姬杰玮
- 作品数:4 被引量:12H指数:2
- 供职机构:中国药科大学更多>>
- 发文基金:国家基础科学人才培养基金更多>>
- 相关领域:经济管理机械工程农业科学更多>>
- 论药品生产企业质量保证体系的职能与运行的建立与完善
- 2013年
- 通过质量管理的基本方法,结合新版GMP标准,探讨了药品生产企业质量保证体系在职能和运行方面的建立与完善情况,并对质量管理体系的有效性进行了评价,使得生产企业能够提高产品的质量保证水平。
- 梁毅周文瑜姬杰玮
- Fitzpatrick公司干法制粒机的动态观察与探讨被引量:7
- 2013年
- 以美国Fitzpatrick公司生产的IR520 Chilsonator辊压机为例,介绍干法制粒的最新技术动向,并探讨其在GMP管理中的优势。
- 姬杰玮
- 关键词:辊压机干法制粒GMP
- 探讨制药企业中关于偏差处理和变更控制的管理被引量:5
- 2015年
- 目的:正确认识偏差处理和变更控制。方法:通过探讨新版GMP中关于偏差处理和变更控制的管理,理解偏差和控制的定义以及具体的偏差处理和变更控制的管理流程。结论:偏差和变更都可以看成是药品制造中的变化,应正确看待药品生产过程中出现的偏差,合理有效进行偏差处理和变更控制,以此来提高药品生产企业的药品质量管理能力。
- 姬杰玮梁毅
- 关键词:GMP药品生产
- 关于兽药GSP认证后监管的思考
- 2013年
- 兽药的质量安全关系到人类动物食品源质量的安全。文章通过分析兽药经营单位GSP认证后出现的问题,提出切实可行的监管办法,强化兽药质量安全的监管,保障兽药的流通质量安全,从而加强动物源食品的安全。
- 梁毅姬杰玮于泳毕昊容
- 关键词:兽药GSP