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徐凌霞

作品数:4 被引量:5H指数:2
供职机构:扬子江药业集团更多>>
相关领域:医药卫生化学工程更多>>

文献类型

  • 4篇中文期刊文章

领域

  • 3篇医药卫生
  • 2篇化学工程

主题

  • 1篇地佐辛
  • 1篇液相色谱
  • 1篇液相色谱法
  • 1篇色谱
  • 1篇色谱法
  • 1篇中药
  • 1篇中药制药
  • 1篇相色谱
  • 1篇高效液相
  • 1篇高效液相色谱
  • 1篇高效液相色谱...
  • 1篇反相
  • 1篇反相高效
  • 1篇反相高效液相
  • 1篇反相高效液相...
  • 1篇反相高效液相...
  • 1篇RP-HPL...

机构

  • 4篇扬子江药业集...

作者

  • 4篇徐凌霞
  • 1篇祖若玉
  • 1篇蔡亚兰
  • 1篇李燕
  • 1篇鲁林
  • 1篇周国军
  • 1篇管晓琴
  • 1篇杨敏
  • 1篇郭锋

传媒

  • 1篇医药导报
  • 1篇中国医药工业...
  • 1篇中国执业药师
  • 1篇当代化工研究

年份

  • 2篇2022
  • 1篇2017
  • 1篇2015
4 条 记 录,以下是 1-4
排序方式:
液体消毒剂验证管理在制药企业中的应用被引量:2
2017年
液体消毒剂是一类对病原微生物具有杀灭作用的化学试剂,被广泛应用于制药企业厂房环境、仪器设备和人员卫生的消毒。该文着重介绍制药企业液体消毒剂的遴选原则、消毒效果验证方案制定和实施以及消毒剂存储期限验证的基本要求,为制药企业中液体消毒剂的规范化管理提供参考。
徐凌霞周国军
生产设备清洁残留的未知峰调查策略
2022年
设备清洁后擦拭样品、淋洗水样品检测时出现未知峰,是生产过程中的一类典型、重要的偏差。随着药品监管法规要求的不断提升,药品生产中的偏差处理日益受到关注,而清洁残留的未知峰调查更是大多数制药企业相对薄弱的环节,甚至是盲区。本研究总结了多年工作经验,在业内首次对生产设备清洁验证/效果确认中检测出未知峰的偏差调查方法进行梳理,形成了较为完整的调查思路,即化验室调查、车间调查和涉及产品的处置评估与措施,以期为其他制药企业的生产设备清洁残留未知峰调查提供参考。
郭锋张少坤徐凌霞苏万福鲁林
中药制药过程监测及工艺优化方法研究进展被引量:1
2022年
中药产业是我国生物医药产业的重要组成部分。在现代化技术的赋能下,近年来中药制药行业发展迅速,行业的市场销售额与净利润正逐年上升,中药生产企业的数字化、现代化水平逐步提高。然而,相较于其他制造业,我国的中药制药生产水平较为落后,产品质量控制技术较为薄弱。为解决上述问题,本文对中药制药过程质量控制方法进行了综述,总结了中药制药过程监测以及中药制药工艺优化方法。
孙晓倩徐凌霞
关键词:中药制药
RP-HPLC测定地佐辛的含量被引量:2
2015年
目的:建立地佐辛含量测定的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)。方法:色谱柱为SHIMADZV VP-ODS(250 mm×4.6 mm;5μm),流动相为乙腈-三乙胺溶液(20∶80),检测波长:281 nm,流速:1.0 m L/min,柱温:30℃,进样量:20μL。结果:地佐辛在0.05~0.30 mg/m L范围内线性关系良好,r=1.000 0;平均回收率为100.2%(RSD=1.0%)。结论:该法操作简便、结果准确,可以用于地佐辛的定量分析。
祖若玉徐凌霞杨敏管晓琴蔡亚兰李燕
关键词:反相高效液相色谱法地佐辛
共1页<1>
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