赵燕
- 作品数：3 被引量：11H指数：3
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局药品不良反应监测中心更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 接骨板固有风险浅析被引量：5
- 2013年
- 目的明确接骨板临床使用中的固有风险,分析风险发生的可能原因并提出相应改进措施,提高接骨板临床使用的安全性和有效性。方法收集金属接骨板典型不良事件案例,搜集接骨板临床使用相关文献,进行整理、分析及归纳。结果与结论任何医疗器械都是风险和收益的平衡体,其固有风险在临床中可表现为各种不良事件,只有在使用中有意识地避免上述风险,采取相应的控制措施,才能确保医疗器械使用的安全性和有效性。
- 关薇翟伟刘斌赵燕
- 关键词：接骨板医疗器械不良事件
- 植入式心脏起搏器常见风险点浅析被引量：3
- 2013年
- 目的探讨植入式心脏起搏器常见风险点及影响因素,并提出风险控制建议。方法对文献中报道的植入式心脏起搏器有关可疑医疗器械不良事件案例进行检索,按不良事件发生原因进行归类分析,将仅为操作原因或器械本身质量原因引起的案例予以剔除。结果共收集258例植入式心脏起搏器相关的可疑不良事件。其中排在前4位的为电极脱位、起搏器综合征、囊袋感染、囊袋破溃。结论分析心脏起搏器的不良事件特点及提出风险点与风险控制措施,有助于提高临床对植入式心脏起搏器安全性的认识。进而重视术前预防,术中规范操作,加强术后随访及起搏器知识教育,早期发现并积极处理各种不良事件,确保此类产品的安全使用。
- 于文雯赵燕青山
- 关键词：植入式心脏起搏器医疗器械不良事件
- 角膜接触镜可疑不良事件监测及风险分析被引量：3
- 2012年
- 通过介绍角膜接触镜的分类,材料特性及其用常见用途,临床使用现状,常见的可疑医疗器械不良事件及可能原因分析,从材料因素、患者自身因素、使用因素几个方面分析了角膜接触镜常见的风险因素,并给出了初步的风险控制建议。为加强对此类产品的监管,确保角膜接触镜的安全正确使用提供参考。
- 赵燕郑立佳董放
- 关键词：角膜接触镜医疗器械不良事件监测
