黄炜乾
- 作品数：1 被引量：4H指数：1
- 供职机构：丽珠集团新北江制药股份有限公司更多>>
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- 顶空气相色谱法测定美伐他汀中有机溶剂残留量被引量：4
- 2009年
- 目的建立美伐他汀中有机残留溶剂的测定方法。方法顶空气相色谱法。色谱条件:采用HB-5(30.0 m×0.32 mm×0.25μm)硅胶键合毛细管柱;柱温:初始温度为40℃,保持5 min后,升至90℃,升温速率为2℃/min,保持0 min,升至160℃,升温速率为30℃/min,保持2 min;检测器:火焰离子化检测器;进样器温度:220℃;检测器温度:260℃;载气:氮气;流速:4 ml/min;分流比:1∶10。结果丙酮在15.8～79.0μg/ml、乙酸乙酯在18.0～90μg/ml、甲苯在8.7～43.3μg/ml范围内峰面积与浓度呈较好线性关系。平均回收率(n=9)分别为丙酮101.0%,相对标准偏差值(RSD)=1.6%;乙酸乙酯99.8%,RSD=1.0%。结论本方法操作简便、结果准确,是控制美伐他汀中残留溶剂的可靠方法。
- 杨亚勇黄炜乾
- 关键词：顶空气相色谱法美伐他汀残留溶剂
