缺陷项目,对药品生产企业开展药品不良反应报告与监测中存在问题及其原因进行分析。结果与结论目前,生产企业开展药品不良反应报告和监测工作初见成效,但部分企业仍然不同程度存在对药品安全主体责任认识不到位,风险信息收集能力不高,对开展药品安全风险管理的理念和方法掌握不全面,对反馈数据分析利用能力不高等问题,需要从监管政策层面强化政策引导,加强教育和培训,强化监督检查,推动药品生产企业履行药品安全主体责任。
- 桑媛吴世福路长飞谢彦军崔小康许莉莉刘文文霍艳飞
- 关键词：药品不良反应药物警戒风险管理
- 285例亚砷酸氯化钠注射液不良反应报告及风险因素分析
- 2024年
- 目的研究亚砷酸氯化钠注射液药品不良反应(ADR)特点及风险因素,为促进临床合理用药提供参考。方法检索山东省药品不良反应监测系统数据库,对2005年1月1日至2022年12月31日收集的285例亚砷酸氯化钠注射液ADR报告进行回顾性分析。结果285例报告中,男性患者占比高于女性;从年龄上看,45~64岁人群占比较高;不良反应多发生在用药2周内;ADR主要累及肝胆、胃肠、全身性等多系统和器官损害,QT间期延长、发热、胸闷等风险在说明书中均未提及。结论药品上市许可持有人需加强上市后药品安全性研究与评价,完善说明书安全性内容;指导临床合理用药,严格按照说明书要求使用;加强老年患者用药监测,特别是肝胆系统、心血管系统的相关指标,保障公众用药安全。
- 霍艳飞路长飞谢彦军许莉莉常虹孙春晓李霞
- 关键词：药品不良反应安全用药
